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Ostéopontine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

17 février 2020 mis à jour par: Mansoura University

Niveau d'ostéopontine et polymorphisme du promoteur chez les patientes égyptiennes atteintes d'un cancer du sein métastatique

L'OPN joue un rôle important dans divers aspects de la malignité, en particulier ceux impliqués dans l'invasion des tissus et les métastases, et les niveaux d'OPN ont été associés à l'agressivité dans plusieurs types de cancer, y compris le cancer du sein. La réponse tumorale au traitement est un prédicteur du pronostic et de la survie globale pour la population de patients atteints de cancer. Les chercheurs ont désigné l'ostéopontine comme contributeur potentiel au cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse des polymorphismes dans la région régulatrice OPN :

L'amplification par PCR de la région régulatrice du promoteur à partir de l'ADN extrait en utilisant les amorces suivantes -3 (amorce directe 5" -CAA GCT ACT GCA TAC TCG AAA TCA CA-3" ; amorce inverse 5" - ACA ACC AAG CCC TCC CAG AAT TTA-3" ). La PCR a été réalisée en utilisant 50 ng d'ADN comme matrice dans les conditions suivantes : 95°C pendant 10 min, puis 36 cycles de 94°C pendant 30 s, une température d'hybridation pendant 60 s, et 72°C pendant 60 s, avec un extension finale à 72°C pendant 15 min. Après purification par membrane d'affinité à l'aide du kit QIAquick Gel Extraction (Qiagen, Carlsbad, CA, USA), les produits de PCR ont été soumis à un séquençage cyclique avec l'amorce directe et inverse respective à l'aide d'un séquenceur d'ADN automatisé ABI 310.

Mesure du taux sérique d'ostéopontine :

Le niveau d'OPN a été mesuré à l'aide du kit d'immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA) fourni par IBL (Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd., Japon). 30 femmes normales ont été conduites avec un âge apparié avec un taux sérique médian d'ostéopontine de 15, ce taux a donc été attribué comme valeur seuil.

Le taux sérique avant le traitement et le polymorphisme de l'oteopontine étaient corrélés avec différents critères clinicopathologiques des patients, la réponse au traitement, la SSP et la SG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Daqahliyah
      • Mansoura, Daqahliyah, Egypte, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Denovo Sein métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo recrutées au centre d'oncologie de l'université de Mansoura et au département d'oncologie clinique de l'hôpital universitaire de Mansoura

Critère d'exclusion:

  • les métastases cérébrales ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
sein métastatique
L'ostéopontine sérique (OPN) a été mesurée par ELIZA et la mutation du gène de l'ostéopontine a été analysée par séquençage et corrélée avec les critères clinicopathologiques, la réponse, la SSP et la SG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux sérique d'oléopontine avant le traitement et la mutation génique étaient corrélés avec différents critères clinicopathologiques des patients, la réponse au traitement, la SSP et la SG.
Délai: 2 années
L'ostéopontine sérique (OPN) a été mesurée par ELIZA et la mutation du gène de l'ostéopontine a été analysée par séquençage et corrélée avec les critères clinicopathologiques, la réponse, la SSP et la SG.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A Elbaiomy, Mansoura University Oncology Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 2019035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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