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Erholungszeit und Einflussfaktoren bei Hämodialysepatienten

19. März 2021 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Beeinflussen biochemische Parameter und intradialytische Symptome die Erholungszeit nach der Dialyse?: Eine Querschnittsstudie

Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, können nach der Behandlung Symptome wie Abgeschlagenheit, Schmerzen, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Hautausschlag, Hauttrockenheit, Schlafstörungen sowie emotionale und sexuelle Probleme auftreten. Viele Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit fühlen sich nach den Behandlungssitzungen nicht wohl und brauchen etwas Zeit, um sich zu erholen. Unter Erholungszeit versteht man die Zeit, die benötigt wird, um sich von den Gefühlen der Abgeschlagenheit und Erschöpfung zu erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erholungszeit verringert nicht nur die Lebensqualität, sondern erhöht auch das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko. Da sich eine längere Genesungszeit sowohl auf die Patienten als auch auf die medizinischen Fachkräfte und Pflegekräfte auswirkt, besteht in der internationalen Literatur ein erhöhtes Interesse an der Bestimmung der modifizierbaren behandlungsbezogenen Faktoren. Die Patienten sind in dieser Zeit in ihren täglichen Aktivitäten zu Hause und am Arbeitsplatz eingeschränkt und es ist daher viel Zeit erforderlich, bis sie wieder zum normalen Leben zurückkehren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Demiroglu Bilim University
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Truthahn, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 6 Monate und 18 Jahre oder älter 4 Stunden am Tag an 3 Tagen in der Woche auf HD sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Mindestens 6 Monate lang 4 Stunden am Tag an 3 Tagen pro Woche auf HD sein
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Kürzer: mindestens 6 Monate lang 4 Stunden am Tag an 3 Tagen in der Woche auf HD
  • Habe ein Kommunikationsproblem
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit nach der Dialyse
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Vor der Hämodialysesitzung wurden die Patienten von den Prüfärzten gefragt, wie lange es dauerte, bis sie sich von einer Dialysesitzung erholt hatten, unter Berücksichtigung des letzten Behandlungsmonats.
Bis zu 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit intradialytischer Hypotonie
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
In der Europäischen Best-Practice-Leitlinie (EBPG) ist ein Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg oder mehr bzw. des mittleren arteriellen Blutdrucks um 10 mmHg oder mehr zusammen mit Symptomen, die ein pflegerisches Eingreifen erfordern, definiert.
Bis zu 7 Tage
Rate der Dialysesymptome
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Es wurde mit dem Dialysis Symptom Index (DSI) identifiziert. DSI besteht aus 30 Artikeln. Wir haben die Probanden zu Symptomen in den letzten 7 Tagen befragt. Der Effekt wurde mit einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, die „überhaupt nicht“ bis „signifikant“ entspricht. Die Gesamtpunktzahl des DSI reicht von 0 bis 150. Ein Wert von Null bedeutet keine Symptome, während steigende Gesamtwerte zunehmende Auswirkungen der Symptome widerspiegeln.
Bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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