Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopontin hos metastaserende brystkreftpasienter

17. februar 2020 oppdatert av: Mansoura University

Osteopontinnivå og promoterpolymorfisme hos egyptiske metastaserende brystkreftpasienter

OPN spiller en viktig rolle i ulike aspekter av malignitet, spesielt de som er involvert i vevsinvasjon og metastaser, og OPN-nivåer har vært assosiert med aggressivitet i flere krefttyper, inkludert brystkreft. Tumorrespons på behandling er en prediktor for prognose og total overlevelse for kreftpasientpopulasjonen etterforskerne tildelte osteopontin som potensielle bidragsytere i brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analyse av polymorfismer i OPN-reguleringsområdet:

PCR-amplifiseringen av promotorens regulatoriske region fra det ekstraherte DNAet ved å bruke følgende primere -3 (forward primer 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; revers primer 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3"). PCR ble utført ved bruk av 50 ng DNA som mal under følgende forhold: 95°C i 10 minutter, deretter 36 sykluser på 94°C i 30 sekunder, en annealingstemperatur i 60 sekunder og 72°C i 60 sekunder, med en siste forlengelse ved 72°C i 15 min. Etter affinitetsmembranrensing ved bruk av QIAquick Gel Extraction-settet (Qiagen, Carlsbad, CA, USA), ble PCR-produktene utsatt for syklussekvensering med den respektive forover- og reversprimeren ved bruk av en automatisert ABI 310 DNA-sekvenser.

Måling av serumnivå av osteopontin:

OPN-nivået ble målt ved bruk av Enzyme-linked immnosorbent (ELISA) Kit levert av IBL (Immuno-Biological laboratories Co. Ltd., Japan). 30 normale kvinner ble utført med matchende alder med et median osteopontinserumnivå på 15, så dette nivået ble tildelt som en grenseverdi.

Serumnivå før behandling og polymorfisme av oteopontin var korrelert med ulike klinikopatologiske kriterier for pasientene, respons på behandlingen, PFS og OS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Daqahliyah
      • Mansoura, Daqahliyah, Egypt, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denovo Metastatisk bryst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de novo metastatiske brystkreftpasienter rekruttert fra onkologisk senter Mansoura University og klinisk onkologisk avdeling, Mansoura University Hospital Alle inkluderte pasienter ble presentert med disseminert visceral +/- beinmetastase (visceral krise)

Ekskluderingskriterier:

  • hjernemetastaser ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
metastatisk bryst
Diagnostisk test: Osteopontin
Serum osteopontin (OPN) ble målt ved ELIZA og osteopontingen mutasjon ble analysert ved sekvensering og korrelert med klinikopatologiske kriterier, respons, PFS og OS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Både forbehandlingsserumnivå av oteopontin og genmutasjon var korrelert med forskjellige klinikopatologiske kriterier for pasientene, respons på behandlingen, PFS og OS.
Tidsramme: 2 år
Serum osteopontin (OPN) ble målt ved ELIZA og osteopontingen mutasjon ble analysert ved sekvensering og korrelert med klinikopatologiske kriterier, respons, PFS og OS.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 2019035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere