- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274504
Остеопонтин у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Уровень остеопонтина и полиморфизм промоторов у пациентов с метастатическим раком молочной железы в Египте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ полиморфизмов в регуляторной области OPN:
ПЦР-амплификация регуляторной области промотора из выделенной ДНК с использованием следующих праймеров -3 (прямой праймер 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3"; обратный праймер 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT ТТА-3"). ПЦР проводили с использованием 50 нг ДНК в качестве матрицы в следующих условиях: 95°С, 10 мин, затем 36 циклов 94°С, 30 с, температура отжига 60 с, 72°С, 60 с, с окончательное удлинение при 72°С в течение 15 мин. После очистки аффинной мембраны с использованием набора QIAquick Gel Extraction Kit (Qiagen, Карлсбад, Калифорния, США) продукты ПЦР подвергали циклическому секвенированию с соответствующими прямыми и обратными праймерами с использованием автоматического секвенатора ДНК ABI 310.
Измерение уровня остеопонтина в сыворотке:
Уровень OPN измеряли с использованием набора иммуноферментного иммунофермента (ELISA), поставляемого IBL (Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd., Япония). Было обследовано 30 нормальных женщин соответствующего возраста со средним уровнем остеопонтина в сыворотке 15, поэтому этот уровень был назначен в качестве порогового значения.
Уровень сыворотки до лечения и полиморфизм отеопонтина коррелировали с различными клинико-патологическими критериями пациентов, ответом на лечение, ВБП и ОВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Daqahliyah
-
Mansoura, Daqahliyah, Египет, 35516
- Mansoura University Oncology Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с метастатическим раком молочной железы de novo, набранные из Онкологического центра Университета Мансуры и отделения клинической онкологии Университетской больницы Мансуры. Все включенные пациенты имели диссеминированные висцеральные +/- костные метастазы (висцеральный криз).
Критерий исключения:
- метастазы в головной мозг были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты
метастатическая грудь
|
Сывороточный остеопонтин (OPN) измеряли с помощью ELIZA, а мутацию гена остеопонтина анализировали путем секвенирования и коррелировали с клинико-патологическими критериями, реакцией, ВБП и ОВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как уровень отеопонтина в сыворотке до лечения, так и генная мутация коррелировали с различными клинико-патологическими критериями пациентов, ответом на лечение, ВБП и ОВ.
Временное ограничение: 2 года
|
Сывороточный остеопонтин (OPN) измеряли с помощью ELIZA, а мутацию гена остеопонтина анализировали путем секвенирования и коррелировали с клинико-патологическими критериями, реакцией, ВБП и ОВ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2019035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .