Время восстановления и влияющие факторы у пациентов, находящихся на гемодиализе
19 марта 2021 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Влияют ли биохимические параметры и интрадиализные симптомы на время восстановления после диализа?: поперечное исследование
Пациенты, проходящие гемодиализ (ГД), могут испытывать такие симптомы, как усталость, боль, мышечные спазмы, тошнота, рвота, запор, диарея, сыпь, сухость кожи, нарушения сна, а также эмоциональные и сексуальные проблемы после лечения.
Многие хронические больные БГ плохо себя чувствуют после сеансов лечения и нуждаются в некотором времени для восстановления.
Это время восстановления определяется как время, необходимое для восстановления после чувства усталости и утомления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Время восстановления не только снижает качество жизни, но и увеличивает риск смертности и заболеваемости.
Поскольку длительное время восстановления влияет как на пациентов, так и на медицинских работников и лиц, осуществляющих уход, в международной литературе возрос интерес к определению поддающихся изменению факторов, связанных с лечением.
Пациенты ограничены в своей повседневной жизнедеятельности дома и на работе в этот период, и поэтому требуется значительное количество времени, чтобы вернуться к нормальной жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нахождение на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю в течение как минимум 6 месяцев и 18 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев
- Нет проблем со связью
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Короче быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев.
- Есть проблема со связью
- Отказ от добровольного участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после диализа
Временное ограничение: До 7 дней
|
Перед сеансом гемодиализа исследователи спрашивали пациентов, сколько времени им потребовалось для восстановления после сеанса диализа с учетом последнего месяца лечения.
|
До 7 дней
|
|
Количество участников с интрадиалитической гипотензией
Временное ограничение: До 7 дней
|
В Европейском руководстве по наилучшей практике (EBPG) он определяется как снижение систолического артериального давления на 20 мм рт. ст. или более или среднего артериального давления на 10 мм рт. ст. или более вместе с симптомами, требующими сестринского вмешательства.
|
До 7 дней
|
|
Частота симптомов диализа
Временное ограничение: До 7 дней
|
Его идентифицировали с помощью индекса симптомов диализа (DSI).
DSI состоит из 30 пунктов.
Мы опросили испытуемых относительно симптомов за последние 7 дней.
Эффект оценивали по шкале типа Лайкерта от 0 до 4, что соответствует «совсем нет» до «значительно».
Общий балл DSI колеблется от 0 до 150.
Нулевой балл означает отсутствие симптомов, в то время как увеличение общего количества баллов отражает усиливающееся влияние симптомов.
|
До 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bossola M, Di Stasio E, Antocicco M, Silvestri P, Tazza L. Variables associated with time of recovery after hemodialysis. J Nephrol. 2013 Jul-Aug;26(4):787-92. doi: 10.5301/jn.5000198. Epub 2012 Aug 31.
- Bossola M, Marzetti E, Di Stasio E, Monteburini T, Cenerelli S, Mazzoli K, Parodi E, Sirolli V, Santarelli S, Ippoliti F, Nebiolo PE, Bonomini M, Melatti R, Vulpio C. Prevalence and associated variables of post-dialysis fatigue: Results of a prospective multicentre study. Nephrology (Carlton). 2018 Jun;23(6):552-558. doi: 10.1111/nep.13059.
- Davenport A, Guirguis A, Almond M, Day C, Chilcot J, Wellsted D, Farrington K. Comparison of characteristics of centers practicing incremental vs. conventional approaches to hemodialysis delivery - postdialysis recovery time and patient survival. Hemodial Int. 2019 Jul;23(3):288-296. doi: 10.1111/hdi.12743. Epub 2019 Mar 12.
- Ozen N, Cepken T, Tosun B. Do biochemical parameters and intradialytic symptoms affect post-dialysis recovery time? A prospective, descriptive study. Ther Apher Dial. 2021 Dec;25(6):899-907. doi: 10.1111/1744-9987.13624. Epub 2021 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .