Kognitiv prefrail og skrøpelighet, og motorisk kognitivt risikosyndrom: prevalens og assosiasjon med uønskede helsehendelser
Kognitiv prefrail og skrøpelighet, og motorisk kognitivt risikosyndrom: prevalens og assosiasjon med uønskede helsehendelser i den kanadiske longitudinelle studien om aldring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Kognitiv skrøpelighet er samtidig tilstedeværelse av både fysisk skrøpelighet og kognitiv svikt, unntatt samtidig demens. Denne tilstanden gir en større risiko for kognitiv svikt og tilbakegang, demens, fall og funksjonshemminger sammenlignet med begge tilstandene alene. Gjeldende definisjoner av sameksisterende skrøpelighet og kognitiv svikt eksisterer, inkludert International Academy on Nutrition and Aging (IANA) og International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) konsensus for kognitiv skrøpelighet. Det er også en analog konstruksjon kjent som motorisk kognitiv risikosyndrom (MCR) som assosierer langsom ganghastighet og subjektiv kognitiv svikt (SCI). Gjeldende operasjonelle kriterier identifiserer individer senere i banen for skrøpelighet og kognitiv tilbakegang, som kan være for sent for effektive intervensjoner. Vi foreslår å definere en ny og tidlig tilstand i spekteret av kognitiv skrøpelighet kjent som "kognitiv prefrailty", som er en kombinasjon av prefrailty stadium og SCI.
Overordnet mål Denne studien tar sikte på å: 1) Undersøke og sammenligne prevalensen av kognitiv prefrailty, kognitiv skrøpelighet og motorisk kognitiv risikosyndrom (MCR) syndromer hos deltakere i Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) ved å bruke (sporing og omfattende) baseline vurdering, 2) Undersøk sammenhengen mellom kognitiv prefrailitet, kognitiv skrøpelighet og MCR-syndromer med uønskede helsehendelser ved hjelp av informasjonen som ble samlet inn under den første CLSA 18-måneders oppfølgingen, 3) Sammenlign kriteriene (dvs. sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), arealet under mottakerens driftskarakteristikk, positivt og negativt sannsynlighetsforhold (LR)) for uønskede helsehendelser av kognitiv prefrailitet, kognitiv skrøpelighet og MCR-syndrom.
Metoder Denne studien vil bruke databasen til CLSA, som er populasjonsbasert observasjons- og prospektiv kohortstudie som vurderer og følger helsetilstanden til den kanadiske befolkningen. Alle elementer av kognitiv prefrailty, kognitiv skrøpelighet og MCR-syndromer har blitt samlet under grunnlinjevurderingen i sporingen og de omfattende vurderingene. I tillegg har all informasjon som er nødvendig for å fastslå uønskede helsehendelser, inkludert fall og relaterte skader, depresjon, funksjonsnedgang, motorisk kognitivt risikosyndrom, kognitiv nedgang og demens, også blitt samlet inn i løpet av den første 18-måneders oppfølgingsperioden.
Forventede resultater Prefrailty er et mellomliggende og potensielt reversibelt stadium mellom robust og skrøpelighet som forekommer oppstrøms i kontinuumet av skrøpelighet og dermed utgjør mer egnede mål for screening og tidlig intervensjon hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i CLSA med baselinevurdering (sporing og omfattende vurdering) og første 18-måneders oppfølgingsvurdering
- alder > 50
Ekskluderingskriterier:
- ingen informasjon som direkte eller indirekte kan bestemme forekomsten av uønskede helsehendelser (fall og relaterte skader, depresjon, funksjonsnedgang, motorisk kognitivt risikosyndrom, kognitiv nedgang og demens)
alder <50 og demente LCSA-deltakere hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Anamnese med demens eller Alzheimers sykdom og/eller bruk av antidemensmedisiner (dvs. Donepezil, Rivastigmin, Galentamin, uavhengig av dosen som tas)
- Objektiv kognitiv svekkelse (dvs. ytelse ≥ 2 SD-er under aldersegnet gjennomsnitt) i to kognitive domener (dvs. episodisk hukommelse og eksekutiv funksjon) og unormale skårer på ADL- og IADL-skalaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med prefrailty
Dette er definert som en sameksisterende prefrailty ved å bruke Fried-kriteriene.
Skrøpelighet definert av CHS-indeksen som foreslått av Fried et al. vil bli identifisert ved tilstedeværelsen av ≥ 3 av følgende 5 komponenter: 1) Krymping: utilsiktet vekttap på ≥ 5 % mellom to vurderinger, 2) Svakhet: en maksimal gripestyrke i den laveste kvintilen stratifisert etter kroppsmasseindekskvartil; 3) Dårlig energi: svar på "nei" på spørsmålet "Føler du deg full av energi?" fra 15-elements geriatrisk depresjonsskala; 4) Langsomhet: gjennomsnittlig ganghastighet i laveste kvintil stratifisert etter median ståhøyde, og 5) Lavt fysisk aktivitetsnivå: PASE-score i laveste kvintil.
