Hersteltijd en beïnvloedende factoren bij hemodialysepatiënten
19 maart 2021 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Beïnvloeden biochemische parameters en intradialytische symptomen de hersteltijd na de dialyse?: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan, kunnen na de behandeling last krijgen van vermoeidheid, pijn, spierkrampen, misselijkheid, braken, constipatie, diarree, huiduitslag, droge huid, slaapstoornissen en emotionele en seksuele problemen.
Veel chronische ZvH-patiënten voelen zich niet lekker na de behandelsessies en hebben wat tijd nodig om te herstellen.
Deze hersteltijd wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is om te herstellen van de gevoelens van lusteloosheid en vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hersteltijd vermindert niet alleen de kwaliteit van leven, maar verhoogt ook het risico op mortaliteit en morbiditeit.
Aangezien een verlengde hersteltijd zowel de patiënt als de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en verzorgers treft, is er in de internationale literatuur steeds meer belangstelling voor het bepalen van de beïnvloedbare behandelingsgerelateerde factoren.
De patiënten zijn gedurende deze periode beperkt in hun dagelijkse bezigheden thuis en op het werk en er is daarom veel tijd nodig om weer het normale leven op te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4 uur per dag 3 dagen per week HD gebruiken gedurende minimaal 6 maanden en 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Minimaal 6 maanden 4 uur per dag op HD, 3 dagen per week
- Geen communicatieprobleem
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Shorter gedurende minimaal 6 maanden 4 uur per dag op HD zijn op 3 dagen per week
- Heb een communicatieprobleem
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd na dialyse
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Voorafgaand aan de hemodialysesessie werd de patiënten door de onderzoekers gevraagd hoe lang ze erover deden om te herstellen van een dialysesessie, rekening houdend met de laatste behandelmaand.
|
Tot 7 dagen
|
|
Aantal deelnemers met intradialytische hypotensie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Het wordt in de European Best Practice Guideline (EBPG) gedefinieerd als een verlaging van 20 mmHg of meer van de systolische bloeddruk of 10 mmHg of meer van de gemiddelde arteriële bloeddruk samen met symptomen die verpleegkundige interventie vereisen.
|
Tot 7 dagen
|
|
Snelheid van dialysesymptomen
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Het werd geïdentificeerd met Dialysis Symptom Index (DSI).
DSI bestaat uit 30 artikelen.
We ondervroegen de proefpersonen over symptomen in de afgelopen 7 dagen.
Het effect werd geëvalueerd met een Likert-schaal van 0 tot 4, die staat voor "helemaal niet" tot "significant".
De totaalscore van de DSI varieert van 0 tot 150.
Een score van nul geeft geen symptomen weer, terwijl toenemende totaalscores toenemende effecten van de symptomen weerspiegelen.
|
Tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .