암 환아를 위한 주 3회 증상 검사

1차 목표는 8주 동안 SPARK 플랫폼을 사용하는 보호자와 어린이가 주 3회 증상 보고를 할 수 있는지 확인하는 것입니다. 타당성은 증상 스크리닝 준수 여부에 따라 평가되며 조사관은 최소 75%가 증상 평가의 최소 60% 준수를 달성할 수 있을 것으로 예상합니다.

8-18세의 암으로 새로 진단되고 재발한 환자가 등록됩니다. 어린이는 SPARK를 통해 매주 3회 증상 스크리닝을 완료하라는 메시지가 표시되며 평가가 완료될 때마다 의료 서비스 제공자에게 해당 피드백이 전송됩니다. 증상 보고서에는 증상 관리를 위한 임상 진료 지침에 대한 링크가 포함됩니다. 적극적인 개입은 등록일로부터 8주 동안 지속됩니다.

환자가 보고한 결과는 기준선과 4주 및 8주차에 얻을 수 있습니다. 이러한 결과에는 SSPedi(Symptom Screening in Pediatrics Tool), PROMIS를 사용한 피로 측정, Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) 3.0 Acute Cancer Module이 포함됩니다. 건강 기록의 데이터는 등록된 모든 참가자가 증상 문서화를 평가하고 증상 스크리닝이 완료될 때와 응급실 방문, 진료소 방문 및 입원 시 중재 제공을 평가하기 위해 추상화됩니다.

분석은 설명적입니다. 조사관의 주요 결과는 타당성이며 표본 크기의 타당성은 연구 과정을 최적화하고 완료된 증상 평가의 수를 설명하기 위해 충분한 수의 보호자와 어린이를 확보하는 데 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 코호트당 사이트당 최대 20-30명의 어린이를 등록할 것입니다. 조사관은 1년에 걸쳐 이 번호를 등록할 수 있을 것으로 예상됩니다. 60% 준수를 가정하는 95% 신뢰 구간은 참가자 20명과 30명에 대해 각각 36-81%와 41-77%입니다. 이 정밀도는 연구 목적에 적합합니다. 프로세스가 실행 가능하지 않은 것으로 확인되면 초기 코호트 후에 데이터를 검토하고 식별된 문제를 수정하기 위한 정제된 절차를 제정합니다. 이 경우 사이트당 40-60명의 참가자의 총 샘플 크기에 대한 업데이트된 절차를 사용하여 코호트당 사이트당 또 다른 20-30명의 어린이를 등록합니다.