- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274556
Restitutionstid og påvirkende faktorer hos hæmodialysepatienter
19. marts 2021 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Påvirker biokemiske parametre og intradialytiske symptomer restitutionstiden efter dialyse?: En tværsnitsundersøgelse
Patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) kan opleve symptomer som træthed, smerter, muskelkramper, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, udslæt, tør hud, søvnforstyrrelser og følelsesmæssige og seksuelle problemer efter behandlingen.
Mange kroniske HS-patienter har det ikke godt efter behandlingssessionerne og har brug for noget tid til at komme sig.
Denne restitutionstid er defineret som den tid, der kræves for at komme sig efter følelsen af træthed og træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restitutionstiden nedsætter ikke kun livskvaliteten, men øger også risikoen for dødelighed og sygelighed.
Da en forlænget restitutionstid påvirker både patienterne og sundhedspersonalet og pårørende, har der været øget interesse for at bestemme de modificerbare behandlingsrelaterede faktorer i den internationale litteratur.
Patienterne er begrænsede i deres daglige aktiviteter i hjemmet og på arbejdet i denne periode, og der kræves derfor en betydelig mængde tid for at vende tilbage til det normale liv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder og 18 år eller ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- At være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
- Intet kommunikationsproblem
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Kortere at være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
- Har kommunikationsproblemer
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionstid efter dialyse
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Inden hæmodialysesessionen blev patienterne spurgt af efterforskerne, hvor lang tid det tog dem at komme sig efter en dialysesession, taget den sidste behandlingsmåned i betragtning.
|
Op til 7 dage
|
|
Antal deltagere med intradialytisk hypotension
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Det er defineret i European Best Practice Guideline (EBPG) som et fald på 20 mmHg eller mere i det systoliske blodtryk eller 10 mmHg eller mere i det gennemsnitlige arterielle blodtryk sammen med symptomer, der kræver sygeplejeintervention.
|
Op til 7 dage
|
|
Hyppighed af dialysesymptomer
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Det blev identificeret med Dialyse Symptom Index (DSI).
DSI består af 30 emner.
Vi forespurgte forsøgspersonerne vedrørende symptomer inden for de sidste 7 dage.
Effekten blev evalueret med en Likert-skala fra 0 til 4, der repræsenterer "slet ikke" til "signifikant".
Den samlede score for DSI varierer fra 0 til 150.
En score på nul afspejler ingen symptomer, mens stigende totalscore afspejler stigende virkninger af symptomerne.
|
Op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Restitutionsgruppe efter dialyse
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Ke LiuSun Yat-sen University Cancer CentreAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater