人工関節全置換術中の手術用スプラッシュ盆地における微生物の増殖
人工関節全置換術中の手術用スプラッシュ盆地における微生物増殖に対する希釈クロルヘキシジンとベタジンの効果:前向き臨床試験
人工膝関節全置換術および人工股関節全置換術の設定でスプラッシュ ベイシンを使用すると、汚染とその後の人工関節周囲感染のリスクが生じます。 以前の研究では、人工関節周囲の感染を予防するための複数の抗菌洗浄剤の有効性が調査されましたが、結果はさまざまです。
外科用スプラッシュ ベイスンにおけるさまざまな消毒液の適切な使用法に関するいくつかの注目すべき研究にもかかわらず、現在の文献にはいくつかの制限があります。 まず、ベタジンとグルコン酸クロルヘキシジン (CHG) の使用を、人工関節周囲の感染および飛沫槽の汚染率と比較した直接的な臨床試験はありません。 第二に、in vitro 研究では、手術器具を培養するのではなく、スプラッシュ ベイスン消毒液を直接培養しました。
この研究の目的は、滅菌水、3.5% ベタジン、または 0.05% CHG のいずれかで満たされた手術用スプラッシュ ベイスンに配置された人工関節置換術器具の微生物汚染率を比較することです。 この研究の全体的な目的は、0.05% CHG の有効性を調査し、それが関節置換手術の手術用スプラッシュ ベイスンで使用する適切なソリューションであるかどうかを判断することです。
前向き臨床試験が実施されます。 USC の Keck 病院または USC Verdugo Hills Hospital で一次人工股関節全置換術または全膝関節置換術の治療を受けた患者は、本研究に含めるためにスクリーニングされます。 すべての一次手術は、執刀医の好みに応じて行われます。 この研究への参加に基づいて、標準的な外科的ケアから逸脱することはありません。 ただし、手術前に、参加を選択した患者は、(1) 滅菌水、(2) 3.5% ベタジン、または (3) 0.05% CHG の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck School of Medicine of USC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -USCのケック病院またはUSC Verdugo Hills Hospitalに一次人工膝関節全置換術または股関節全置換術を提示する患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- -以前の人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術の病歴。
- -以前の膝または股関節感染症の病歴。
- -クロルヘキシジンに対する以前のアレルギー反応の病歴。
- -ヨウ素または甲殻類に対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:滅菌水
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人工関節全置換術中に手術器具を洗浄するために手術用飛沫槽で使用される 1L の滅菌水。
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実験的:3.5% ベタジン
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1L の 3.5% ベタジンは、人工関節全置換術中に手術器具を洗浄するために手術用スプラッシュ ベイスンで使用されます。
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実験的:0.05% グルコン酸クロルヘキシジン
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1Lのクロルヘキシジングルコン酸塩は、人工関節全置換術中に手術用器具を洗浄するために手術用飛沫槽で使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術器具の微生物汚染率
時間枠:14日間
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滅菌水、3.5% ベタジン、または 0.05% CHG のいずれかで満たされた手術用飛沫槽に配置された人工関節置換術器具の微生物汚染率
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日間の創傷合併症
時間枠:90日
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滅菌水、3.5% ベタジン、および 0.05% CHG 外科用スプラッシュ ベイスン グループ間の 90 日間の創傷合併症および 90 日間の人工関節周囲感染の違い
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90日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anto B, McCabe J, Kelly S, Morris S, Rynn L, Corbett-Feeney G. Splash basin bacterial contamination during elective arthroplasty. J Infect. 2006 Mar;52(3):231-2. doi: 10.1016/j.jinf.2005.06.013. Epub 2005 Dec 28. No abstract available.
- Baird RA, Nickel FR, Thrupp LD, Rucker S, Hawkins B. Splash basin contamination in orthopaedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):129-33.
- Frisch NB, Kadri OM, Tenbrunsel T, Abdul-Hak A, Qatu M, Davis JJ. Intraoperative chlorhexidine irrigation to prevent infection in total hip and knee arthroplasty. Arthroplast Today. 2017 May 12;3(4):294-297. doi: 10.1016/j.artd.2017.03.005. eCollection 2017 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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