血液透析患者の回復時間と影響因子
2021年3月19日 更新者:Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
生化学的パラメーターと透析中の症状は透析後の回復時間に影響しますか?: 横断的研究
血液透析(HD)を受けている患者は、治療後に倦怠感、痛み、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、発疹、皮膚の乾燥、睡眠障害、感情的および性的問題などの症状を経験することがあります。
慢性 HD 患者の多くは治療セッション後に気分が優れず、回復するまでに時間がかかります。
この回復時間は、倦怠感や疲労感から回復するのに必要な時間として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
回復に時間がかかると生活の質が低下するだけでなく、死亡率や罹患率も高まります。
回復時間の延長は患者だけでなく医療従事者や介護者の両方にも影響を与えるため、国際文献で修正可能な治療関連要因を決定することへの関心が高まっています。
この期間中、患者は自宅や職場での日常生活活動が制限されるため、通常の生活に戻るにはかなりの時間を要します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34360
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 6 か月間、週 3 日、1 日 4 時間 HD を使用しており、18 歳以上であること
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 6 か月間、週に 3 日、1 日 4 時間 HD を使用している
- 通信問題なし
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 18歳未満
- 少なくとも 6 か月間、週 3 日、1 日 4 時間 HD を使用するのが短い
- コミュニケーションに問題がある
- 研究への参加を志願していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析後の回復時間
時間枠:最長7日間
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血液透析セッションの前に、患者は研究者から、最後の治療月を考慮して、透析セッションから回復するまでにどれくらいの時間がかかったのか尋ねられました。
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最長7日間
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透析時低血圧の参加者の数
時間枠:最長7日間
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欧州ベストプラクティスガイドライン(EBPG)では、看護介入を必要とする症状とともに収縮期血圧が20mmHg以上、または平均動脈血圧が10mmHg以上低下することと定義されている。
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最長7日間
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透析症状の割合
時間枠:最長7日間
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それは透析症状指数(DSI)で特定されました。
DSIは30項目で構成されています。
過去 7 日間の症状について被験者に質問しました。
効果は、「まったくない」から「かなり」を表す 0 から 4 までのリッカート型スケールで評価されました。
DSI の合計スコアの範囲は 0 ~ 150 です。
スコア 0 は症状がないことを反映し、合計スコアの増加は症状の影響の増大を反映します。
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最長7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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