認知プレフレイルとフレイル、および運動性認知リスク症候群：有病率と健康被害事件との関連性
認知プレフレイルとフレイル、および運動性認知リスク症候群：カナダの老化に関する縦断研究における有病率と健康有害事象との関連
調査の概要
詳細な説明
背景 認知的虚弱とは、併発する認知症を除き、身体的虚弱と認知機能障害の両方が同時に存在することです。 この状態では、いずれかの状態のみと比較して、認知機能障害や認知機能低下、認知症、転倒、障害が発生するリスクが高くなります。 フレイルと認知機能障害が共存する現在の定義は、認知フレイルに関する国際栄養老化学会 (IANA) および国際老年学協会 (IAGG) のコンセンサスを含めて存在します。 遅い歩行速度と主観的認知障害 (SCI) に関連する運動性認知リスク症候群 (MCR) として知られる類似の構造もあります。 現在の運用基準では、虚弱性や認知機能低下の進行の後半で個人が特定されるため、効果的な介入には手遅れになる可能性があります。 我々は、プレフレイル段階とSCIを組み合わせた「認知プレフレイル」として知られる、認知フレイルのスペクトルにおける新しい初期の状態を定義することを提案する。
全体的な目的 この研究の目的は次のとおりです。 1) カナダ老化縦断研究 (CLSA) の参加者における認知プレフレイル、認知フレイル、および運動性認知リスク症候群 (MCR) 症候群の有病率を、(追跡および包括的な) ベースラインを使用して調査および比較します。評価、2) 最初の CLSA 18 か月追跡調査中に収集された情報を使用して、認知プレフレイル、認知フレイル、および MCR 症候群と、発生した健康有害事象との関連を検査します。3) 基準のパフォーマンスを比較します (感度、特異度、認知プレフレイル、認知フレイルおよびMCR症候群の健康有害事象の発生に対する陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）、受信者動作特性曲線下面積、陽性および陰性尤度比（LR））。
方法 この研究では、カナダ国民の健康状態を評価し追跡する集団ベースの観察および前向きコホート研究である CLSA のデータベースを使用します。 認知プレフレイル、認知フレイル、MCR 症候群のすべての項目は、追跡および総合評価のベースライン評価中に収集されています。 さらに、転倒および関連する傷害、うつ病、機能低下、運動性認知リスク症候群、認知機能低下、認知症などの健康被害を判断するために必要なすべての情報も、最初の18か月の追跡期間中に収集されました。
期待される結果 プレフレイルは、フレイルの連続体の上流で発生するロバストとフレイルの間の中間的かつ可逆的な可能性のある段階であり、したがって、高齢者におけるスクリーニングと早期介入のより適切なターゲットとなります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベースライン評価 (追跡および包括的評価) と最初の 18 か月の追跡評価を行う CLSA の参加者
- 年齢 > 50
除外基準:
- 事故による健康被害（転倒および関連する傷害、うつ病、機能低下、運動性認知リスク症候群、認知機能低下および認知症）の発生を直接的または間接的に決定する可能性のある情報はありません。
年齢が 50 歳未満で、以下の基準を満たす認知症の LCSA 参加者。
- 認知症またはアルツハイマー病の病歴および/または抗認知症薬の使用（すなわち、服用量に関係なく、ドネペジル、リバスチグミン、ガレンタミン）
- 2つの認知領域（つまり、エピソード記憶と実行機能）における客観的な認知障害（つまり、年齢に応じた平均より2SD以上低いパフォーマンス）およびADLおよびIADLスケールの異常スコア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレフレイルを患っている人
これは、フリード基準を使用して、併存するプレフレイルとして定義されます。
Friedらによって提案されたCHS指数によって定義される虚弱性。以下の 5 つの要素のうち 3 つ以上が存在することによって識別されます。1) 縮小: 2 つの評価間で 5% 以上の意図しない体重減少、2) 衰弱: BMI 四分位で階層化された最下位五分位の最大握力。 3) エネルギー不足: 「エネルギーが満ち溢れていると感じますか?」という質問に対する答えは「いいえ」です。 15項目の老人性うつ病尺度から。 4) 遅さ: 立位身長の中央値によって階層化された最低五分位の平均歩行速度、および 5) 身体活動レベルの低さ: 最下位五分位の PASE スコア。
上記の要素を 1 つも持たない参加者は精力的であるとみなされ、1 つまたは 2 つの要素を持つ参加者はプレフレイル段階にあると見なされます。
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトからのデータ
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認知プレフレイルのある人
