Tempo de Recuperação e Fatores Afetantes em Pacientes em Hemodiálise
19 de março de 2021 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Parâmetros bioquímicos e sintomas intradialíticos afetam o tempo de recuperação pós-diálise?: um estudo transversal
Pacientes em hemodiálise (HD) podem apresentar sintomas como lassidão, dor, cãibras musculares, náuseas, vômitos, constipação, diarreia, erupções cutâneas, ressecamento da pele, distúrbios do sono e problemas emocionais e sexuais após o tratamento.
Muitos pacientes crônicos de HD não se sentem bem após as sessões de tratamento e precisam de algum tempo para se recuperar.
Este tempo de recuperação é definido como o tempo necessário para se recuperar dos sentimentos de lassidão e fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo de recuperação não só diminui a qualidade de vida, mas também aumenta o risco de mortalidade e morbidade.
Como um tempo de recuperação prolongado afeta tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde e cuidadores, tem havido um interesse crescente em determinar os fatores modificáveis relacionados ao tratamento na literatura internacional.
Os pacientes ficam limitados em suas atividades diárias em casa e no trabalho durante esse período e, portanto, é necessário um tempo significativo para voltar à vida normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Peru, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses e 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
- Nenhum problema de comunicação
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Mais curto estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
- Tem problema de comunicação
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação pós-diálise
Prazo: Até 7 dias
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Antes da sessão de hemodiálise, os investigadores perguntaram aos pacientes quanto tempo levaram para se recuperar de uma sessão de diálise, levando em consideração o último mês de tratamento.
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Até 7 dias
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Número de participantes com hipotensão intradialítica
Prazo: Até 7 dias
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É definido no European Best Practice Guideline (EBPG) como uma diminuição de 20 mmHg ou mais na pressão arterial sistólica ou 10 mmHg ou mais na pressão arterial média juntamente com sintomas que requerem intervenção de enfermagem.
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Até 7 dias
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Taxa de sintomas de diálise
Prazo: Até 7 dias
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Foi identificado com Índice de Sintomas de Diálise (DSI).
O DSI é composto por 30 itens.
Questionamos os sujeitos sobre os sintomas nos últimos 7 dias.
O efeito foi avaliado com uma escala do tipo Likert de 0 a 4, representando "nada" a "significativamente".
A pontuação total do DSI varia de 0 a 150.
Uma pontuação de zero reflete ausência de sintomas, enquanto pontuações totais crescentes refletem efeitos crescentes dos sintomas.
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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