- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274556
Restitusjonstid og påvirkende faktorer hos hemodialysepasienter
19. mars 2021 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Påvirker biokjemiske parametere og intradialytiske symptomer restitusjonstiden etter dialyse?: En tverrsnittsstudie
Pasienter som gjennomgår hemodialyse (HD) kan oppleve symptomer som slapphet, smerte, muskelkramper, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, utslett, tørr hud, søvnforstyrrelser og følelsesmessige og seksuelle problemer etter behandlingen.
Mange kroniske HS-pasienter føler seg ikke bra etter behandlingsøktene og trenger litt tid på å bli frisk.
Denne restitusjonstiden er definert som tiden det tar å komme seg etter følelsene av tretthet og tretthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Restitusjonstiden reduserer ikke bare livskvaliteten, men øker også risikoen for dødelighet og sykelighet.
Ettersom en forlenget restitusjonstid påvirker både pasientene og helsepersonell og omsorgspersoner, har det vært økt interesse for å bestemme de modifiserbare behandlingsrelaterte faktorene i internasjonal litteratur.
Pasientene er begrenset i sine daglige aktiviteter hjemme og på jobb i denne perioden, og det kreves derfor betydelig tid for å komme tilbake til det normale livet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder og 18 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Kortere å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
- Har kommunikasjonsproblemer
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenopprettingstid etter dialyse
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Før hemodialysesesjonen ble pasientene spurt av etterforskerne hvor lang tid det tok dem å komme seg etter en dialysesesjon, tatt i betraktning den siste behandlingsmåneden.
|
Opptil 7 dager
|
Antall deltakere med intradialytisk hypotensjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Det er definert i European Best Practice Guideline (EBPG) som en reduksjon på 20 mmHg eller mer i systolisk blodtrykk eller 10 mmHg eller mer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk sammen med symptomer som krever sykepleierintervensjon.
|
Opptil 7 dager
|
Hyppighet av dialysesymptomer
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Det ble identifisert med Dialyse Symptom Index (DSI).
DSI består av 30 artikler.
Vi spurte forsøkspersonene angående symptomer de siste 7 dagene.
Effekten ble evaluert med en Likert-skala fra 0 til 4, som representerer "ikke i det hele tatt" til "signifikant".
Den totale poengsummen til DSI varierer fra 0 til 150.
En score på null reflekterer ingen symptomer, mens økende totalskår reflekterer økende effekter av symptomene.
|
Opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dialyse; Komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Utvinningsgruppe etter dialyse
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtPostoperativt delirium | Preoperativ angstTyrkia