Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopontiini metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Osteopontiinin taso ja promoottoripolymorfismi egyptiläisillä metastaattisilla rintasyöpäpotilailla

OPN:llä on tärkeä rooli pahanlaatuisten kasvainten eri osissa, erityisesti niissä, jotka liittyvät kudosinvaasioon ja metastaaseihin, ja OPN-tasot on yhdistetty aggressiivisuuteen useissa syöpätyypeissä, mukaan lukien rintasyöpä. Kasvainvaste hoitoon ennustaa syöpäpotilaiden ennustetta ja kokonaiseloonjäämistä, ja tutkijat määrittelivät osteopontiinin mahdolliseksi rintasyövän edistäjäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Polymorfismien analyysi OPN-säätelyalueella:

Promoottorin säätelyalueen PCR-amplifikaatio uutetusta DNA:sta käyttämällä seuraavia alukkeita -3 (eteenpäin aluke 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3"; käänteinen aluke 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3"). PCR suoritettiin käyttäen 50 ng DNA:ta templaattina seuraavissa olosuhteissa: 95 °C 10 minuuttia, sitten 36 sykliä 94 °C 30 sekuntia, pariutumislämpötila 60 sekuntia ja 72 °C 60 sekuntia. lopullinen pidentäminen 72 °C:ssa 15 minuutin ajan. Affiniteettikalvopuhdistuksen jälkeen käyttämällä QIAquick Gel Extraction -pakkausta (Qiagen, Carlsbad, CA, USA), PCR-tuotteet alistettiin syklisekvensoinnille vastaavalla eteenpäin ja käänteisellä alukkeella käyttämällä automatisoitua ABI 310 DNA-sekvensoijaa.

Osteopontiinin seerumin tason mittaus:

OPN-taso mitattiin käyttämällä Enzyme linked immnosorbent (ELISA) Kitiä, jonka toimitti IBL (Immuno-Biological laboratories Co. Ltd., Japani). Tutkittiin 30 normaalia naista, joiden ikä oli samanlainen ja keskimääräinen seerumi osteopontiinitaso oli 15, joten tämä taso määritettiin raja-arvoksi.

Oteopontiinin hoitoa edeltävä seerumitaso ja polymorfismi korreloivat potilaiden erilaisiin klinopatologisiin kriteereihin, hoitovasteeseen, PFS:ään ja OS:ään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Daqahliyah
      • Mansoura, Daqahliyah, Egypti, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Denovo Metastaattinen rinta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • de novo metastasoituneet rintasyöpäpotilaat rekrytoitiin onkologiakeskuksesta Mansouran yliopistosta ja kliinisestä onkologiasta, Mansouran yliopistollisesta sairaalasta Kaikilla mukana olevilla potilailla oli disseminoitunut viskeraalinen +/- luumetastaasi (viskeraalinen kriisi)

Poissulkemiskriteerit:

  • aivometastaasit suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita
metastaattinen rinta
Seerumin osteopontiini (OPN) mitattiin ELIZA:lla ja osteopontiinin geenimutaatio analysoitiin sekvensoimalla ja korreloi kliinisopatologisten kriteerien, vasteen, PFS:n ja OS:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekä hoitoa edeltävä oteopontiinin seerumitaso että geenimutaatio korreloivat potilaiden erilaisiin klinopatologisiin kriteereihin, hoitovasteeseen, PFS:ään ja OS:ään.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seerumin osteopontiini (OPN) mitattiin ELIZA:lla ja osteopontiinin geenimutaatio analysoitiin sekvensoimalla ja korreloi kliinisopatologisten kriteerien, vasteen, PFS:n ja OS:n kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2019035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa