Auswirkungen der Muskeldegeneration bei chronischen Rückenschmerzen

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Patienten mit lumbalen degenerativen Erkrankungen und Symptomen einer Nervenkompression (Radikulopathie oder neurogene Claudicatio), die sich einer chirurgischen Behandlung zur neuralen Dekompression (Diskektomie, Foraminotomie oder Laminektomie) unterziehen.

Die Kohorte wird von einem Teamforscher (nicht verblindet für den Zweck der Studie) präoperativ (bis zu 1 Monat vor der Operation), unmittelbar postoperativ (12 bis 24 Stunden nach dem Eingriff), 06, 12 und 24 Monate nach der Operation begleitet. Bildgebungstests werden bei der präoperativen Untersuchung und sechs Monate nach der Operation durchgeführt.

Die Behandlung besteht aus einer lumbalen Dekompressionsoperation, die je nach Art und Ort der Kompression aus Diskektomie, Foraminotomie oder Laminektomie bestehen kann. Die Wahl der Operationstechnik erfolgt durch den Assistenzchirurgen.

Die Patienten werden hinsichtlich der Art des Weichteilretraktors und der Bildvergrößerung in vier Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: (minimalinvasive Mikrodiskektomie): Operationen, die mit Lupen oder Mikroskop durchgeführt werden, plus minimalinvasive Weichteilretraktoren (tubular oder "Caspar").

Gruppe 2: (offene Mikrodiskektomie) Operationen, die mit Lupen oder Mikroskop und herkömmlichen Weichteilretraktoren (autostatisch, „Taylor“ oder „McCulloch“) durchgeführt werden.

Gruppe 3: (endoskopische Diskektomie): Operationen, die mittels der "vollendoskopischen" Technik durchgeführt werden;

Gruppe 4: (offene Diskektomie „mit bloßem Auge“): Eingriffe ohne Bildvergrößerung. Verwendung herkömmlicher Weichteilretraktoren (autostatisch, "Taylor" oder "McCulloch").

Bildauswertung:

1. Röntgenaufnahmen (anteroposteriore, laterale, dynamische laterale Filme) – zur Beurteilung und Messung des Vorhandenseins von Skoliose, Spondylolisthesis oder degenerativen Wirbelluxationen.
2. MRT: um das Vorhandensein einer Fettinfiltration der Psoas- und Multifidus-Muskeln zu erkennen und einzustufen (Arabanas et al); zur Einstufung von Modic Signal und Facettengelenkdegeneration (Weishaupt et al.).

Probengröße:

Für die Schätzung der Stichprobengröße berücksichtigten wir das Hauptergebnis der Studie, eine 1,5-Punkte-Veränderung der Schmerzskala (VAS) bei Patienten mit Fettinfiltration (Grad 1, 2 oder 3) und ohne Fettinfiltration (Grad 0), Nach 6 Monaten Wirbelsäulenoperation mit 80 % Aussagekraft und 95 % Konfidenz beträgt die für die Studie erforderliche Stichprobe 28 Patienten in jeder Gruppe unter Berücksichtigung eines zweiseitigen Tests. Ähnlich wie in der vorherigen Studie haben wir beobachtet, dass bei den ersten 14 Patienten in der Pilotstudie 20 % der Patienten keine Fettinfiltration hatten. Da die Aufnahme der Patienten in die Studie konsekutiv erfolgt, erwarten wir daher, denselben Prozentsatz von Patienten ohne Fettinfiltration zu finden Fettinfiltration in der endgültigen Stichprobe von Patienten, so dass 140 Patienten benötigt werden, um 28 Patienten ohne Fettinfiltration zu erhalten. Bei der Vorhersage eines Verlusts von 20 % der Patienten nach 6 Monaten Nachbeobachtung wird die zu berücksichtigende Anfangsstichprobe 168 Patienten sein, um die in jeder Gruppe erforderliche Mindestanzahl von Patienten zu erhalten.

Statistiken:

Numerische Variablen mit Normalverteilung werden zusätzlich zu den Minimal- und Maximalwerten durch Mittelwerte und Standardabweichungen und Variablen mit Nicht-Normalverteilung durch Mediane und Quartilsabstände beschrieben. Die Verteilungen numerischer Variablen werden durch Histogramme, Boxplots und ggf. Shapiro-Wilk-Normalitätstests verifiziert. Kategoriale Variablen werden durch absolute Häufigkeiten und Prozentsätze beschrieben. Die Analysen werden mit dem Programm SPSS26 unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 % durchgeführt.