Tiempo de recuperación y factores que afectan a los pacientes en hemodiálisis
19 de marzo de 2021 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
¿Los parámetros bioquímicos y los síntomas intradiálisis afectan el tiempo de recuperación posdiálisis?: un estudio transversal
Los pacientes sometidos a hemodiálisis (HD) pueden experimentar síntomas como cansancio, dolor, calambres musculares, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, sarpullido, sequedad de la piel, trastornos del sueño y problemas emocionales y sexuales después del tratamiento.
Muchos pacientes con EH crónica no se sienten bien después de las sesiones de tratamiento y necesitan algún tiempo para recuperarse.
Este tiempo de recuperación se define como el tiempo requerido para recuperarse de los sentimientos de cansancio y fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo de recuperación no solo disminuye la calidad de vida sino que también aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad.
Dado que un tiempo de recuperación prolongado afecta tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios y cuidadores, ha aumentado el interés por determinar los factores modificables relacionados con el tratamiento en la literatura internacional.
Los pacientes están limitados en sus actividades de la vida diaria en el hogar y en el trabajo durante este período y, por lo tanto, se requiere una cantidad significativa de tiempo para volver a la vida normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estar en HD durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses y 18 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Estar en HD durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses
- Sin problema de comunicación
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Menos tiempo en HD durante 4 horas al día 3 días a la semana durante al menos 6 meses
- Tiene problema de comunicación
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación posterior a la diálisis
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Antes de la sesión de hemodiálisis, los investigadores preguntaron a los pacientes cuánto tiempo les llevó recuperarse de una sesión de diálisis, teniendo en cuenta el último mes de tratamiento.
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Hasta 7 días
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Número de participantes con hipotensión intradiálisis
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Se define en la Guía Europea de Buenas Prácticas (EBPG) como una disminución de 20 mmHg o más en la presión arterial sistólica o de 10 mmHg o más en la presión arterial media junto con síntomas que requieren intervención de enfermería.
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Hasta 7 días
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Tasa de síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Se identificó con Índice de Síntomas de Diálisis (DSI).
DSI consta de 30 artículos.
Preguntamos a los sujetos sobre los síntomas en los últimos 7 días.
El efecto se evaluó con una escala tipo Likert de 0 a 4, representando "nada" a "significativamente".
La puntuación total del DSI oscila entre 0 y 150.
Una puntuación de cero no refleja síntomas, mientras que las puntuaciones totales crecientes reflejan efectos crecientes de los síntomas.
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Hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .