- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274556
Återhämtningstid och påverkande faktorer hos hemodialyspatienter
19 mars 2021 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Påverkar biokemiska parametrar och intradialytiska symtom återhämtningstiden efter dialys?: En tvärsnittsstudie
Patienter som genomgår hemodialys (HD) kan uppleva symtom som trötthet, smärta, muskelkramper, illamående, kräkningar, förstoppning, diarré, utslag, torr hud, sömnstörningar och känslomässiga och sexuella problem efter behandlingen.
Många kroniska HD-patienter mår inte bra efter behandlingstillfällena och behöver lite tid för att återhämta sig.
Denna återhämtningstid definieras som den tid som krävs för att återhämta sig från känslorna av trötthet och trötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återhämtningstiden minskar inte bara livskvaliteten utan ökar också risken för dödlighet och sjuklighet.
Eftersom en förlängd återhämtningstid påverkar både patienter och vårdpersonal och vårdgivare, har intresset ökat för att fastställa modifierbara behandlingsrelaterade faktorer i den internationella litteraturen.
Patienterna är begränsade i sina dagliga aktiviteter hemma och på jobbet under denna period och det krävs därför en betydande tid för att återgå till ett normalt liv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att vara på HD i 4 timmar om dagen 3 dagar i veckan i minst 6 månader och 18 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att vara på HD i 4 timmar om dagen 3 dagar i veckan i minst 6 månader
- Inga kommunikationsproblem
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Kortare att vara på HD 4 timmar om dagen 3 dagar i veckan i minst 6 månader
- Har kommunikationsproblem
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid efter dialys
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Före hemodialyssessionen tillfrågades patienterna av utredarna hur lång tid det tog dem att återhämta sig från en dialyssession, med hänsyn tagen till den senaste behandlingsmånaden.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Antal deltagare med intradialytisk hypotoni
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Det definieras i European Best Practice Guideline (EBPG) som en minskning av det systoliska blodtrycket med 20 mmHg eller mer eller 10 mmHg eller mer av det genomsnittliga arteriella blodtrycket tillsammans med symtom som kräver omvårdnadsåtgärder.
|
Upp till 7 dagar
|
|
Frekvens av dialyssymtom
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Det identifierades med Dialysis Symptom Index (DSI).
DSI består av 30 artiklar.
Vi frågade försökspersonerna angående symtom under de senaste 7 dagarna.
Effekten utvärderades med en Likert-skala från 0 till 4, vilket representerar "inte alls" till "signifikant".
Den totala poängen för DSI varierar från 0 till 150.
En poäng på noll återspeglar inga symtom medan ökande totalpoäng återspeglar ökande effekter av symtomen.
|
Upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .