Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allogene plasmaalikvoter ved behandling av ligneøs konjunktivitt

20. november 2024 oppdatert av: Dorothy Bautista, MD

Bruken av allogene plasmaalikvoter som en kilde til plasminogen ved behandling av ligneøs konjunktivitt, klinisk utprøving av ett tilfelle

Allogene plasmaalikvoter, brukt som øyedråper, vil gi en kilde til plasminogen i behandlingen av ligneøs konjunktivitt. Undersøkelsesproduktet vil være tilgjengelig gjennom skriftlig forespørsel fra sponsor-etterforskeren til Canadian Blood Services, som godkjent av Health Canada.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ligneøs konjunktivitt er en kronisk progredierende lidelse i den konjunktivale slimhinnen som oppstår sekundært til plasminogenmangel. Tilstanden er preget av tykke, fibrøse pseudomembraner som fester seg til konjunktivoverflaten av øyelokket. Undersøkelsesproduktet, allogene plasmaalikvoter, er en kilde til plasminogen. Det vil bli brukt som øyedråper for å behandle tilbakefall av disse pseudomembranene ved å gi plasminogenet som kreves for fibrinolyse. De allogene plasmaalikvotene er utarbeidet av Canadian Blood Services. En første forsyning av 680 hetteglass ble gjort tilgjengelig gjennom Special Access-programmet, etter godkjenning av Health Canada. Gjennom denne kliniske studien vil ytterligere allogene plasmaalikvoter være tilgjengelige når det er nødvendig for å behandle tilbakefall av pseudomembranene. Studien er betinget godkjent av lokal HREB i påvente av registrering hos clinicaltrials.gov

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Memorial University of Newfoundland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person diagnostisert med ligneøs konjunktivitt assosiert med type 1-plasminogenmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har samtidig øyesykdom som forhindrer bruk av undersøkelsesstoffet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allogene plasmaalikvoter
Allogene plasmaalikvoter som skal brukes som øyedråper ved behandling av tilbakefall av ligneøs konjunktivitt. To dråper vil bli administrert til det berørte øyet, hver 1. til 4. time, avhengig av alvorlighetsgraden av tilbakefall.
Biologisk: Allogene plasmaalikvoter, en kilde til plasminogen
Plasma øyedråper, en kilde til plasminogen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av pseudomembran assosiert med ligneøs konjunktivitt
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterte gjentakelse av pseudomembraner opptil to år, fra registreringsdatoen
Pasienten skal observeres daglig til noen få ukers mellomrom for oppløsning, basert på klinisk observasjon
Fra datoen for første dokumenterte gjentakelse av pseudomembraner opptil to år, fra registreringsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dorothy Bautista, MD

Samarbeidspartnere

Canadian Blood Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorothy V Bautista, MD, Memorial University of Newfoundland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVB-LC-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere