- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274504
전이성 유방암 환자의 오스테오폰틴
이집트 전이성 유방암 환자의 Osteopontin 수치와 프로모터 다형성
연구 개요
상세 설명
OPN 규제 지역의 다형성 분석:
추출된 DNA로부터 프로모터 조절 부위를 다음 프라이머-3(정방향 프라이머 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; 역방향 프라이머 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT)을 사용하여 PCR 증폭 TTA-3" ). PCR은 50 ng DNA를 주형으로 하여 95°C에서 10분, 94°C에서 30초, annealing 온도에서 60초, 72°C에서 60초를 36회 반복하였다. 72°C에서 15분 동안 최종 확장. QIAquick Gel Extraction 키트(Qiagen, Carlsbad, CA, USA)를 사용하여 친화성 막 정제 후, 자동화 ABI 310 DNA 시퀀서를 사용하여 각각의 정방향 및 역방향 프라이머로 PCR 산물을 순환 시퀀싱했습니다.
오스테오폰틴의 혈청 수준 측정:
OPN 수준은 IBL(Immuno-Biological laboratories Co. Ltd., Japan)에서 공급한 Enzyme linked immnosorbent(ELISA) Kit를 사용하여 측정했습니다. 평균 osteopontine 혈청 수준이 15인 30명의 정상 여성이 일치하는 연령으로 수행되었으므로 이 수준을 컷오프 값으로 지정했습니다.
치료 전 혈청 농도와 오테오폰틴의 다형성은 환자의 다양한 임상병리학적 기준, 치료에 대한 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Daqahliyah
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Mansoura, Daqahliyah, 이집트, 35516
- Mansoura University Oncology Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Oncology center Mansoura University 및 Clinical oncology Department, Mansoura University Hospital에서 모집한 de novo 전이성 유방암 환자 포함된 모든 환자는 파종성 내장 +/- 뼈 전이(내장 위기)를 보였습니다.
제외 기준:
- 뇌전이는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
전이성 유방
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혈청 오스테오폰틴(OPN)은 ELIZA에 의해 측정되었고 오스테오폰틴 유전자 돌연변이는 시퀀싱에 의해 분석되었고 임상병리학적 기준, 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오테오폰틴의 치료 전 혈청 수준과 유전자 돌연변이는 환자의 다양한 임상병리학적 기준, 치료에 대한 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
기간: 2 년
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혈청 오스테오폰틴(OPN)은 ELIZA에 의해 측정되었고 오스테오폰틴 유전자 돌연변이는 시퀀싱에 의해 분석되었고 임상병리학적 기준, 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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