Kognitiivinen esihauraus ja hauraus sekä motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä: yleisyys ja yhteys välikohtausten haitallisiin terveystapahtumiin
Kognitiivinen esihauraus ja heikkous sekä motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä: esiintyvyys ja yhteys haitallisiin terveystapahtumiin Kanadan pitkittäistutkimuksessa ikääntymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kognitiivinen heikkous on sekä fyysisen heikkouden että kognitiivisen heikkenemisen samanaikainen esiintyminen, pois lukien samanaikainen dementia. Tämä sairaus aiheuttaa suuremman kognitiivisen heikentymisen ja heikkenemisen, dementian, kaatumisen ja vammaisuuden riskin verrattuna jompaankumpaan tilaan yksinään. Nykyiset määritelmät rinnakkaisesta heikkoudesta ja kognitiivisesta heikkenemisestä ovat olemassa, mukaan lukien Kansainvälinen ravitsemus- ja ikääntymisakatemia (IANA) ja Kansainvälinen gerontologian ja geriatrian yhdistys (IAGG) yksimielisesti kognitiivisista heikkouksista. On myös analoginen rakenne, joka tunnetaan nimellä motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä (MCR), joka yhdistää hitaan kävelynopeuden ja subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI). Nykyiset toiminnalliset kriteerit tunnistavat yksilöt myöhemmin heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen liikeradalla, mikä voi olla liian myöhäistä tehokkaille toimenpiteille. Ehdotamme uuden ja varhaisen ehdon määrittelemistä kognitiivisen heikkouden spektriin, joka tunnetaan nimellä "kognitiivinen-prefrailty", joka on yhdistelmä prefrailty-vaihetta ja SCI:tä.
Yleistavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) Tutkia ja verrata kognitiivisen esiherkkyyden, kognitiivisen heikkouden ja motorisen kognitiivisen riskin oireyhtymän (MCR) esiintyvyyttä Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) osallistujilla käyttäen (seurantaa ja kattavaa) lähtötasoa. arviointi, 2) Tutki kognitiivisen esiherkkyyden, kognitiivisen heikkouden ja MCR-oireyhtymien yhteyttä haitallisiin terveystapahtumiin käyttämällä ensimmäisen CLSA:n 18 kuukauden seurannan aikana kerättyä tietoa. 3) Vertaa kriteerien suorituskykyä (eli herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala, positiivinen ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR)) kognitiivisen esiherkkyyden, kognitiivisen heikkouden ja MCR-oireyhtymien haitallisille terveystapahtumille.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään CLSA:n tietokantaa, joka on populaatiopohjainen havainnollinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus, joka arvioi ja seuraa Kanadan väestön terveydentilaa. Kaikki kognitiivis-prefrailty-, kognitiivinen heikkous- ja MCR-oireyhtymät on kerätty lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä seurantaan ja kokonaisarviointiin. Lisäksi ensimmäisen 18 kuukauden seurantajakson aikana on kerätty kaikki tiedot, joita tarvitaan haitallisten terveystapahtumien, mukaan lukien kaatumisten ja niihin liittyvien vammojen, masennuksen, toiminnan heikkenemisen, motorisen kognitiivisen riskin oireyhtymän, kognitiivisen heikkenemisen ja dementian määrittämiseen.
Odotetut tulokset Prefraility on välivaihe ja mahdollisesti palautuva vaihe vahvan ja haurauden välillä, joita esiintyy heikkouden jatkumossa ylävirtaan ja jotka ovat siten sopivampia kohteita seulonnalle ja varhaiselle interventiolle iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CLSA:n osallistujat perusarvioinnin (seuranta ja kattava arviointi) ja ensimmäisen 18 kuukauden seuranta-arvioinnin kanssa
- ikä > 50
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoa, joka voisi suoraan tai epäsuorasti määrittää vaarallisten terveysvaikutusten esiintymisen (kaatumiset ja niihin liittyvät vammat, masennus, toiminnan heikkeneminen, motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä, kognitiivinen heikkeneminen ja dementia)
alle 50-vuotiaat ja dementoituneet LCSA:n osallistujat, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Aiemmin dementia tai Alzheimerin tauti ja/tai dementialääkkeiden (esim. donepetsiili, rivastigmiini, galentamiini, annoksesta riippumatta) käyttö
- Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen (ts. suorituskyky ≥2 SD:tä alle iän mukaisen keskiarvon) kahdella kognitiivisella alueella (eli episodinen muisti ja toimeenpanotoiminta) ja epänormaalit pisteet ADL- ja IADL-asteikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt, joilla on esivakauma
Tämä määritellään Fried-kriteerejä käyttäen rinnakkain olemassa olevaksi prefrailityksi.
Friedin et ai. ehdottaman CHS-indeksin määrittelemä heikkous. tunnistetaan ≥ 3:n seuraavista viidestä komponentista: 1) Kutistuminen: tahaton painonpudotus ≥ 5 % kahden arvioinnin välillä, 2) Heikkous: maksimaalinen pitovoima alimmassa kvintiilissä jaoteltuna painoindeksikvartiilin mukaan; 3) Huono energia: vastaus "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?" 15-kohtaisesta Geriatric Depression Scale -asteikosta; 4) Hitaus: keskimääräinen kävelynopeus alimmassa kvintiilissä kerrostettuna seisomakorkeuden mediaanin mukaan, ja 5) Matala fyysinen aktiivisuus: PASE-pisteet alimmassa kvintiilissä.
