同种异体血浆等分试样治疗木质性结膜炎
2024年11月20日 更新者：Dorothy Bautista, MD
同种异体血浆等分试样作为纤溶酶原来源治疗木质性结膜炎一例临床试验
用作滴眼液的同种异体血浆等分试样将提供治疗木质性结膜炎的纤溶酶原来源。
经加拿大卫生部批准，研究产品将通过发起人-研究者向加拿大血液服务中心的书面请求提供。
研究概览
详细说明
木质性结膜炎是一种继发于纤溶酶原缺乏的结膜粘膜慢性进行性疾病。
该病症的特征是粘附在眼睑结膜表面的厚纤维假膜。研究产品同种异体血浆等分试样是纤溶酶原的来源。
它将用作滴眼剂，通过提供纤维蛋白溶解所需的纤溶酶原来治疗这些假膜的复发。
同种异体血浆等分试样由加拿大血液服务中心制备。
经加拿大卫生部批准，通过特殊准入计划提供了 680 瓶的初始供应。
通过该临床试验，当需要治疗假性膜的复发时，将提供额外的同种异体血浆等分试样。
该研究已获得当地 HREB 有条件批准，等待在 clinicaltrials.gov 注册
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Memorial University of Newfoundland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者被诊断患有与 1 型纤溶酶原缺乏症相关的木质性结膜炎
排除标准：
- 受试者患有并发的眼病，这会妨碍研究药物的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同种异体血浆等分试样
同种异体血浆等分试样用作治疗木质性结膜炎复发的滴眼液。
根据复发的严重程度，每 1 至 4 小时向受影响的眼睛滴两滴。
|
血浆滴眼液，纤溶酶原的来源
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
木质性结膜炎相关假膜的消退
大体时间：从第一次记录到假膜复发之日起两年内，从入组之日起
|
根据临床观察，每天至每隔几周观察患者以解决问题
|
从第一次记录到假膜复发之日起两年内，从入组之日起
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dorothy V Bautista, MD、Memorial University of Newfoundland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kizilocak H, Ozdemir N, Dikme G, Koc B, Atabek AA, Cokugras H, Iskeleli G, Donmez-Demir B, Christiansen NM, Ziegler M, Ozdag H, Schuster V, Celkan T. Treatment of plasminogen deficiency patients with fresh frozen plasma. Pediatr Blood Cancer. 2018 Feb;65(2). doi: 10.1002/pbc.26779. Epub 2017 Sep 6.
- Ku JY, Lichtinger A, Yeung SN, Kim P, Cserti-Gazdewich C, Slomovic AR. Topical fresh frozen plasma and heparin treatment of ligneous conjunctivitis in a Canadian hospital setting. Can J Ophthalmol. 2012 Oct;47(5):e27-8. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.025. Epub 2012 Jul 13. No abstract available.
- Pergantou H, Likaki D, Fotopoulou M, Katsarou O, Xafaki P, Platokouki H. Management of ligneous conjunctivitis in a child with plasminogen deficiency. Eur J Pediatr. 2011 Oct;170(10):1333-6. doi: 10.1007/s00431-011-1483-9. Epub 2011 May 31.
- Ang MJ, Papageorgiou KI, Chang SH, Kohn J, Chokron Garneau H, Goldberg RA. Topical Plasminogen as Adjunctive Treatment in Recurrent Ligneous Conjunctivitis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;33(2):e37-e39. doi: 10.1097/IOP.0000000000000694.
- Shapiro AD, Nakar C, Parker JM, Albert GR, Moran JE, Thibaudeau K, Thukral N, Hardesty BM, Laurin P, Sandset PM. Plasminogen replacement therapy for the treatment of children and adults with congenital plasminogen deficiency. Blood. 2018 Mar 22;131(12):1301-1310. doi: 10.1182/blood-2017-09-806729. Epub 2018 Jan 10.
- Conforti FM, Di Felice G, Bernaschi P, Bartuli A, Bianco G, Simonetti A, Buzzonetti L, Valente P, Corsetti T. Novel plasminogen and hyaluronate sodium eye drop formulation for a patient with ligneous conjunctivitis. Am J Health Syst Pharm. 2016 Apr 15;73(8):556-61. doi: 10.2146/ajhp150395.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月16日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.