Kognitiv præfrail og skrøbelighed og motorisk kognitivt risikosyndrom: udbredelse og sammenhæng med hændelser med uønskede helbredshændelser
Kognitiv præfrail og skrøbelighed og motorisk kognitivt risikosyndrom: udbredelse og sammenhæng med hændelige uønskede helbredshændelser i den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Kognitiv skrøbelighed er den samtidige tilstedeværelse af både fysisk skrøbelighed og kognitiv svækkelse, eksklusive samtidig demens. Denne tilstand giver en større risiko for hændelig kognitiv svækkelse og tilbagegang, demens, fald og handicap sammenlignet med begge tilstande alene. Der findes nuværende definitioner af sameksisterende skrøbelighed og kognitiv svækkelse, herunder International Academy on Nutrition and Aging (IANA) og International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) konsensus for kognitiv skrøbelighed. Der er også en analog konstruktion kendt som det motoriske kognitive risikosyndrom (MCR), der forbinder langsom ganghastighed og subjektiv kognitiv svækkelse (SCI). Nuværende operationelle kriterier identificerer individer senere i forløbet af skrøbelighed og kognitiv tilbagegang, hvilket kan være for sent til effektive interventioner. Vi foreslår at definere en ny og tidlig tilstand i spektret af kognitiv skrøbelighed kendt som "kognitiv-prefrailty", som er en kombination af prefrailty-stadie og SCI.
Overordnet mål Formålet med denne undersøgelse er at: 1) Undersøge og sammenligne forekomsten af kognitiv præfrailitet, kognitiv skrøbelighed og motorisk kognitiv risikosyndrom (MCR) syndromer hos deltagere i Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) ved hjælp af (sporing og omfattende) baseline vurdering, 2) Undersøg sammenhængen mellem kognitiv præfrailitet, kognitiv skrøbelighed og MCR-syndromer med hændelige uønskede helbredshændelser ved hjælp af de oplysninger, der blev indsamlet under den første CLSA 18-måneders opfølgning, 3) Sammenlign kriteriernes præstationer (dvs. sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), område under modtagerens driftskarakteristikkurve, positive og negative sandsynlighedsforhold (LR)) for hændelige uønskede helbredsbegivenheder af kognitiv præfrailitet, kognitiv skrøbelighed og MCR syndromer.
Metoder Denne undersøgelse vil bruge databasen fra CLSA, som er befolkningsbaseret observationel og prospektiv kohorteundersøgelse, der vurderer og følger den canadiske befolknings sundhedstilstand. Alle elementer af kognitiv-prefrailty, kognitiv skrøbelighed og MCR-syndromer er blevet indsamlet under baseline-vurderingen i sporingen og de omfattende vurderinger. Derudover er al information, der er nødvendig for at bestemme uønskede hændelser, herunder fald og relaterede skader, depression, funktionsnedgang, motorisk kognitivt risikosyndrom, kognitiv tilbagegang og demens også blevet indsamlet i løbet af den første 18-måneders opfølgningsperiode.
Forventede resultater Prefrailty er et mellemliggende og potentielt reversibelt stadie mellem robust og skrøbelighed, der forekommer opstrøms i kontinuummet af skrøbelighed og dermed udgør mere egnede mål for screening og tidlig intervention hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i CLSA med baseline-vurdering (sporing og omfattende vurdering) og første 18-måneders opfølgningsvurdering
- alder > 50
Ekskluderingskriterier:
- ingen information, som direkte eller indirekte kan bestemme forekomsten af hændelser med uønskede helbredshændelser (fald og relaterede skader, depression, funktionsnedgang, motorisk kognitivt risikosyndrom, kognitiv tilbagegang og demens)
alder <50 og demente LCSA-deltagere, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Anamnese med demens eller Alzheimers sygdom og/eller brug af antidemensmedicin (dvs. Donepezil, Rivastigmin, Galentamin, uanset hvilken dosis der tages)
- Objektiv kognitiv svækkelse (dvs. præstation ≥2 SD'er under det aldersegnede gennemsnit) i to kognitive domæner (dvs. episodisk hukommelse og eksekutiv funktion) og unormale scores på ADL- og IADL-skalaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med præfrailty
Dette er defineret som en sameksisterende præfrailty ved hjælp af Fried-kriterierne.
Skrøbelighed defineret af CHS-indekset som foreslået af Fried et al. vil blive identificeret ved tilstedeværelsen af ≥ 3 af følgende 5 komponenter: 1) Krympning: utilsigtet vægttab på ≥ 5 % mellem to vurderinger, 2) Svaghed: en maksimal grebsstyrke i den laveste kvintil stratificeret efter kropsmasseindekskvartil; 3) Dårlig energi: svar på "nej" til spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?" fra 15-punkts Geriatric Depression Scale; 4) Langsomhed: gennemsnitlig ganghastighed i den laveste kvintil stratificeret efter median ståhøjde, og 5) Lavt fysisk aktivitetsniveau: PASE-score i den laveste kvintil.
