Préfragilité et fragilité cognitives, et syndrome de risque cognitif moteur : prévalence et association avec les incidents de santé indésirables
Préfragilité et fragilité cognitives et syndrome de risque cognitif moteur : prévalence et association avec les événements indésirables pour la santé dans l'étude longitudinale canadienne sur le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La fragilité cognitive est la présence simultanée d'une fragilité physique et d'une déficience cognitive, à l'exclusion de la démence concomitante. Cette condition confère un plus grand risque de déficience cognitive incidente et de déclin, de démence, de chutes et d'incapacités par rapport à l'une ou l'autre condition seule. Il existe des définitions actuelles de la fragilité et des troubles cognitifs coexistants, y compris l'Académie internationale sur la nutrition et le vieillissement (IANA) et le consensus de l'Association internationale de gérontologie et de gériatrie (IAGG) pour la fragilité cognitive. Il existe également une construction analogue connue sous le nom de syndrome de risque cognitif moteur (MCR) associant une vitesse de marche lente et une déficience cognitive subjective (SCI). Les critères opérationnels actuels identifient les individus plus tard dans la trajectoire de fragilité et de déclin cognitif, ce qui peut être trop tard pour des interventions efficaces. Nous proposons de définir une condition nouvelle et précoce dans le spectre de la fragilité cognitive connue sous le nom de "pré-fragilité cognitive", qui est une combinaison du stade de pré-fragilité et de SCI.
Objectif général Cette étude vise à : 1) Examiner et comparer la prévalence des syndromes de préfragilité cognitive, de fragilité cognitive et de syndrome de risque cognitif moteur (MCR) chez les participants à l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement (ELCV) à l'aide de la ligne de base (de suivi et complète) évaluation, 2) Examiner l'association des syndromes de préfragilité cognitive, de fragilité cognitive et de MCR avec les incidents de santé indésirables en utilisant les informations recueillies lors du premier suivi de 18 mois de l'ELCV, 3) Comparer les performances des critères (c.-à-d. sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (PPV), valeur prédictive négative (NPV), aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur, rapport de vraisemblance (LR) positif et négatif) pour les incidents de santé indésirables des syndromes de préfragilité cognitive, de fragilité cognitive et de MCR.
Méthodes Cette étude utilisera la base de données de l'ELCV, qui est une étude de cohorte observationnelle et prospective basée sur la population qui évalue et suit l'état de santé de la population canadienne. Tous les éléments de préfragilité cognitive, de fragilité cognitive et de syndromes MCR ont été collectés lors de l'évaluation de base dans les évaluations de suivi et complètes. De plus, toutes les informations nécessaires pour déterminer les événements indésirables pour la santé, y compris les chutes et les blessures connexes, la dépression, le déclin fonctionnel, le syndrome de risque cognitif moteur, le déclin cognitif et la démence, ont également été recueillies au cours de la première période de suivi de 18 mois.
Résultats attendus La pré-fragilité est un stade intermédiaire et potentiellement réversible entre la robustesse et la fragilité qui se produit en amont dans le continuum de la fragilité et constitue donc des cibles plus appropriées pour le dépistage et l'intervention précoce chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants à l'ÉLCV avec une évaluation de base (suivi et évaluation complète) et une première évaluation de suivi après 18 mois
- âge > 50
Critère d'exclusion:
- aucune information susceptible de déterminer directement ou indirectement la survenue d'événements indésirables pour la santé (chutes et blessures connexes, dépression, déclin fonctionnel, syndrome de risque cognitif moteur, déclin cognitif et démence)
les participants au LCSA âgés de moins de 50 ans et atteints de démence s'ils répondent aux critères suivants :
- Antécédents de démence ou de maladie d'Alzheimer et/ou utilisation de médicaments anti-démence (c.-à-d. Donépézil, Rivastigmine, Galentamine, quelle que soit la dose prise)
- Déficience cognitive objective (c'est-à-dire, performance ≥ 2 SD en dessous de la moyenne adaptée à l'âge) dans deux domaines cognitifs (c'est-à-dire, mémoire épisodique et fonction exécutive) et scores anormaux sur les échelles ADL et IADL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes préfragiles
Ceci est défini comme une pré-fragilité coexistante en utilisant les critères de Fried.
