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転移性乳癌患者におけるオステオポンチン

2020年2月17日 更新者:Mansoura University

エジプトの転移性乳癌患者におけるオステオポンチンレベルとプロモーター多型

OPN は、悪性腫瘍のさまざまな側面、特に組織の浸潤と転移に関与する側面で重要な役割を果たしており、OPN レベルは、乳がんを含むいくつかの種類のがんの攻撃性と関連しています。 治療に対する腫瘍の反応は、がん患者集団の予後と全生存の予測因子であり、研究者らはオステオポンチンを乳がんの潜在的な寄与因子として割り当てました。

調査の概要

詳細な説明

OPN調節領域における多型の分析:

次のプライマーを使用して抽出された DNA からのプロモーター調節領域の PCR 増幅 -3 (フォワード プライマー 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; リバース プライマー 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3」)。 50 ng の DNA を鋳型として、95°C で 10 分間、94°C で 30 秒間、アニーリング温度で 60 秒間、72°C で 60 秒間を 36 サイクルの条件で PCR を行った。 72℃で15分間の最終伸長。 QIAquick Gel Extractionキット(Qiagen、Carlsbad、CA、USA)を使用したアフィニティー膜精製後、自動ABI 310 DNAシーケンサーを使用して、PCR産物をそれぞれのフォワードおよびリバースプライマーを使用したサイクルシーケンスにかけました。

オステオポンチンの血清レベルの測定:

OPNレベルは、IBL(Immuno-Biological laboratories Co.Ltd.、日本)によって供給された酵素結合免疫吸着(ELISA)キットを使用して測定した。 オステオポンチンの血清レベルの中央値が 15 で年齢が一致した 30 人の正常な女性が実施されたため、このレベルはカットオフ値として割り当てられました。

治療前の血清レベルとオテポンチンの多型は、患者のさまざまな臨床病理学的基準、治療への反応、PFS および OS と相関していました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Daqahliyah
      • Mansoura、Daqahliyah、エジプト、35516
        • Mansoura University Oncology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Denovo 転移性乳房

説明

包含基準:

  • マンスーラ大学腫瘍学センターおよびマンスーラ大学病院の臨床腫瘍科から募集された de novo 転移性乳癌患者 含まれるすべての患者は、播種性内臓 +/- 骨転移 (内臓クリーゼ) を呈していた

除外基準:

  • 脳転移は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
転移性乳房
血清オステオポンチン (OPN) は ELIZA によって測定され、オステオポンチン遺伝子変異は配列決定によって分析され、臨床病理学的基準、応答、PFS および OS と相関していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オテポンチンの治療前の血清レベルと遺伝子変異の両方が、患者のさまざまな臨床病理学的基準、治療への反応、PFSおよびOSと相関していました。
時間枠:2年
血清オステオポンチン (OPN) は ELIZA によって測定され、オステオポンチン遺伝子変異は配列決定によって分析され、臨床病理学的基準、応答、PFS および OS と相関していました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed A Elbaiomy、Mansoura University Oncology Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 2019035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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