Cognitieve prefrailheid en kwetsbaarheid, en motorisch cognitief risicosyndroom: prevalentie en associatie met incidenten met nadelige gezondheidsgebeurtenissen
Cognitieve prefrailheid en kwetsbaarheid, en motorisch cognitief risicosyndroom: prevalentie en associatie met incidenten met nadelige gezondheidsgebeurtenissen in de Canadese longitudinale studie over veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Cognitieve kwetsbaarheid is de gelijktijdige aanwezigheid van zowel fysieke kwetsbaarheid als cognitieve stoornissen, met uitsluiting van gelijktijdige dementie. Deze aandoening geeft een groter risico op incidentele cognitieve stoornissen en achteruitgang, dementie, vallen en handicaps in vergelijking met beide aandoeningen alleen. Er bestaan huidige definities van naast elkaar bestaande kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen, waaronder de consensus van de International Academy on Nutrition and Ageing (IANA) en de International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) voor cognitieve kwetsbaarheid. Er is ook een analoog construct dat bekend staat als het motorisch cognitief risicosyndroom (MCR), dat een lage loopsnelheid en subjectieve cognitieve stoornissen (SCI) associeert. De huidige operationele criteria identificeren individuen later in het traject van kwetsbaarheid en cognitieve achteruitgang, wat mogelijk te laat is voor effectieve interventies. We stellen voor om een nieuwe en vroege aandoening in het spectrum van cognitieve kwetsbaarheid te definiëren, bekend als "cognitieve prefragiliteit", wat een combinatie is van prefrailty-stadium en dwarslaesie.
Algemene doelstelling Deze studie heeft tot doel: 1) De prevalentie van cognitieve prefrailty, cognitieve kwetsbaarheid en motorisch cognitief risicosyndroom (MCR)-syndromen bij deelnemers aan de Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) te onderzoeken en te vergelijken met behulp van de (tracking en uitgebreide) baseline beoordeling, 2) Onderzoek het verband tussen cognitieve kwetsbaarheid, cognitieve kwetsbaarheid en MCR-syndromen met incidentele nadelige gezondheidsgebeurtenissen met behulp van de informatie die is verzameld tijdens de eerste CLSA-follow-up van 18 maanden, 3) Vergelijk de prestaties van de criteria (d.w.z. sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV), oppervlakte onder de werkende karakteristieke curve van de ontvanger, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio (LR)) voor incidentele nadelige gezondheidsgebeurtenissen van de cognitieve prefrailty, cognitieve kwetsbaarheid en MCR-syndromen.
Methoden Deze studie zal gebruik maken van de database van de CLSA, een populatiegebaseerde observationele en prospectieve cohortstudie die de gezondheidstoestand van de Canadese bevolking beoordeelt en volgt. Alle items van cognitieve kwetsbaarheid, cognitieve kwetsbaarheid en MCR-syndromen zijn verzameld tijdens de nulmeting in de tracking en de uitgebreide beoordelingen. Bovendien is alle informatie die nodig is om incidentele nadelige gezondheidsgebeurtenissen vast te stellen, waaronder vallen en gerelateerde verwondingen, depressie, functionele achteruitgang, motorisch cognitief risicosyndroom, cognitieve achteruitgang en dementie, ook verzameld tijdens de eerste follow-upperiode van 18 maanden.
Verwachte resultaten Prefrailty is een intermediaire en potentieel omkeerbare fase tussen robuustheid en kwetsbaarheid die zich stroomopwaarts in het continuüm van kwetsbaarheid voordoet en vormt daarom geschiktere doelen voor screening en vroegtijdige interventie bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers aan de CLSA met basisbeoordeling (volgen en uitgebreide beoordeling) en eerste follow-upbeoordeling na 18 maanden
- leeftijd > 50
Uitsluitingscriteria:
- geen informatie die direct of indirect het optreden van incidenten met nadelige gevolgen voor de gezondheid kan bepalen (vallen en gerelateerde verwondingen, depressie, functionele achteruitgang, motorisch cognitief risicosyndroom, cognitieve achteruitgang en dementie)
leeftijd < 50 jaar en dementerende LCSA-deelnemers als ze voldoen aan de volgende criteria:
- Voorgeschiedenis van dementie of de ziekte van Alzheimer en/of gebruik van middelen tegen dementie (d.w.z. Donepezil, Rivastigmine, Galentamine, ongeacht de ingenomen dosis)
- Objectieve cognitieve stoornissen (d.w.z. prestatie ≥2 SD's onder het voor de leeftijd geschikte gemiddelde) in twee cognitieve domeinen (d.w.z. episodisch geheugen en executieve functie) en abnormale scores op de ADL- en IADL-schalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuen met prefrailty
Dit wordt gedefinieerd als een naast elkaar bestaande prefrailty met behulp van de Fried-criteria.
