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전이성 유방암 환자의 오스테오폰틴

2020년 2월 17일 업데이트: Mansoura University

이집트 전이성 유방암 환자의 Osteopontin 수치와 프로모터 다형성

OPN은 악성 종양의 다양한 측면, 특히 조직 침습 및 전이와 관련된 측면에서 중요한 역할을 하며 OPN 수준은 유방암을 포함한 여러 암 유형의 공격성과 관련이 있습니다. 치료에 대한 종양 반응은 암 환자 집단의 예후 및 전체 생존의 예측인자이며 연구자들은 오스테오폰틴을 유방암의 잠재적 기여자로 지정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

OPN 규제 지역의 다형성 분석:

추출된 DNA로부터 프로모터 조절 부위를 다음 프라이머-3(정방향 프라이머 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; 역방향 프라이머 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT)을 사용하여 PCR 증폭 TTA-3" ). PCR은 50 ng DNA를 주형으로 하여 95°C에서 10분, 94°C에서 30초, annealing 온도에서 60초, 72°C에서 60초를 36회 반복하였다. 72°C에서 15분 동안 최종 확장. QIAquick Gel Extraction 키트(Qiagen, Carlsbad, CA, USA)를 사용하여 친화성 막 정제 후, 자동화 ABI 310 DNA 시퀀서를 사용하여 각각의 정방향 및 역방향 프라이머로 PCR 산물을 순환 시퀀싱했습니다.

오스테오폰틴의 혈청 수준 측정:

OPN 수준은 IBL(Immuno-Biological laboratories Co. Ltd., Japan)에서 공급한 Enzyme linked immnosorbent(ELISA) Kit를 사용하여 측정했습니다. 평균 osteopontine 혈청 수준이 15인 30명의 정상 여성이 일치하는 연령으로 수행되었으므로 이 수준을 컷오프 값으로 지정했습니다.

치료 전 혈청 농도와 오테오폰틴의 다형성은 환자의 다양한 임상병리학적 기준, 치료에 대한 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Daqahliyah
      • Mansoura, Daqahliyah, 이집트, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Denovo 전이성 유방

설명

포함 기준:

  • Oncology center Mansoura University 및 Clinical oncology Department, Mansoura University Hospital에서 모집한 de novo 전이성 유방암 환자 포함된 모든 환자는 파종성 내장 +/- 뼈 전이(내장 위기)를 보였습니다.

제외 기준:

  • 뇌전이는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
전이성 유방
혈청 오스테오폰틴(OPN)은 ELIZA에 의해 측정되었고 오스테오폰틴 유전자 돌연변이는 시퀀싱에 의해 분석되었고 임상병리학적 기준, 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오테오폰틴의 치료 전 혈청 수준과 유전자 돌연변이는 환자의 다양한 임상병리학적 기준, 치료에 대한 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
기간: 2 년
혈청 오스테오폰틴(OPN)은 ELIZA에 의해 측정되었고 오스테오폰틴 유전자 돌연변이는 시퀀싱에 의해 분석되었고 임상병리학적 기준, 반응, PFS 및 OS와 상관관계가 있었습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 2019035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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