小児がん患者に対する週3回の症状スクリーニング

主な目的は、SPARK プラットフォームを 8 週間使用する保護者と子供による週 3 回の症状報告の実現可能性を判断することです。 実現可能性は症状スクリーニングの順守によって評価され、研究者らは少なくとも 75% が症状評価の少なくとも 60% の順守を達成できると予想しています。

8～18歳の新たにがんと診断された患者および再発したがん患者が登録される。小児はSPARKを介して週に3回症状スクリーニングを完了するよう促され、評価が完了するたびに対応するフィードバックが医療提供者に送信される。 症状レポートには、症状管理のための臨床実践ガイドラインへのリンクが含まれます。 積極的な介入は登録日から 8 週間続きます。

患者が報告した転帰はベースライン、4週目、8週目に得られます。 これらの結果には、小児科ツール (SSPedi) における症状スクリーニング、PROMIS を使用した疲労の測定、および小児 QOL インベントリ (PedsQL) 3.0 急性がんモジュールが含まれます。 健康記録からのデータは、登録されたすべての参加者が症状のスクリーニング完了時、緊急治療室の訪問、診療所の訪問、入院時に症状の文書化と介入の提供を評価するために抽出されます。

分析は記述的です。 研究者の主な結果は実現可能性であり、サンプルサイズの正当化は、研究プロセスを最適化し、完了した症状評価の数を説明するのに十分な数の保護者と子供を確保することに焦点を当てます。 研究者は、コホートごとに施設ごとに最大 20 ～ 30 人の子供を登録します。研究者は 1 年間にわたってこの番号を登録できると予想されます。 60% のコンプライアンスを仮定した場合の 95% 信頼区間は、参加者 20 名と参加者 30 名でそれぞれ 36 ～ 81% と 41 ～ 77% になります。この精度は研究目的には十分です。 プロセスが実行不可能であることが判明した場合は、最初のコホートの後にデータがレビューされ、特定された問題を修正するための洗練された手順が制定されます。 この場合、1 施設あたり 40 ～ 60 人の参加者の総サンプル サイズの最新の手順を使用して、コホートあたり 1 施設あたりさらに 20 ～ 30 人の子供を登録します。