Doba zotavení a ovlivňující faktory u hemodialyzovaných pacientů
19. března 2021 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Ovlivňují biochemické parametry a intradialytické příznaky dobu zotavení po dialýze?: Průřezová studie
Pacienti podstupující hemodialýzu (HD) mohou po léčbě pociťovat příznaky jako malátnost, bolest, svalové křeče, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, vyrážka, suchost kůže, poruchy spánku a emocionální a sexuální problémy.
Mnoho chronických HD pacientů se po léčebných sezeních necítí dobře a potřebuje nějaký čas na zotavení.
Tato doba zotavení je definována jako doba potřebná k zotavení z pocitů malátnosti a únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doba zotavení nejen snižuje kvalitu života, ale také zvyšuje riziko úmrtnosti a morbidity.
Vzhledem k tomu, že prodloužená doba rekonvalescence ovlivňuje jak pacienty, tak zdravotníky a pečovatele, v mezinárodní literatuře vzrůstá zájem o stanovení modifikovatelných faktorů souvisejících s léčbou.
Pacienti jsou v tomto období omezeni ve svých každodenních činnostech doma i v práci, a proto je pro návrat do normálního života zapotřebí značné množství času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Být na HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců a starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Být v HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců
- Žádný problém s komunikací
- Dobrovolná účast na studii
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Kratší být na HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců
- Máte problém s komunikací
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení po dialýze
Časové okno: Až 7 dní
|
Před hemodialýzou se vyšetřovatelé pacientů zeptali, jak dlouho jim trvalo, než se zotavili z dialýzy, s přihlédnutím k poslednímu měsíci léčby.
|
Až 7 dní
|
|
Počet účastníků s intradialytickou hypotenzí
Časové okno: Až 7 dní
|
Je definována v European Best Practice Guideline (EBPG) jako snížení systolického krevního tlaku o 20 mmHg nebo více nebo o 10 mmHg nebo více středního arteriálního krevního tlaku spolu se symptomy vyžadujícími ošetřovatelskou intervenci.
|
Až 7 dní
|
|
Míra dialyzačních příznaků
Časové okno: Až 7 dní
|
Byl identifikován pomocí Dialysis Symptom Index (DSI).
DSI se skládá z 30 položek.
Dotázali jsme se subjektů na symptomy v posledních 7 dnech.
Účinek byl hodnocen pomocí stupnice typu Likert od 0 do 4, což představuje „vůbec ne“ až „významně“.
Celkové skóre DSI se pohybuje od 0 do 150.
Skóre nula neodráží žádné symptomy, zatímco zvyšující se celkové skóre odráží rostoucí účinky symptomů.
|
Až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .