- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274504
Ostéopontine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Niveau d'ostéopontine et polymorphisme du promoteur chez les patientes égyptiennes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse des polymorphismes dans la région régulatrice OPN :
L'amplification par PCR de la région régulatrice du promoteur à partir de l'ADN extrait en utilisant les amorces suivantes -3 (amorce directe 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; amorce inverse 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3" ). La PCR a été réalisée en utilisant 50 ng d'ADN comme matrice dans les conditions suivantes : 95°C pendant 10 min, puis 36 cycles de 94°C pendant 30 s, une température d'hybridation pendant 60 s, et 72°C pendant 60 s, avec un extension finale à 72°C pendant 15 min. Après purification par membrane d'affinité à l'aide du kit QIAquick Gel Extraction (Qiagen, Carlsbad, CA, USA), les produits de PCR ont été soumis à un séquençage cyclique avec l'amorce directe et inverse respective à l'aide d'un séquenceur d'ADN automatisé ABI 310.
Mesure du taux sérique d'ostéopontine :
Le niveau d'OPN a été mesuré à l'aide du kit d'immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA) fourni par IBL (Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd., Japon). 30 femmes normales ont été conduites avec un âge apparié avec un taux sérique médian d'ostéopontine de 15, ce taux a donc été attribué comme valeur seuil.
Le taux sérique avant le traitement et le polymorphisme de l'oteopontine étaient corrélés avec différents critères clinicopathologiques des patients, la réponse au traitement, la SSP et la SG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daqahliyah
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Mansoura, Daqahliyah, Egypte, 35516
- Mansoura University Oncology Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo recrutées au centre d'oncologie de l'université de Mansoura et au département d'oncologie clinique de l'hôpital universitaire de Mansoura
Critère d'exclusion:
- les métastases cérébrales ont été exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients
sein métastatique
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L'ostéopontine sérique (OPN) a été mesurée par ELIZA et la mutation du gène de l'ostéopontine a été analysée par séquençage et corrélée avec les critères clinicopathologiques, la réponse, la SSP et la SG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux sérique d'oléopontine avant le traitement et la mutation génique étaient corrélés avec différents critères clinicopathologiques des patients, la réponse au traitement, la SSP et la SG.
Délai: 2 années
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L'ostéopontine sérique (OPN) a été mesurée par ELIZA et la mutation du gène de l'ostéopontine a été analysée par séquençage et corrélée avec les critères clinicopathologiques, la réponse, la SSP et la SG.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2019035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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