La fragilité définie par l'indice CHS proposé par Fried et al. sera identifié par la présence de ≥ 3 des 5 composantes suivantes : 1) Rétrécissement : perte de poids involontaire ≥ 5 % entre deux évaluations, 2) Faiblesse : une force de préhension maximale dans le quintile inférieur stratifié par quartile d'indice de masse corporelle ; 3) Manque d'énergie : réponse "non" à la question "Vous sentez-vous plein d'énergie ?" de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items ; 4) Lenteur : vitesse de marche moyenne dans le quintile le plus bas stratifiée par la taille médiane en position debout, et 5) Faible niveau d'activité physique : score PASE dans le quintile le plus bas.
Les participants sans aucun des composants ci-dessus seront considérés comme vigoureux et ceux avec 1 ou 2 composants seront considérés comme étant dans un stade préfrêle.
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Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
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Personnes atteintes de préfragilité cognitive
Une combinaison du stade de pré-fragilité utilisant les critères de Fried et des troubles cognitifs subjectifs (SCI). Le consensus IANA/IAGG définit la fragilité cognitive comme CDR = 0,5 et la fragilité selon les critères de Fried. Dans cette étude, un individu sera considéré comme un CHI s'il répond aux critères suivants : aucun antécédent de démence, aucune utilisation de médicaments anti-démence, des performances cognitives normales aux tests cognitifs et des scores normaux aux échelles ADL et IADL. Différents sous-groupes de participants seront identifiés : 1) Les individus seront classés comme MCI s'ils répondent aux critères suivants : Déficience cognitive objective (c. mémoire épisodique et/ou fonction exécutive) et scores normaux des échelles ADL et IADL ; 2) Les personnes seront considérées comme des personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs de stade léger |
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
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Personnes atteintes de MCR
Le diagnostic de syndrome MCR sera posé selon les critères de Verghese et al. 5 : une combinaison de plainte cognitive subjective, en particulier de plainte mnésique, avec la présence d'une démarche lente objective et l'absence de démence ou de handicap moteur. Le syndrome MCR sera défini lors de l'évaluation initiale et chaque année de la période de suivi. Une vitesse de marche lente sera définie comme une vitesse de marche qui est d'un écart type (SD) ou plus en dessous des valeurs moyennes appropriées à l'âge et au sexe établies dans la cohorte actuelle, comme dans les études précédentes. La valeur moyenne et l'ET des femmes et des hommes seront déterminés séparément. La vitesse de marche a été déterminée à partir du test de marche de 3 mètres en utilisant le meilleur temps des deux essais enregistré et exprimé en mètres par seconde. La plainte de mémoire utilisée pour définir le syndrome MCR était basée sur une question standardisée sur la perte de mémoire sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items (GDS ; "Avez-vous l'impression d'avoir plus de problèmes de mémoire que la plupart ?"). |
Questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préfragilité cognitive
Délai: Un jour
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Défini comme la fragilité et les troubles cognitifs subjectifs combinés. La fragilité (comme proposé par Fried et al.) sera identifiée par la présence de ≥ 3 des 5 composants : 1) perte de poids involontaire, 2) faiblesse (force de préhension maximale) ; 3) Manque d'énergie (réponse « non » à la question « Vous sentez-vous plein d'énergie ? » de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items ); 4) La lenteur identifiée par une vitesse de marche moyenne, et 5) Un faible niveau d'activité physique. Les participants sans aucun des composants ci-dessus seront considérés comme vigoureux et ceux avec 1 ou 2 composants seront considérés comme étant dans un stade préfrêle. Le SCI sera défini à l'aide d'un proxy pour la plainte cognitive subjective (c'est-à-dire plainte de mémoire) basée sur une question standardisée sur la perte de mémoire sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 points (GDS ; "Avez-vous l'impression d'avoir plus de problèmes de mémoire que la plupart ?"). |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes
Délai: 12 mois
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Nombre de chutes
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12 mois
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Dépression
Délai: Un jour
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10 éléments du score de l'échelle de dépression courte du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) ≥ 10
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Un jour
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Un jour
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Note ADL sur 6.
Où un score de 3 à 5 indique des stades légers de troubles neurocognitifs.
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Un jour
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Risque cognitif moteur
Délai: Un jour
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Défini comme ayant une plainte cognitive subjective et une vitesse de marche lente (la plainte cognitive subjective sera définie en utilisant la variable trouble de concentration ou le problème de mémoire autodéclaré, et la vitesse de marche lente sera définie comme une vitesse de marche d'un écart type (SD) en dessous de la moyenne de la cohorte utilisant les informations des modules santé psychologique et santé physique)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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