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Tempo di recupero e fattori che influenzano i pazienti in emodialisi

19 marzo 2021 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

I parametri biochimici e i sintomi intradialitici influiscono sul tempo di recupero post-dialisi?: uno studio trasversale

I pazienti sottoposti a emodialisi (HD) possono manifestare sintomi come stanchezza, dolore, crampi muscolari, nausea, vomito, costipazione, diarrea, eruzioni cutanee, secchezza cutanea, disturbi del sonno e problemi emotivi e sessuali dopo il trattamento. Molti pazienti con MH cronica non si sentono bene dopo le sessioni di trattamento e hanno bisogno di tempo per riprendersi. Questo tempo di recupero è definito come il tempo necessario per riprendersi dai sentimenti di spossatezza e fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo di recupero non solo diminuisce la qualità della vita, ma aumenta anche il rischio di mortalità e morbilità. Poiché un tempo di recupero prolungato colpisce sia i pazienti che gli operatori sanitari e gli operatori sanitari, nella letteratura internazionale è aumentato l'interesse per la determinazione dei fattori modificabili correlati al trattamento. I pazienti sono limitati nelle loro attività quotidiane a casa e al lavoro durante questo periodo ed è quindi necessaria una notevole quantità di tempo per tornare alla vita normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tacchino, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi e 18 anni o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
  • Nessun problema di comunicazione
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Più breve essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
  • Avere problemi di comunicazione
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero post-dialisi
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Prima della sessione di emodialisi, ai pazienti è stato chiesto dagli investigatori quanto tempo ci è voluto per riprendersi da una sessione di dialisi, tenendo conto dell'ultimo mese di trattamento.
Fino a 7 giorni
Numero di partecipanti con ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
È definito nella European Best Practice Guideline (EBPG) come una diminuzione di 20 mmHg o più della pressione arteriosa sistolica o di 10 mmHg o più della pressione arteriosa media insieme a sintomi che richiedono un intervento infermieristico.
Fino a 7 giorni
Tasso dei sintomi della dialisi
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
È stato identificato con Dialysis Symptom Index (DSI). DSI è composto da 30 articoli. Abbiamo interrogato i soggetti sui sintomi negli ultimi 7 giorni. L'effetto è stato valutato con una scala di tipo Likert da 0 a 4, che rappresenta "per niente" a "significativamente". Il punteggio totale del DSI va da 0 a 150. Un punteggio pari a zero non riflette sintomi mentre l'aumento dei punteggi totali riflette l'aumento degli effetti dei sintomi.
Fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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