フリード基準を使用したプレフレイル段階と主観的認知障害 (SCI) の組み合わせ。 IANA/IAGG コンセンサスでは、認知的虚弱を CDR = 0.5、フリード基準による虚弱と定義しています。 この研究では、認知症の病歴がないこと、抗認知症薬を使用していないこと、認知検査での正常な認知能力、およびADLおよびIADLスケールの正常スコアを満たしている個人は、CHIであるとみなされる。 さまざまな参加者サブグループが特定されます。 1) 以下の基準を満たす場合、個人は MCI として分類されます: 1 つまたは 2 つの認知領域 (すなわち、エピソード記憶および/または実行機能)、および ADL および IADL スケールの正常スコア。 2) 個人は軽度の重度の神経認知障害を持つ高齢者とみなされる |
電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトからのデータ
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MCR患者
MCR症候群の診断は、Vergheseらの基準に従って行われます。 ５：主観的な認知的苦情、特に記憶に関する苦情と、客観的な遅い歩行の存在および認知症または運動障害の欠如との組み合わせ。 MCR症候群は、ベースライン評価時および追跡期間の毎年の時点で定義されます。 遅い歩行速度は、以前の研究と同様に、現在のコホートで確立された年齢および性別に適した平均値よりも 1 標準偏差 (SD) 以上低い歩行速度として定義されます。 女性と男性の平均値と SD は個別に決定されます。 歩行速度は、記録された 2 つの試行のうち最良の時間を使用して 3 メートル歩行テストから決定され、メートル/秒で表されました。 MCR症候群を定義するために使用される記憶障害は、15項目の老年うつ病スケール（GDS;「ほとんどの人より記憶力に問題があると感じますか？」）に関する標準化された記憶喪失の質問に基づいていました。 |
電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトからのデータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知プレフレイル
時間枠：1日
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虚弱性と自覚的認知障害を組み合わせたものとして定義されます。 虚弱（フリードらによって提案された）は、5 つの要素のうち 3 つ以上が存在することによって特定されます。1) 意図しない体重減少、2) 衰弱 (最大握力)。 ３）エネルギーが乏しい（１５項目の老人性うつ病尺度からの「エネルギーが満ち溢れていると感じますか？」という質問に対する答えは「いいえ」）。 4) 平均歩行速度によって特定される遅さ、および 5) 身体活動レベルが低い。 上記の要素を 1 つも持たない参加者は精力的であるとみなされ、1 つまたは 2 つの要素を持つ参加者はプレフレイル段階にあると見なされます。 SCI は、主観的な認知的訴えの代理を使用して定義されます（つまり、 記憶障害）は、15 項目の老人性うつ病スケール（GDS; 「ほとんどの人より記憶力に問題があると感じますか?」）に関する標準化された記憶喪失の質問に基づいています。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滝
時間枠：12ヶ月
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転倒回数
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12ヶ月
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うつ
時間枠：1日
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疫学研究センターの短期うつ病スケール (CES-D) スコア 10 以上の 10 項目
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1日
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日常生活活動（ADL）
時間枠：1日
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ADL スコアは 6 点満点です。
スコア 3 ～ 5 は、神経認知障害の軽度の段階を示します。
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1日
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運動性認知リスク
時間枠：1日
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主観的な認知的訴えと遅い歩行速度があると定義されます（主観的認知的訴えは、集中力の変動性の問題または自己申告の記憶障害を使用して定義され、遅い歩行速度は、平均より標準偏差（SD）1つ下の歩行速度として定義されます）。モジュール心理的健康と身体的健康の情報を使用するコホート）
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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