Deltagere med ingen af de ovennævnte komponenter vil blive anset for at være livskraftige, og dem med 1 eller 2 komponenter vil blive anset for at være i en prefrail fase.
|
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
Personer med kognitiv præfrailitet
En kombination af præfrailty-stadium ved hjælp af Fried-kriterier og subjektiv kognitiv svækkelse (SCI). IANA/IAGG-konsensus definerer kognitiv skrøbelighed som CDR = 0,5 og skrøbelighed efter Fried-kriterierne. I denne undersøgelse vil en person blive betragtet som en CHI, hvis de opfylder følgende kriterier: ingen historie med demens, ingen brug af antidemensmedicin, normal kognitiv præstation på kognitive tests og normal score på ADL- og IADL-skalaer. Forskellige deltagerundergrupper vil blive identificeret: 1) Individer vil blive klassificeret som MCI, hvis de opfylder følgende kriterier: Objektiv kognitiv svækkelse (dvs. præstation mellem 1,5 og 1,9 SD'er under det aldersegnede gennemsnit) i et eller to kognitive domæner (dvs. episodisk hukommelse og/eller eksekutiv funktion) og normale scoringer af ADL- og IADL-skalaer; 2) Individer vil blive betragtet som ældre voksne med alvorlige neurokognitive lidelser i mildt stadie |
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
Personer med MCR
Diagnosen MCR-syndrom vil blive stillet efter kriterierne fra Verghese et al. 5: en kombination af subjektiv kognitiv klage, især hukommelsesbesvær, med tilstedeværelsen af en objektiv langsom gang og fravær af demens eller mobilitetshandicap. MCR syndrom vil blive defineret ved baseline vurdering og hvert år af opfølgningsperioden. Langsom ganghastighed vil blive defineret som ganghastighed, der er en standardafvigelse (SD) eller mere under alders- og kønsvarende middelværdier fastsat i den nuværende kohorte ligesom i tidligere undersøgelser. Middelværdien og SD for hunner og mænd vil blive bestemt separat. Ganghastigheden blev bestemt ud fra 3-meters gangtesten ved at bruge den bedste tid af de to forsøg, der blev registreret og udtrykt som meter per sekund. Hukommelsesklage, der blev brugt til at definere MCR-syndrom, var baseret på standardiseret spørgsmål om hukommelsestab på 15-elements Geriatrisk Depressionsskala (GDS; "Føler du, at du har flere problemer med hukommelsen end de fleste?"). |
Telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præfrailitet
Tidsramme: 1 dag
|
Defineret som skrøbelighed og subjektiv kognitiv svækkelse kombineret. Skrøbelighed (som foreslået af Fried et al.) vil blive identificeret ved tilstedeværelsen af ≥ 3 af de 5 komponenter: 1) utilsigtet vægttab, 2) Svaghed (maksimal grebsstyrke); 3) Dårlig energi (svaret "nej" til spørgsmålet "Føler du dig fuld af energi?" fra 15-elements Geriatric Depression Scale); 4) Langsomhed som identificeret ved en gennemsnitlig ganghastighed og 5) Lavt fysisk aktivitetsniveau. Deltagere med ingen af de ovennævnte komponenter vil blive anset for at være livskraftige, og dem med 1 eller 2 komponenter vil blive anset for at være i en prefrail fase. SCI vil blive defineret ved hjælp af en proxy for subjektiv kognitiv klage (dvs. hukommelsesklage) baseret på standardiseret spørgsmål om hukommelsestab på 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS; "Føler du, at du har flere problemer med hukommelsen end de fleste?"). |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal fald
|
12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 1 dag
|
10 genstande fra Center for Epidemiologiske Studiers kort depressionsskala (CES-D) score ≥10
|
1 dag
|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 1 dag
|
ADL-score ud af 6.
Hvor en score på 3-5 indikerer milde stadier af neurokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Motorisk kognitiv risiko
Tidsramme: 1 dag
|
Defineret som at have subjektiv kognitiv klage og langsom ganghastighed (subjektiv kognitiv klage vil blive defineret ved hjælp af variablen koncentrationsbesvær eller det selvrapporterede hukommelsesproblem, og langsom ganghastighed vil blive defineret som ganghastighed en standardafvigelse (SD) under gennemsnittet af kohorten ved hjælp af informationen fra modulerne psykologisk sundhed og fysisk sundhed)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-2183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .