Temps de récupération et facteurs affectant les patients sous hémodialyse
19 mars 2021 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Les paramètres biochimiques et les symptômes intradialytiques affectent-ils le temps de récupération post-dialyse ? : Une étude transversale
Les patients sous hémodialyse (HD) peuvent présenter des symptômes tels que lassitude, douleur, crampes musculaires, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, éruption cutanée, sécheresse cutanée, troubles du sommeil et problèmes émotionnels et sexuels après le traitement.
De nombreux patients MH chroniques ne se sentent pas bien après les séances de traitement et ont besoin de temps pour récupérer.
Ce temps de récupération est défini comme le temps nécessaire pour récupérer des sensations de lassitude et de fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps de récupération diminue non seulement la qualité de vie mais augmente également le risque de mortalité et de morbidité.
Comme un temps de récupération prolongé affecte à la fois les patients et les professionnels de la santé et les soignants, il y a eu un intérêt accru pour déterminer les facteurs modifiables liés au traitement dans la littérature internationale.
Les patients sont limités dans leurs activités de la vie quotidienne à la maison et au travail pendant cette période et un temps important est donc nécessaire pour retrouver une vie normale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquie, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Être en HD pendant 4 heures par jour 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois et 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Être en HD 4 heures par jour 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois
- Pas de problème de communication
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus court étant en HD pendant 4 heures par jour sur 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois
- Avoir un problème de communication
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération post-dialyse
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Avant la séance d'hémodialyse, les investigateurs ont demandé aux patients combien de temps il leur fallait pour se remettre d'une séance de dialyse en tenant compte du dernier mois de traitement.
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Jusqu'à 7 jours
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Nombre de participants souffrant d'hypotension intradialytique
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Elle est définie dans l'European Best Practice Guideline (EBPG) comme une diminution de 20 mmHg ou plus de la pression artérielle systolique ou de 10 mmHg ou plus de la pression artérielle moyenne accompagnée de symptômes nécessitant une intervention infirmière.
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Jusqu'à 7 jours
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Taux de symptômes de dialyse
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Il a été identifié avec l'indice des symptômes de dialyse (DSI).
DSI se compose de 30 éléments.
Nous avons interrogé les sujets concernant les symptômes au cours des 7 derniers jours.
L'effet a été évalué avec une échelle de type Likert allant de 0 à 4, représentant « pas du tout » à « significativement ».
Le score total du DSI varie de 0 à 150.
Un score de zéro reflète l'absence de symptômes tandis que l'augmentation des scores totaux reflète l'augmentation des effets des symptômes.
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Jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .