결막염 치료에서 동종 혈장 분취량
2024년 11월 20일 업데이트: Dorothy Bautista, MD
결막염 치료에서 플라스미노겐 공급원으로서 동종 혈장 분취량의 사용, 1건의 임상 시험
안약으로 사용되는 동종 혈장 분취액은 결막염 치료에 플라스미노겐 공급원을 제공합니다.
연구 제품은 Health Canada의 승인에 따라 캐나다 혈액 서비스에 대한 후원자-조사자의 서면 요청을 통해 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결막염은 플라스미노겐 결핍에 의해 이차적으로 발생하는 결막 점막의 만성 진행성 질환이다.
이 상태는 눈꺼풀의 결막 표면에 부착된 두껍고 섬유질의 위막을 특징으로 합니다. 조사 제품인 동종 혈장 분취량은 플라스미노겐의 공급원입니다.
섬유소 용해에 필요한 플라스미노겐을 제공하여 이러한 위막의 재발을 치료하기 위해 안약으로 사용됩니다.
동종 혈장 분취액은 Canadian Blood Services에서 준비합니다.
Health Canada의 승인에 따라 Special Access 프로그램을 통해 680 바이알의 초기 공급이 가능해졌습니다.
이번 임상시험을 통해 가성막의 재발을 치료하기 위해 필요할 때 추가적인 동종 혈장 분취액을 사용할 수 있게 될 것입니다.
이 연구는 현지 HREB의 조건부 승인을 받았으며 Clinicaltrials.gov에 등록될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제1형 플라스미노겐 결핍과 관련된 결막염 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 피험자는 연구용 약물의 사용을 방해하는 동시 안구 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 혈장 분취액
결막염의 재발 치료에 안약으로 사용되는 동종 혈장 분취량.
재발 정도에 따라 1~4시간마다 2방울을 영향을 받은 눈에 투여합니다.
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플라스미노겐 공급원인 혈장 안약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결막염과 관련된 가성막의 해결
기간: 처음 문서화된 위막 재발의 날짜부터 최대 2년, 등록일로부터 시작
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임상 관찰을 기반으로 해결을 위해 매일에서 몇 주마다 환자를 관찰해야 합니다.
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처음 문서화된 위막 재발의 날짜부터 최대 2년, 등록일로부터 시작
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorothy V Bautista, MD, Memorial University of Newfoundland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kizilocak H, Ozdemir N, Dikme G, Koc B, Atabek AA, Cokugras H, Iskeleli G, Donmez-Demir B, Christiansen NM, Ziegler M, Ozdag H, Schuster V, Celkan T. Treatment of plasminogen deficiency patients with fresh frozen plasma. Pediatr Blood Cancer. 2018 Feb;65(2). doi: 10.1002/pbc.26779. Epub 2017 Sep 6.
- Ku JY, Lichtinger A, Yeung SN, Kim P, Cserti-Gazdewich C, Slomovic AR. Topical fresh frozen plasma and heparin treatment of ligneous conjunctivitis in a Canadian hospital setting. Can J Ophthalmol. 2012 Oct;47(5):e27-8. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.025. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Pergantou H, Likaki D, Fotopoulou M, Katsarou O, Xafaki P, Platokouki H. Management of ligneous conjunctivitis in a child with plasminogen deficiency. Eur J Pediatr. 2011 Oct;170(10):1333-6. doi: 10.1007/s00431-011-1483-9. Epub 2011 May 31.
- Ang MJ, Papageorgiou KI, Chang SH, Kohn J, Chokron Garneau H, Goldberg RA. Topical Plasminogen as Adjunctive Treatment in Recurrent Ligneous Conjunctivitis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;33(2):e37-e39. doi: 10.1097/IOP.0000000000000694.
- Shapiro AD, Nakar C, Parker JM, Albert GR, Moran JE, Thibaudeau K, Thukral N, Hardesty BM, Laurin P, Sandset PM. Plasminogen replacement therapy for the treatment of children and adults with congenital plasminogen deficiency. Blood. 2018 Mar 22;131(12):1301-1310. doi: 10.1182/blood-2017-09-806729. Epub 2018 Jan 10.
- Conforti FM, Di Felice G, Bernaschi P, Bartuli A, Bianco G, Simonetti A, Buzzonetti L, Valente P, Corsetti T. Novel plasminogen and hyaluronate sodium eye drop formulation for a patient with ligneous conjunctivitis. Am J Health Syst Pharm. 2016 Apr 15;73(8):556-61. doi: 10.2146/ajhp150395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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