メトホルミンによる腫瘍酸素化の変化、LACCにおける放射線治療抵抗性を克服するための潜在的なステップ (METOXY-LACC)

包含基準:

• -組織学的に確認された子宮頸がん（扁平上皮がん、腺がん、腺扁平上皮がん）

  • 根治的化学放射線療法の予定
  • 18歳以上
  • ノルウェー語を話し、理解する
  • エコグ 0-1
  • 婦人科検査による生検が可能な子宮頸部腫瘍
  • ヘモグロビン≧9g/dL（輸血可）
  • 白血球 ≥ 3.5 x 10^9/L 18
  • 絶対好中球数≧1.5×10^9/L
  • 血小板≧100×10^9/L
  • 総ビリルビン≤25umol/L
  • AST/ALT ≤ 2,5 x 施設の上限
  • -クレアチニン≤90またはクレアチニンクリアランス≥60ml/分/1.73m2 内部ステントの挿入または腎瘻造設後に腎機能が正常に戻った場合、水腎症に続発してクレアチニンが上昇している患者が適格となる場合があります
  • -出産の可能性がある女性（WOCBP）は、研究薬の初回投与を受ける前の72時間以内に、高感度の血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• 遠隔転移の証拠。 -腎血管の下の疑わしい傍大動脈リンパ節は、放射線照射野で覆われている場合に許可されます
• 子宮頸がんに対して他のがん治療を受けている患者
• 他の治験薬を投与されている患者
• 既知の糖尿病
• 現在、メトホルミンまたはその他の抗糖尿病薬（スルホニル尿素、チアゾリジンジオン、インスリン）を服用している
• メトホルミンと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴

• などの禁忌

  • 活性物質またはセクション 6.1 に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
  • 重度の腎不全 (GFR <30 ml/分)。
  • 腎機能障害のリスクにつながる急性状態。例: 脱水、重度の感染状態、ショック。
  • 組織低酸素症 (特に急性疾患または慢性疾患の悪化) を引き起こす可能性のある疾患: 急性代償不全心不全、肺不全、最近の心臓発作、ショック。
  • 肝不全、急性アルコール中毒、アルコール依存症。
• -メトホルミン誘発性乳酸アシドーシスのリスク増加に関連する状態（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの機能状態として定義されるうっ血性心不全、あらゆる種類のアシドーシスの病歴）
• -進行中または活動中の深刻な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、6か月以内の心筋梗塞、および以前の脳卒中を伴う脳血管疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発性身体疾患
• 乳酸アシドーシスのリスクが高い薬をすでに服用している
• 妊娠中または授乳中の患者は、放射線療法とシスプラチンの催奇形性および流産作用のリスク、および授乳中の乳児の悪影響の潜在的なリスクのために除外されます