Dreimal wöchentliches Symptom-Screening für krebskranke Kinder

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit einer dreimal wöchentlichen Symptommeldung durch Erziehungsberechtigte und Kinder zu ermitteln, die die SPARK-Plattform 8 Wochen lang nutzen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Einhaltung des Symptom-Screenings bewertet, und die Forscher gehen davon aus, dass mindestens 75 % die Einhaltung von mindestens 60 % der Symptombewertungen erreichen können.

Neu diagnostizierte und rezidivierende Krebspatienten im Alter von 8 bis 18 Jahren werden aufgenommen. Die Kinder werden aufgefordert, dreimal wöchentlich ein Symptom-Screening über SPARK durchzuführen, wobei bei jeder abgeschlossenen Beurteilung ein entsprechendes Feedback an ihre Gesundheitsdienstleister gesendet wird. Symptomberichte enthalten Links zu Leitlinien für die klinische Praxis zur Symptombehandlung. Die aktive Intervention dauert 8 Wochen ab dem Datum der Einschreibung.

Vom Patienten berichtete Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie in den Wochen 4 und 8 erhoben. Zu diesen Ergebnissen gehören das Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi), die Messung der Müdigkeit mit PROMIS und das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Acute Cancer Module. Daten aus Gesundheitsakten werden für alle eingeschriebenen Teilnehmer abstrahiert, um die Symptomdokumentation und Interventionsbereitstellung nach Abschluss des Symptom-Screenings sowie nach Notaufnahmen, Klinikbesuchen und Krankenhausaufenthalten auszuwerten.

Analysen sind beschreibend. Das primäre Ergebnis der Forscher ist die Durchführbarkeit. Die Begründung der Stichprobengröße wird sich darauf konzentrieren, eine ausreichende Anzahl von Erziehungsberechtigten und Kindern zu haben, um die Studienprozesse zu optimieren und die Anzahl der abgeschlossenen Symptombewertungen zu beschreiben. Die Ermittler werden bis zu 20–30 Kinder pro Standort und Kohorte einschreiben; Es wird erwartet, dass die Ermittler diese Zahl über ein Jahr hinweg erfassen können. Die 95 %-Konfidenzintervalle betragen bei einer Annahme von 60 % Compliance 36–81 % bzw. 41–77 % für 20 bzw. 30 Teilnehmer; Diese Präzision ist für Forschungszwecke ausreichend. Wenn sich herausstellt, dass die Prozesse nicht durchführbar sind, werden die Daten nach der ersten Kohorte überprüft und verfeinerte Verfahren zur Behebung der identifizierten Probleme festgelegt. In diesem Fall erfolgt die Einschreibung weiterer 20–30 Kinder pro Standort und Kohorte mit den aktualisierten Verfahren für eine Gesamtstichprobengröße von 40–60 Teilnehmern pro Standort.