Osteopontin áttétes emlőrákos betegeknél
Az oszteopontin szint és a promóter polimorfizmusa áttétes emlőrákos egyiptomi betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Polimorfizmusok elemzése az OPN szabályozó régióban:
A promoter szabályozó régiójának PCR-amplifikációja a kivont DNS-ből a következő primerek alkalmazásával -3 (forward primer 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; reverz primer 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3"). A PCR-t 50 ng DNS-t használtuk templátként a következő körülmények között: 95 °C-on 10 percig, majd 36 ciklus 94 °C-on 30 másodpercig, annealing hőmérsékleten 60 másodpercig és 72 °C-on 60 másodpercig. végső meghosszabbítás 72 °C-on 15 percig. A QIAquick Gel Extraction készlettel (Qiagen, Carlsbad, CA, USA) végzett affinitási membrántisztítás után a PCR-termékeket ciklusos szekvenálásnak vetettük alá a megfelelő forward és reverse primerrel, automatizált ABI 310 DNS szekvenáló segítségével.
Az osteopontin szérumszintjének mérése:
Az OPN szintet az IBL (Immuno-Biological laboratories Co. Ltd., Japán) által szállított Enzyme linked immnosorbent (ELISA) Kit segítségével mérték. 30 normál nőstényt vizsgáltunk megfelelő életkorban, átlagosan 15-ös oszteopontin szérumszinttel, ezért ezt a szintet küszöbértéknek rendeltük.
Az oteopontin kezelés előtti szérumszintje és polimorfizmusa korrelált a betegek különböző klinikopatológiai kritériumaival, a kezelésre adott válaszával, a PFS-sel és az OS-sel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Daqahliyah
-
Mansoura, Daqahliyah, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Oncology Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- de novo áttétes emlőrákos betegek a Mansoura Egyetem Onkológiai Központjáról és a Mansourai Egyetemi Kórház klinikai onkológiai osztályáról. Valamennyi érintett beteg disszeminált zsigeri +/- csontáttétet mutatott be (zsigeri krízis)
Kizárási kritériumok:
- agyi áttétet kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek
metasztatikus mell
|
A szérum osteopontint (OPN) ELIZA-val mértük, az osteopontin génmutációt pedig szekvenálással elemeztük, és korreláltunk a klinikopatológiai kritériumokkal, a válaszreakcióval, a PFS-sel és az OS-sel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a kezelés előtti oteopontin szérumszint, mind a génmutáció összefüggést mutatott a betegek különböző klinikopatológiai kritériumaival, a kezelésre adott válaszával, a PFS-sel és az OS-sel.
Időkeret: 2 év
|
A szérum osteopontint (OPN) ELIZA-val mértük, az osteopontin génmutációt pedig szekvenálással elemeztük, és korreláltunk a klinikopatológiai kritériumokkal, a válaszreakcióval, a PFS-sel és az OS-sel.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 2019035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .