Impact de la dégénérescence musculaire dans la lombalgie chronique

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les patients atteints de maladies dégénératives lombaires et de symptômes de compression nerveuse (radiculopathie ou claudication neurogène) qui subiront un traitement chirurgical de décompression neurale (discectomie, foraminotomie ou laminectomie).

La cohorte sera suivie par un chercheur de l'équipe (non aveuglé sur l'objet de l'étude) en préopératoire (jusqu'à 1 mois avant l'intervention), en postopératoire immédiat (12 à 24 heures après l'intervention), 06, 12 et 24 mois après l'intervention. Des tests d'imagerie seront effectués sur l'évaluation préopératoire et à six mois de suivi après l'opération.

Le traitement consistera en une chirurgie de décompression lombaire, qui peut consister en une discectomie, une foraminotomie ou une laminectomie, selon le type et la localisation de la compression. Le choix de la technique chirurgicale sera fait par le chirurgien assistant.

Les patients seront divisés en quatre groupes en fonction du type d'écarteur des tissus mous et du grossissement de l'image :

Groupe 1 : (microdiscectomie mini-invasive) : chirurgies réalisées avec des loupes ou un microscope plus des écarteurs de tissus mous mini-invasifs (tubulaires ou « Caspar »).

Groupe 2 : chirurgies (microdiscectomie ouverte) réalisées avec des loupes ou un microscope plus des écarteurs de tissus mous conventionnels (autostatiques, « Taylor » ou « McCulloch »).

Groupe 3 : (discectomie endoscopique) : chirurgies réalisées au moyen de la technique « endoscopique complète » ;

Groupe 4 : (discectomie ouverte « à l'œil nu ») : chirurgies réalisées sans agrandissement de l'image. Utilisation d'écarteurs conventionnels pour tissus mous (auto statique, "Taylor" ou "McCulloch").

Évaluation des images :

1. Radiographies (films latéraux antéropostérieurs, latéraux, dynamiques) - pour évaluer et mesurer la présence de scoliose, de spondylolisthésis ou de luxations vertébrales dégénératives.
2. IRM : pour détecter et classer la présence d'infiltration graisseuse des muscles Psoas et Multifidus (Arabanas et al) ; au grade Modic Signal et dégénérescence articulaire facettaire (Weishaupt et al).

Taille de l'échantillon:

Pour l'estimation de la taille de l'échantillon, nous avons considéré le résultat principal de l'étude, une variation de 1,5 point de l'échelle de la douleur (EVA) chez les patients avec infiltration graisseuse (grades 1, 2 ou 3) et sans infiltration graisseuse (grade 0), après 6 mois de chirurgie du rachis, avec une puissance de 80 % et une confiance de 95 %, l'échantillon requis pour l'étude est de 28 patients dans chaque groupe en considérant un test bilatéral. De manière similaire à l'étude précédente, nous avons observé que sur les 14 premiers patients de l'étude pilote, 20% des patients avaient sans infiltration graisseuse, donc, comme l'admission des patients dans l'étude est consécutive, nous nous attendons à retrouver ce même pourcentage de patients sans infiltration de graisse dans l'échantillon final de patients, il faut donc 140 patients pour obtenir 28 patients sans infiltration de graisse. Prévoyant une perte de 20% des patients à 6 mois de suivi, l'échantillon initial à considérer sera de 168 patients pour obtenir le nombre minimum de patients requis dans chaque groupe.

Statistiques:

Les variables numériques à distribution normale seront décrites par des moyennes et des écarts-types et les variables à distribution non normale par des médianes et des intervalles interquartiles, en plus des valeurs minimales et maximales. Les distributions des variables numériques seront vérifiées par des histogrammes, des boxplots et, si nécessaire, des tests de normalité de Shapiro-Wilk. Les variables catégorielles seront décrites par des fréquences absolues et des pourcentages. Les analyses seront effectuées avec le programme SPSS26, en considérant un niveau de signification de 5 %.