Deltakere med ingen av de ovennevnte komponentene vil bli ansett for å være spreke, og de med 1 eller 2 komponenter vil anses å være i et prefrail-stadium.
|
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
|
Personer med kognitiv prefrailitet
En kombinasjon av prefrailty-stadium ved bruk av Fried-kriterier og subjektiv kognitiv svikt (SCI). IANA/IAGG-konsensus definerer kognitiv skrøpelighet som CDR = 0,5 og skrøpelighet etter Fried-kriteriene. I denne studien vil en person bli betraktet som en CHI dersom de oppfyller følgende kriterier: ingen historie med demens, ingen bruk av antidemensmedisiner, normal kognitiv ytelse på kognitive tester og normal score på ADL- og IADL-skalaer. Ulike deltakerundergrupper vil bli identifisert: 1) Individer vil bli klassifisert som MCI hvis de oppfyller følgende kriterier: Objektiv kognitiv svekkelse (dvs. ytelse mellom 1,5 og 1,9 SD-er under det alderstilpassede gjennomsnittet) i ett eller to kognitive domener (dvs. episodisk hukommelse og/eller eksekutiv funksjon) og normal score på ADL- og IADL-skalaer; 2) Individer vil bli betraktet som eldre voksne med alvorlige nevrokognitive lidelser i mildt stadium |
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
|
Personer med MCR
Diagnosen MCR-syndrom vil bli stilt etter kriteriene til Verghese et al. 5: en kombinasjon av subjektiv kognitiv klage, spesielt hukommelseslidelse, med tilstedeværelsen av en objektiv langsom gangart og fravær av demens eller bevegelseshemning. MCR-syndrom vil bli definert ved baselinevurdering og hvert år av oppfølgingsperioden. Langsom ganghastighet vil bli definert som ganghastighet som er ett standardavvik (SD) eller mer under alders- og kjønnspassende gjennomsnittsverdier etablert i den nåværende kohorten som i tidligere studier. Gjennomsnittsverdien og SD for hunn og hann vil bli bestemt separat. Ganghastigheten ble bestemt fra 3-meters gangtesten ved å bruke den beste tiden av de to forsøkene registrert og uttrykt som meter per sekund. Minneklage brukt til å definere MCR-syndrom var basert på standardiserte spørsmål om hukommelsestap på 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS; "Føler du at du har flere problemer med hukommelsen enn de fleste?"). |
Telefonintervjuspørreskjema, hjemmeintervju ansikt-til-ansikt og data fra innsamlingsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv prefrailitet
Tidsramme: 1 dag
|
Definert som skrøpelighet og subjektiv kognitiv svikt kombinert. Skrøpelighet (som foreslått av Fried et al.) vil bli identifisert ved tilstedeværelsen av ≥ 3 av de 5 komponentene: 1) utilsiktet vekttap, 2) Svakhet (maksimal grepstyrke); 3) Dårlig energi (svar på "nei" på spørsmålet "Føler du deg full av energi?" fra 15-elements geriatrisk depresjonsskala); 4) Langsomhet identifisert av en gjennomsnittlig ganghastighet, og 5) Lavt fysisk aktivitetsnivå. Deltakere med ingen av de ovennevnte komponentene vil bli ansett for å være spreke, og de med 1 eller 2 komponenter vil anses å være i et prefrail-stadium. SCI vil bli definert ved å bruke en proxy for subjektiv kognitiv klage (dvs. minneklage) basert på standardisert spørsmål om hukommelsestap på 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS; "Føler du at du har flere problemer med hukommelsen enn de fleste?"). |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall fall
|
12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
10 elementer fra Senter for epidemiologiske studiers kort depresjonsskala (CES-D) score ≥10
|
1 dag
|
|
Aktiviteter daglig (ADL)
Tidsramme: 1 dag
|
ADL-score av 6.
Hvor en score på 3-5 indikerer milde stadier av nevrokognitive lidelser.
|
1 dag
|
|
Motorisk kognitiv risiko
Tidsramme: 1 dag
|
Definert som å ha subjektiv kognitiv klage og langsom ganghastighet (subjektiv kognitiv klage vil bli definert ved hjelp av variabelen konsentrasjonsvansker eller det selvrapporterte hukommelsesproblemet, og langsom ganghastighet vil bli definert som ganghastighet ett standardavvik (SD) under gjennomsnittet av kohorten bruker informasjonen fra modulene psykologisk helse og fysisk helse)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-2183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .