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Osteopontina en pacientes con cáncer de mama metastásico

17 de febrero de 2020 actualizado por: Mansoura University

Nivel de osteopontina y polimorfismo del promotor en pacientes egipcias con cáncer de mama metastásico

La OPN juega un papel importante en varios aspectos de la malignidad, particularmente aquellos involucrados en la invasión de tejidos y la metástasis, y los niveles de OPN se han asociado con la agresividad en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama. La respuesta del tumor al tratamiento es un predictor del pronóstico y la supervivencia general para la población de pacientes con cáncer. Los investigadores asignaron a la osteopontina como posibles contribuyentes en el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis de polimorfismos en la región reguladora de OPN:

La amplificación por PCR de la región reguladora del promotor del ADN extraído utilizando los siguientes cebadores -3 (cebador directo 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3"; cebador inverso 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3"). La PCR se realizó utilizando 50 ng de ADN como plantilla en las siguientes condiciones: 95 °C durante 10 min, luego 36 ciclos de 94 °C durante 30 s, una temperatura de hibridación durante 60 s y 72 °C durante 60 s, con una extensión final a 72°C por 15 min. Después de la purificación con membrana de afinidad utilizando el kit de extracción de gel QIAquick (Qiagen, Carlsbad, CA, EE. UU.), los productos de PCR se sometieron a secuenciación cíclica con el cebador directo e inverso respectivo utilizando un secuenciador de ADN ABI 310 automatizado.

Medición del nivel sérico de osteopontina:

El nivel de OPN se midió utilizando el kit inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) suministrado por IBL (Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd., Japón). Se realizaron 30 hembras normales con la misma edad con un nivel sérico medio de osteopontina de 15, por lo que este nivel se asignó como valor de corte.

El nivel sérico previo al tratamiento y el polimorfismo de oteopontina se correlacionaron con diferentes criterios clinicopatológicos de los pacientes, respuesta al tratamiento, SLP y SG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Daqahliyah
      • Mansoura, Daqahliyah, Egipto, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mama metastásica Denovo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama metastásico de novo reclutadas del centro de oncología de la Universidad de Mansoura y del departamento de oncología clínica del Hospital de la Universidad de Mansoura Todos los pacientes incluidos presentaron metástasis visceral +/- ósea diseminada (crisis visceral)

Criterio de exclusión:

  • se descartó metástasis cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes
mama metastásica
La osteopontina sérica (OPN) se midió mediante ELIZA y la mutación del gen de la osteopontina se analizó mediante secuenciación y se correlacionó con los criterios clinicopatológicos, la respuesta, la SLP y la SG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tanto el nivel sérico de oteopontina previo al tratamiento como la mutación genética se correlacionaron con diferentes criterios clínico-patológicos de los pacientes, respuesta al tratamiento, SLP y SG.
Periodo de tiempo: 2 años
La osteopontina sérica (OPN) se midió mediante ELIZA y la mutación del gen de la osteopontina se analizó mediante secuenciación y se correlacionó con los criterios clinicopatológicos, la respuesta, la SLP y la SG.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 2019035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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