Osallistujat, joilla ei ole mitään yllä olevista komponenteista, katsotaan tarmokkaaksi, ja niiden, joilla on 1 tai 2 komponenttia, katsotaan olevan esivaiheessa.
|
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
|
Yksilöt, joilla on kognitiivista esivakautta
Prefrailty-vaiheen yhdistelmä Friedin kriteereitä ja subjektiivista kognitiivista vajaatoimintaa (SCI). IANA/IAGG-konsensus määrittelee kognitiivisen heikkouden arvoksi CDR = 0,5 ja heikkoudeksi Fried-kriteerien mukaan. Tässä tutkimuksessa yksilöä pidetään CHI:nä, jos hän täyttää seuraavat kriteerit: ei historiaa dementiasta, ei käytä dementialääkkeitä, normaali kognitiivinen suorituskyky kognitiivisissa testeissä ja normaalit ADL- ja IADL-asteikot. Eri osallistujaalaryhmät tunnistetaan: 1) Yksilöt luokitellaan MCI:iksi, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen (ts. suorituskyky 1,5–1,9 SD alle ikään sopivan keskiarvon) yhdellä tai kahdella kognitiivisella alueella (ts. episodinen muisti ja/tai toimeenpanotoiminto) ja normaalit ADL- ja IADL-asteikot; 2) Yksilöt katsotaan iäkkäiksi aikuisiksi, joilla on lievävaiheinen suuri neurokognitiivinen häiriö |
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
|
Henkilöt, joilla on MCR
MCR-oireyhtymän diagnoosi tehdään Verghesen et al. 5: subjektiivisen kognitiivisen vaivan, erityisesti muistivamman, yhdistelmä objektiivisen hitaan kävelyn ja dementian tai liikkumisvamman puuttumisen kanssa. MCR-oireyhtymä määritellään lähtötilanteen arvioinnissa ja jokaisena seurantajakson vuotena. Hidas kävelynopeus määritellään askelnopeudeksi, joka on yksi standardipoikkeama (SD) tai enemmän alle ikään ja sukupuoleen sopivia keskiarvoja, jotka on määritetty nykyisessä kohortissa aiempien tutkimusten tapaan. Naisen ja miehen keskiarvo ja SD määritetään erikseen. Kävelynopeus määritettiin 3 metrin kävelytestistä käyttämällä kahdesta tallennetusta kokeesta parasta aikaa ja ilmaistuna metreinä sekunnissa. MCR-oireyhtymän määrittämiseen käytetty muistivalitus perustui standardoituun muistinmenetyskysymykseen 15-pisteisen Geriatric Depression Scale -asteikon (GDS; "Onko sinulla enemmän muistiongelmia kuin useimmilla?") avulla. |
Puhelinhaastattelukyselylomake, kotihaastattelu ja tiedot keräyssivustolta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen prefrailty
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritelty heikkoudeksi ja subjektiiviseksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi yhdistettynä. Hauraus (Fried et ai. ehdottamana) tunnistetaan ≥ 3:n läsnäolosta viidestä komponentista: 1) tahaton painonpudotus, 2) heikkous (maksimaalinen pitovoima); 3) Huono energia (vastaus "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?" 15-pisteisen Geriatric Depression Scale -asteikon perusteella); 4) Hitaus, joka tunnistetaan keskimääräisen kävelynopeuden perusteella, ja 5) alhainen fyysinen aktiivisuus. Osallistujat, joilla ei ole mitään yllä olevista komponenteista, katsotaan tarmokkaaksi, ja niiden, joilla on 1 tai 2 komponenttia, katsotaan olevan esivaiheessa. SCI määritellään käyttämällä välityspalvelinta subjektiiviselle kognitiiviselle valitukselle (ts. muistivalitus), joka perustuu standardoituun muistinmenetyskysymykseen 15-pisteisen Geriatric Depression Scale -asteikon (GDS; "Onko sinulla enemmän muistiongelmia kuin useimmilla?") perusteella. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Putoamisen määrä
|
12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 kohtaa Center for Epidemiological Studiesin Short Depression Scale (CES-D) -pistemäärästä ≥10
|
1 päivä
|
|
Päivittäiset aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ADL-pisteet 6:sta.
Jos pistemäärä 3-5 on osoitus neurokognitiivisten häiriöiden lievistä vaiheista.
|
1 päivä
|
|
Motorinen kognitiivinen riski
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritellään subjektiiviseksi kognitiiviseksi vaivaksi ja hitaaksi kävelynopeudeksi (subjektiivinen kognitiivinen valitus määritellään muuttujalla keskittymisvaikeudet tai itse ilmoittama muistiongelma, ja hidas kävelynopeus määritellään kävelynopeudeksi, joka on yksi standardipoikkeama (SD) alle keskiarvon. kohortti käyttämällä psykologisen terveyden ja fyysisen terveyden moduulien tietoja)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-2183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .