Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allogene plasma-aliquots bij de behandeling van houtachtige conjunctivitis

20 november 2024 bijgewerkt door: Dorothy Bautista, MD

Het gebruik van allogene plasma-aliquots als een bron van plasminogeen bij de behandeling van houtachtige conjunctivitis, klinisch onderzoek van één geval

Allogene plasma-aliquots, gebruikt als oogdruppels, zullen een bron van plasminogeen vormen bij de behandeling van houtachtige conjunctivitis. Het onderzoeksproduct zal beschikbaar zijn via een schriftelijk verzoek van de sponsor-onderzoeker aan Canadian Blood Services, zoals goedgekeurd door Health Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Houtachtige conjunctivitis is een chronisch progressieve aandoening van de conjunctivale mucosa die optreedt als gevolg van plasminogeendeficiëntie. De aandoening wordt gekenmerkt door dikke, vezelachtige pseudomembranen die aan het conjunctivale oppervlak van het ooglid hechten. Het onderzoeksproduct, allogene plasma-aliquots, is een bron van plasminogeen. Het zal worden gebruikt als oogdruppels om recidieven van deze pseudomembranen te behandelen door het plasminogeen te leveren dat nodig is voor fibrinolyse. De allogene plasma-aliquots worden bereid door Canadian Blood Services. Een eerste voorraad van 680 injectieflacons werd beschikbaar gesteld via het Special Access-programma, na goedkeuring door Health Canada. Via deze klinische studie zullen aanvullende allogene plasma-aliquots beschikbaar zijn wanneer dit nodig is om recidieven van de pseudomembranen te behandelen. De studie is voorwaardelijk goedgekeurd door de lokale HREB, in afwachting van registratie bij clinicaltrials.gov

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon gediagnosticeerd met houtachtige conjunctivitis geassocieerd met type 1 plasminogeendeficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een gelijktijdige oogziekte die het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allogene plasma-aliquots
Allogene plasma-aliquots voor gebruik als oogdruppels bij de behandeling van recidieven van houtachtige conjunctivitis. Twee druppels worden elke 1 tot 4 uur toegediend aan het aangedane oog, afhankelijk van de ernst van het recidief.
Biologisch: Allogene plasma-aliquots, een bron van plasminogeen
Plasma-oogdruppels, een bron van plasminogeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resolutie van pseudo-membraan geassocieerd met houtachtige conjunctivitis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde recidief van pseudomembranen tot twee jaar vanaf de datum van inschrijving
Patiënt moet dagelijks tot om de paar weken worden geobserveerd voor oplossing, op basis van klinische observatie
Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde recidief van pseudomembranen tot twee jaar vanaf de datum van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dorothy Bautista, MD

Medewerkers

Canadian Blood Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorothy V Bautista, MD, Memorial University of Newfoundland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DVB-LC-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren