- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274504
Osteopontina en pacientes con cáncer de mama metastásico
Nivel de osteopontina y polimorfismo del promotor en pacientes egipcias con cáncer de mama metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis de polimorfismos en la región reguladora de OPN:
La amplificación por PCR de la región reguladora del promotor del ADN extraído utilizando los siguientes cebadores -3 (cebador directo 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3"; cebador inverso 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3"). La PCR se realizó utilizando 50 ng de ADN como plantilla en las siguientes condiciones: 95 °C durante 10 min, luego 36 ciclos de 94 °C durante 30 s, una temperatura de hibridación durante 60 s y 72 °C durante 60 s, con una extensión final a 72°C por 15 min. Después de la purificación con membrana de afinidad utilizando el kit de extracción de gel QIAquick (Qiagen, Carlsbad, CA, EE. UU.), los productos de PCR se sometieron a secuenciación cíclica con el cebador directo e inverso respectivo utilizando un secuenciador de ADN ABI 310 automatizado.
Medición del nivel sérico de osteopontina:
El nivel de OPN se midió utilizando el kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) suministrado por IBL (Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd., Japón). Se realizaron 30 hembras normales con la misma edad con un nivel sérico medio de osteopontina de 15, por lo que este nivel se asignó como valor de corte.
El nivel sérico previo al tratamiento y el polimorfismo de oteopontina se correlacionaron con diferentes criterios clinicopatológicos de los pacientes, respuesta al tratamiento, SLP y SG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daqahliyah
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Mansoura, Daqahliyah, Egipto, 35516
- Mansoura University Oncology Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama metastásico de novo reclutadas del centro de oncología de la Universidad de Mansoura y del departamento de oncología clínica del Hospital de la Universidad de Mansoura Todos los pacientes incluidos presentaron metástasis visceral +/- ósea diseminada (crisis visceral)
Criterio de exclusión:
- se descartó metástasis cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes
mama metastásica
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La osteopontina sérica (OPN) se midió mediante ELIZA y la mutación del gen de la osteopontina se analizó mediante secuenciación y se correlacionó con los criterios clinicopatológicos, la respuesta, la SLP y la SG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tanto el nivel sérico de oteopontina previo al tratamiento como la mutación genética se correlacionaron con diferentes criterios clínico-patológicos de los pacientes, respuesta al tratamiento, SLP y SG.
Periodo de tiempo: 2 años
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La osteopontina sérica (OPN) se midió mediante ELIZA y la mutación del gen de la osteopontina se analizó mediante secuenciación y se correlacionó con los criterios clinicopatológicos, la respuesta, la SLP y la SG.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2019035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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