Kwetsbaarheid gedefinieerd door de CHS-index zoals voorgesteld door Fried et al. wordt geïdentificeerd door de aanwezigheid van ≥ 3 van de volgende 5 componenten: 1) Krimpen: onbedoeld gewichtsverlies van ≥ 5% tussen twee beoordelingen, 2) Zwakte: een maximale grijpkracht in het laagste kwintiel gestratificeerd naar body mass index-kwartiel; 3) Weinig energie: antwoord van "nee" op de vraag "Voelt u zich vol energie?" van de Geriatrische Depressieschaal met 15 items; 4) Traagheid: gemiddelde loopsnelheid in het laagste kwintiel gestratificeerd naar mediane stahoogte, en 5) Laag lichamelijk activiteitsniveau: PASE-score in het laagste kwintiel.
Deelnemers met geen van de bovenstaande componenten worden als vitaal beschouwd en degenen met 1 of 2 componenten worden beschouwd als prefrail.
|
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
|
Individuen met cognitieve prefrailty
Een combinatie van prefrailty-fase met behulp van Fried-criteria en subjectieve cognitieve stoornissen (SCI). De IANA/IAGG-consensus definieert cognitieve kwetsbaarheid als CDR = 0,5 en kwetsbaarheid volgens de Fried-criteria. In dit onderzoek wordt een persoon als een CHI beschouwd als hij of zij aan de volgende criteria voldoet: geen voorgeschiedenis van dementie, geen gebruik van middelen tegen dementie, normale cognitieve prestaties op cognitieve tests en normale scores op ADL- en IADL-schalen. Er worden verschillende subgroepen van deelnemers geïdentificeerd: 1) Individuen worden geclassificeerd als MCI als ze aan de volgende criteria voldoen: Objectieve cognitieve stoornissen (d.w.z. prestaties tussen 1,5 en 1,9 SD's onder het voor de leeftijd geschikte gemiddelde) in een of twee cognitieve domeinen (d.w.z., episodisch geheugen en/of executieve functie) en normale scores van ADL- en IADL-schalen; 2) Individuen worden beschouwd als oudere volwassenen met ernstige neurocognitieve stoornissen in een mild stadium |
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
|
Personen met MCR
De diagnose MCR-syndroom zal worden gesteld volgens de criteria van Verghese et al. 5: een combinatie van subjectieve cognitieve klachten, in het bijzonder geheugenklachten, met de aanwezigheid van een objectief traag gangpatroon en de afwezigheid van dementie of mobiliteitshandicap. Het MCR-syndroom zal worden gedefinieerd bij de nulmeting en elk jaar van de follow-upperiode. Een lage loopsnelheid wordt gedefinieerd als een loopsnelheid die één standaarddeviatie (SD) of meer onder de voor leeftijd en geslacht geschikte gemiddelde waarden ligt die in het huidige cohort zijn vastgesteld, net als in eerdere studies. De gemiddelde waarde en SD van vrouwtje en mannetje worden apart bepaald. De loopsnelheid werd bepaald aan de hand van de 3-meter looptest met behulp van de beste tijd van de twee geregistreerde proeven en uitgedrukt in meters per seconde. Geheugenklacht die werd gebruikt om het MCR-syndroom te definiëren, was gebaseerd op een gestandaardiseerde vraag over geheugenverlies op de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS; "Heb je het gevoel dat je meer geheugenproblemen hebt dan de meeste?"). |
Vragenlijst voor telefonisch interview, face-to-face interview thuis en gegevens van de Verzamellocatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd als kwetsbaarheid en subjectieve cognitieve stoornissen gecombineerd. Kwetsbaarheid (zoals voorgesteld door Fried et al.) wordt geïdentificeerd door de aanwezigheid van ≥ 3 van de 5 componenten: 1) onbedoeld gewichtsverlies, 2) Zwakte (maximale grijpkracht); 3) Weinig energie (antwoord van "nee" op de vraag "Voelt u zich vol energie?" van de 15-item Geriatrische Depressie Schaal); 4) Traagheid zoals geïdentificeerd door een gemiddelde loopsnelheid, en 5) Laag niveau van lichamelijke activiteit. Deelnemers met geen van de bovenstaande componenten worden als vitaal beschouwd en degenen met 1 of 2 componenten worden beschouwd als prefrail. SCI zal worden gedefinieerd met behulp van een proxy voor subjectieve cognitieve klachten (d.w.z. geheugenklacht) op basis van gestandaardiseerde geheugenverliesvraag op de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS; "Heeft u het gevoel dat u meer geheugenproblemen heeft dan de meeste?"). |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal vallen
|
12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
10 items van de Short Depression Scale (CES-D)-score van het Center for Epidemiological Studies ≥10
|
1 dag
|
|
Activiteiten dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 1 dag
|
ADL-score op 6.
Waarbij een score van 3-5 indicatief is voor milde stadia van neurocognitieve stoornissen.
|
1 dag
|
|
Motorisch cognitief risico
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd als subjectieve cognitieve klacht en lage loopsnelheid (subjectieve cognitieve klacht zal worden gedefinieerd aan de hand van de variabele concentratieproblemen of het zelfgerapporteerde geheugenprobleem, en lage loopsnelheid zal worden gedefinieerd als loopsnelheid één standaarddeviatie (SD) onder het gemiddelde van het cohort met behulp van de informatie van modules psychologische gezondheid en fysieke gezondheid)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-2183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .