木質結膜炎の治療における同種血漿アリコート
2024年11月20日 更新者：Dorothy Bautista, MD
木質結膜炎の治療におけるプラスミノーゲン源としての同種血漿アリコートの使用、1例の臨床試験
点眼薬として使用される同種血漿アリコートは、木質性結膜炎の治療においてプラスミノーゲンの供給源を提供します。
治験薬は、カナダ保健省の承認に従って、治験依頼者からカナダ血液サービスへの書面による要求を通じて入手できます。
調査の概要
詳細な説明
結膜炎は、プラスミノーゲン欠乏に続発して起こる結膜粘膜の慢性進行性疾患です。
この状態は、まぶたの結膜表面に付着した厚い繊維状の偽膜によって特徴付けられます。治験薬である同種異系血漿アリコートは、プラスミノーゲンの供給源です。
これは点眼薬として使用され、線溶に必要なプラスミノーゲンを提供することにより、これらの偽膜の再発を治療します。
同種血漿アリコートは、Canadian Blood Services によって調製されます。
カナダ保健省の承認を得て、Special Access プログラムを通じて 680 バイアルの初期供給が可能になりました。
この臨床試験を通じて、偽膜の再発を治療するために必要な場合は、追加の同種異系血漿アリコートが利用可能になります。
この研究は、地方の HREB によって条件付きで承認されており、clinicaltrials.gov への登録が保留されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -1型プラスミノーゲン欠損症に関連する木質性結膜炎と診断された被験者
除外基準:
- -被験者は治験薬の使用を妨げる眼疾患を併発しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：同種血漿アリコート
木質結膜炎の再発の治療において点眼薬として使用される同種血漿アリコート。
再発の重症度に応じて、1 ～ 4 時間ごとに 2 滴が罹患した眼に投与されます。
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プラズマ点眼薬、プラスミノーゲンの供給源
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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木質結膜炎に伴う偽膜の解消
時間枠：偽膜の再発が最初に記録された日から、登録日から2年まで
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臨床観察に基づいて、回復のために毎日から数週間ごとに患者を観察する
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偽膜の再発が最初に記録された日から、登録日から2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dorothy V Bautista, MD、Memorial University of Newfoundland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kizilocak H, Ozdemir N, Dikme G, Koc B, Atabek AA, Cokugras H, Iskeleli G, Donmez-Demir B, Christiansen NM, Ziegler M, Ozdag H, Schuster V, Celkan T. Treatment of plasminogen deficiency patients with fresh frozen plasma. Pediatr Blood Cancer. 2018 Feb;65(2). doi: 10.1002/pbc.26779. Epub 2017 Sep 6.
- Ku JY, Lichtinger A, Yeung SN, Kim P, Cserti-Gazdewich C, Slomovic AR. Topical fresh frozen plasma and heparin treatment of ligneous conjunctivitis in a Canadian hospital setting. Can J Ophthalmol. 2012 Oct;47(5):e27-8. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.025. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Pergantou H, Likaki D, Fotopoulou M, Katsarou O, Xafaki P, Platokouki H. Management of ligneous conjunctivitis in a child with plasminogen deficiency. Eur J Pediatr. 2011 Oct;170(10):1333-6. doi: 10.1007/s00431-011-1483-9. Epub 2011 May 31.
- Ang MJ, Papageorgiou KI, Chang SH, Kohn J, Chokron Garneau H, Goldberg RA. Topical Plasminogen as Adjunctive Treatment in Recurrent Ligneous Conjunctivitis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;33(2):e37-e39. doi: 10.1097/IOP.0000000000000694.
- Shapiro AD, Nakar C, Parker JM, Albert GR, Moran JE, Thibaudeau K, Thukral N, Hardesty BM, Laurin P, Sandset PM. Plasminogen replacement therapy for the treatment of children and adults with congenital plasminogen deficiency. Blood. 2018 Mar 22;131(12):1301-1310. doi: 10.1182/blood-2017-09-806729. Epub 2018 Jan 10.
- Conforti FM, Di Felice G, Bernaschi P, Bartuli A, Bianco G, Simonetti A, Buzzonetti L, Valente P, Corsetti T. Novel plasminogen and hyaluronate sodium eye drop formulation for a patient with ligneous conjunctivitis. Am J Health Syst Pharm. 2016 Apr 15;73(8):556-61. doi: 10.2146/ajhp150395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月16日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。