Hemodialyysipotilaiden toipumisaika ja siihen vaikuttavat tekijät
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Vaikuttavatko biokemialliset parametrit ja intradialyyttiset oireet dialyysin jälkeiseen toipumisaikaan?: Poikkileikkaustutkimus
Hemodialyysipotilaat (HD) voivat kokea hoidon jälkeen oireita, kuten väsymystä, kipua, lihaskrampit, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, ripulia, ihottumaa, ihon kuivumista, unihäiriöitä sekä emotionaalisia ja seksuaalisia ongelmia.
Monet krooniset HD-potilaat eivät voi hyvin hoitokertojen jälkeen ja tarvitsevat aikaa toipuakseen.
Tämä palautumisaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan toipumaan väsymyksen ja väsymyksen tunteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toipumisaika ei ainoastaan heikennä elämänlaatua, vaan lisää myös kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä.
Koska toipumisajan piteneminen vaikuttaa sekä potilaisiin että terveydenhuollon ammattilaisiin ja hoitajiin, kiinnostus muunnettavissa olevien hoitoon liittyvien tekijöiden määrittämiseen on lisääntynyt kansainvälisessä kirjallisuudessa.
Potilaat ovat rajoitettuja päivittäisissä toimissaan kotona ja töissä tänä aikana, ja siksi normaaliin elämään palaamiseen tarvitaan huomattava määrä aikaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Olla HD-tilassa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ja 18 vuotta tai vanhemmat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- HD-tilassa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- Ei kommunikaatioongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Lyhyempi HD-tilassa oleminen 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- On kommunikaatio-ongelmia
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin jälkeinen toipumisaika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Ennen hemodialyysijaksoa tutkijat kysyivät potilailta, kuinka kauan heillä kesti toipua dialyysihoidosta, kun otetaan huomioon viimeinen hoitokuukausi.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Intradialyyttistä hypotensiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Se määritellään eurooppalaisessa parhaiden käytäntöjen ohjeessa (EBPG) systolisen verenpaineen alenemiseksi vähintään 20 mmHg tai keskimääräisen valtimoverenpaineen laskuksi 10 mmHg tai enemmän yhdessä hoitotyötä vaativien oireiden kanssa.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Dialyysin oireiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Se tunnistettiin dialyysioireindeksillä (DSI).
DSI koostuu 30 kappaleesta.
Kyselimme koehenkilöiltä oireita viimeisen 7 päivän aikana.
Vaikutus arvioitiin Likert-tyyppisellä asteikolla 0-4, joka edustaa "ei ollenkaan" - "merkittävästi".
DSI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–150.
Nolla-pistemäärä heijastaa ei oireita, kun taas lisääntyvät kokonaispisteet heijastavat oireiden lisääntyviä vaikutuksia.
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .