Pré-Frágil e Fragilidade Cognitiva e Síndrome de Risco Cognitivo Motor: Prevalência e Associação com Eventos Adversos Incidentais de Saúde
Pré-frágil e fragilidade cognitiva e síndrome de risco cognitivo motor: prevalência e associação com eventos adversos incidentes à saúde no estudo longitudinal canadense sobre o envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A fragilidade cognitiva é a presença simultânea de fragilidade física e comprometimento cognitivo, excluindo a demência concomitante. Essa condição confere um risco maior de comprometimento e declínio cognitivo incidente, demência, quedas e incapacidades em comparação com qualquer uma das condições isoladamente. Existem definições atuais de fragilidade coexistente e comprometimento cognitivo, incluindo o consenso da Academia Internacional de Nutrição e Envelhecimento (IANA) e da Associação Internacional de Gerontologia e Geriatria (IAGG) para fragilidade cognitiva. Há também uma construção análoga conhecida como síndrome de risco cognitivo motor (MCR) que associa velocidade de marcha lenta e comprometimento cognitivo subjetivo (SCI). Os critérios operacionais atuais identificam os indivíduos mais tarde na trajetória de fragilidade e declínio cognitivo, o que pode ser tarde demais para intervenções efetivas. Propomos definir uma condição nova e precoce no espectro da fragilidade cognitiva conhecida como "pré-fragilidade cognitiva", que é uma combinação de estágio de pré-fragilidade e LM.
Objetivo geral Este estudo visa: 1) Examinar e comparar a prevalência das síndromes de pré-fragilidade cognitiva, fragilidade cognitiva e síndrome de risco cognitivo motor (MCR) em participantes do Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) usando a linha de base (rastreamento e abrangente) avaliação, 2) Examinar a associação de pré-fragilidade cognitiva, fragilidade cognitiva e síndromes MCR com incidentes de eventos adversos à saúde usando as informações coletadas durante o primeiro acompanhamento de 18 meses do CLSA, 3) Comparar os desempenhos dos critérios (ou seja, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (PPV), valor preditivo negativo (VPN), área sob a curva característica operacional do receptor, razão de verossimilhança positiva e negativa (LR)) para incidentes de eventos adversos à saúde das síndromes de pré-fragilidade cognitiva, fragilidade cognitiva e MCR.
Métodos Este estudo utilizará o banco de dados do CLSA, que é um estudo de coorte prospectivo e observacional de base populacional que avalia e acompanha as condições de saúde da população canadense. Todos os itens de pré-fragilidade cognitiva, fragilidade cognitiva e síndromes MCR foram coletados durante a avaliação inicial no rastreamento e nas avaliações abrangentes. Além disso, todas as informações necessárias para determinar incidentes adversos à saúde, incluindo quedas e lesões relacionadas, depressão, declínio funcional, síndrome de risco cognitivo motor, declínio cognitivo e demência também foram coletadas durante o primeiro período de acompanhamento de 18 meses.
Resultados antecipados A pré-fragilidade é um estágio intermediário e potencialmente reversível entre robustez e fragilidade que ocorrem a montante no continuum da fragilidade e, portanto, constituem alvos mais adequados para triagem e intervenção precoce em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes do CLSA com avaliação inicial (rastreamento e avaliação abrangente) e primeira avaliação de acompanhamento de 18 meses
- idade > 50
Critério de exclusão:
- nenhuma informação que possa determinar direta ou indiretamente a ocorrência de eventos adversos à saúde incidentes (quedas e lesões relacionadas, depressão, declínio funcional, síndrome de risco cognitivo motor, declínio cognitivo e demência)
idade < 50 e participantes LCSA dementes se atenderem aos seguintes critérios:
- História de demência ou doença de Alzheimer e/ou uso de medicamentos antidemência (ou seja, Donepezil, Rivastigmina, Galentamina, independentemente da dose tomada)
- Comprometimento cognitivo objetivo (ou seja, desempenho ≥2 DPs abaixo da média apropriada para a idade) em dois domínios cognitivos (ou seja, memória episódica e função executiva) e pontuações anormais nas escalas de AVD e AIVD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com pré-fragilidade
Isso é definido como uma pré-fragilidade coexistente usando os critérios de Fried.
A fragilidade definida pelo índice CHS proposto por Fried et al. será identificado pela presença de ≥ 3 dos seguintes 5 componentes: 1) Encolhimento: perda de peso não intencional de ≥ 5% entre duas avaliações, 2) Fraqueza: uma força de preensão máxima no quintil mais baixo estratificado pelo quartil do índice de massa corporal; 3) Pouca energia: resposta "não" à pergunta "Você se sente cheio de energia?" da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens; 4) Lentidão: velocidade média de caminhada no quintil inferior estratificada pela mediana da altura em pé; e 5) Baixo nível de atividade física: escore PASE no quintil inferior.
Participantes sem nenhum dos componentes acima serão considerados vigorosos e aqueles com 1 ou 2 componentes serão considerados pré-frágeis.
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Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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Indivíduos com pré-fragilidade cognitiva
Uma combinação de estágio de pré-fragilidade usando os critérios de Fried e comprometimento cognitivo subjetivo (SCI). O consenso IANA/IAGG define fragilidade cognitiva como CDR = 0,5 e fragilidade pelos critérios de Fried. Neste estudo, um indivíduo será considerado um CHI se atender aos seguintes critérios: sem história de demência, sem uso de drogas antidemência, desempenho cognitivo normal em testes cognitivos e pontuações normais nas escalas de AVD e AIVD. Diferentes subgrupos de participantes serão identificados: 1) Os indivíduos serão classificados como MCI se atenderem aos seguintes critérios: Comprometimento cognitivo objetivo (ou seja, desempenho entre 1,5 e 1,9 DP abaixo da média apropriada para a idade) em um ou dois domínios cognitivos (ou seja, memória episódica e/ou função executiva) e escores normais das escalas AVD e AIVD; 2) Os indivíduos serão considerados adultos mais velhos com transtornos neurocognitivos maiores em estágio leve |
Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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Indivíduos com MCR
O diagnóstico da síndrome MCR será feito seguindo os critérios de Verghese et al. 5: uma combinação de queixa cognitiva subjetiva, em particular de queixa de memória, com a presença de marcha lenta objetiva e ausência de demência ou incapacidade de mobilidade. A síndrome MCR será definida na avaliação inicial e a cada ano do período de acompanhamento. A velocidade lenta da marcha será definida como a velocidade da marcha que é um desvio padrão (DP) ou mais abaixo dos valores médios apropriados para idade e sexo estabelecidos na presente coorte, como em estudos anteriores. O valor médio e o desvio padrão de mulheres e homens serão determinados separadamente. A velocidade da marcha foi determinada a partir do teste de caminhada de 3 metros utilizando o melhor tempo das duas tentativas registrado e expresso em metros por segundo. A queixa de memória usada para definir a síndrome MCR foi baseada em uma questão padronizada de perda de memória na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS; "Você sente que tem mais problemas de memória do que a maioria?"). |
Questionário de entrevista por telefone, entrevista cara a cara em casa e dados do local de coleta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pré-fragilidade cognitiva
Prazo: 1 dia
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Definido como fragilidade e comprometimento cognitivo subjetivo combinados. A fragilidade (conforme proposto por Fried et al.) será identificada pela presença de ≥ 3 dos 5 componentes: 1) perda de peso não intencional, 2) Fraqueza (força máxima de preensão); 3) Falta de energia (resposta "não" à pergunta "Você se sente cheio de energia?" da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens); 4) Lentidão identificada pela velocidade média de caminhada e 5) Baixo nível de atividade física. Participantes sem nenhum dos componentes acima serão considerados vigorosos e aqueles com 1 ou 2 componentes serão considerados pré-frágeis. SCI será definido usando um proxy para queixa cognitiva subjetiva (ou seja, queixa de memória) com base na questão de perda de memória padronizada na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS; "Você sente que tem mais problemas de memória do que a maioria?"). |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cataratas
Prazo: 12 meses
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Número de quedas
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12 meses
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Depressão
Prazo: 1 dia
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10 itens da pontuação da Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) ≥10
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1 dia
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Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: 1 dia
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Pontuação AVD de 6.
Onde uma pontuação de 3-5 é indicativa de estágios leves de distúrbios neurocognitivos.
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1 dia
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Risco Cognitivo Motor
Prazo: 1 dia
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Definida como queixa cognitiva subjetiva e velocidade de caminhada lenta (a queixa cognitiva subjetiva será definida usando a variável dificuldade de concentração ou o problema de memória autorreferido, e velocidade de caminhada lenta será definida como velocidade de caminhada um desvio padrão (DP) abaixo da média de a coorte usando as informações dos módulos saúde psicológica e saúde física)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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