인공관절 전치환술 중 수술용 스플래쉬 수조의 미생물 성장
인공 관절 전치환술 중 수술용 스플래쉬 수조의 미생물 성장에 대한 묽은 클로르헥시딘 대 베타딘의 효과: 전향적 임상 시험
슬관절 전치환술 및 고관절 전치환술 설정에서 스플래쉬 대야를 사용하면 오염 및 그에 따른 삽입물 주위 관절 감염의 위험이 있습니다. 이전 연구에서는 삽입물 주위 관절 감염을 예방하기 위한 다중 항균 세정제의 효능을 조사했지만 결과는 다양했습니다.
외과용 스플래시 대야에서 다양한 소독액의 적절한 사용에 대한 몇 가지 주목할만한 연구에도 불구하고 현재 문헌에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 첫째, 삽입물 주위 관절 감염 및 비말 수조 오염률과 관련하여 베타딘 및 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 사용을 비교하는 일대일 임상 시험이 없습니다. 둘째, in vitro 연구는 수술 기구를 배양하는 것이 아니라 직접 배양한 스플래쉬 세면대 소독액을 연구한다.
이 연구의 목적은 멸균수, 3.5% 베타딘 또는 0.05% CHG로 채워진 외과용 스플래시 대야에 배치된 관절 전치환술 기구의 미생물 오염률을 비교하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 0.05% CHG의 효능을 조사하고 그것이 관절 교체 수술을 위한 외과용 비말 대야에 사용하기에 적합한 솔루션인지 결정하는 것입니다.
전향적 임상시험이 진행될 예정이다. Keck Hospital of USC 또는 USC Verdugo Hills 병원에서 1차 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 위해 치료받은 환자는 본 연구에 포함시키기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 모든 기본 수술은 수술 의사의 선호도에 따라 수행됩니다. 이 연구의 포함에 따라 표준 외과 치료에서 벗어나지 않습니다. 그러나 수술 전에 참여하기로 선택한 환자는 (1) 멸균수, (2) 3.5% 베타딘 또는 (3) 0.05% CHG의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine of USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 위해 Keck Hospital of USC 또는 USC Verdugo Hills Hospital에 내원하는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 이전 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술의 병력.
- 이전 무릎 또는 고관절 감염의 병력.
- 클로르헥시딘에 대한 이전 알레르기 반응의 병력.
- 요오드 또는 조개류에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸균수
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인공관절 전치환술 동안 외과 기구를 세척하기 위해 외과용 스플래시 대야에 사용되는 멸균수 1L.
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실험적: 3.5% 베타딘
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1L의 3.5% 베타딘은 관절 전치환술 동안 외과 기구를 청소하기 위해 외과용 스플래시 대야에 사용됩니다.
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실험적: 0.05% 클로르헥시딘 글루코네이트
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1L의 클로르헥시딘 글루코네이트는 인공관절 전치환술 동안 외과 기구를 세척하기 위해 외과용 스플래시 대야에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기구의 미생물 오염률
기간: 14 일
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멸균수, 3.5% 베타딘 또는 0.05% CHG로 채워진 외과용 스플래시 대야에 배치된 관절 전치환술 기구의 미생물 오염률
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 상처 합병증
기간: 90일
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멸균수, 3.5% 베타딘 및 0.05% CHG 수술 스플래시 분지 그룹 간의 90일 상처 합병증 및 90일 삽입물 주위 관절 감염의 차이
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90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anto B, McCabe J, Kelly S, Morris S, Rynn L, Corbett-Feeney G. Splash basin bacterial contamination during elective arthroplasty. J Infect. 2006 Mar;52(3):231-2. doi: 10.1016/j.jinf.2005.06.013. Epub 2005 Dec 28. No abstract available.
- Baird RA, Nickel FR, Thrupp LD, Rucker S, Hawkins B. Splash basin contamination in orthopaedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1984 Jul-Aug;(187):129-33.
- Frisch NB, Kadri OM, Tenbrunsel T, Abdul-Hak A, Qatu M, Davis JJ. Intraoperative chlorhexidine irrigation to prevent infection in total hip and knee arthroplasty. Arthroplast Today. 2017 May 12;3(4):294-297. doi: 10.1016/j.artd.2017.03.005. eCollection 2017 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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