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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274556
혈액투석 환자의 회복시간 및 영향요인
2021년 3월 19일 업데이트: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
생화학적 매개변수와 투석 중 증상이 투석 후 회복 시간에 영향을 줍니까?: 단면 연구
혈액투석(HD)을 받는 환자는 치료 후 나른함, 통증, 근육 경련, 메스꺼움, 구토, 변비, 설사, 발진, 피부 건조, 수면 장애, 정서적 및 성적 문제와 같은 증상을 경험할 수 있습니다.
많은 만성 헌팅턴병 환자는 치료 세션 후 기분이 좋지 않으며 회복하는 데 약간의 시간이 필요합니다.
이 회복 시간은 나른함과 피로감에서 회복하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
회복 시간은 삶의 질을 떨어뜨릴 뿐만 아니라 사망과 질병의 위험도 증가시킵니다.
회복 시간이 길어지면 환자와 의료 전문가 및 간병인 모두에게 영향을 미치기 때문에 국제 문헌에서 수정 가능한 치료 관련 요인을 결정하는 데 관심이 높아졌습니다.
이 기간 동안 환자는 가정과 직장에서의 일상 생활 활동이 제한되어 정상적인 생활로 돌아가는 데 상당한 시간이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Sisli
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Istanbul, Sisli, 칠면조, 34360
- Demiroglu Bilim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 6개월 및 18세 이상 동안 주당 3일, 하루 4시간 동안 HD를 사용하는 경우
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 주당 3일, 하루 4시간 HD를 시청함
- 통신 문제 없음
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 18세 미만
- 최소 6개월 동안 주당 3일, 하루 4시간 HD에 더 짧게
- 통신 문제가 있습니다
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 후 회복 시간
기간: 최대 7일
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혈액 투석 세션 전에 조사관은 마지막 치료 달을 고려하여 투석 세션에서 회복하는 데 걸리는 시간을 환자에게 질문했습니다.
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최대 7일
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투석 중 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 최대 7일
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EBPG(European Best Practice Guideline)에서는 간호중재가 필요한 증상과 함께 수축기 혈압이 20mmHg 이상 또는 평균 동맥혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것으로 정의하고 있습니다.
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최대 7일
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투석 증상의 비율
기간: 최대 7일
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투석 증상 지수(DSI)로 확인되었습니다.
DSI는 30개의 항목으로 구성되어 있습니다.
지난 7일 동안 피험자들에게 증상에 대해 질문했습니다.
효과는 0에서 4까지의 Likert 유형 척도로 평가되었으며 "전혀 없음"에서 "중요함"까지를 나타냅니다.
DSI의 총점 범위는 0에서 150까지입니다.
0점은 증상이 없음을 나타내는 반면, 총점 증가는 증상의 효과 증가를 반영합니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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