Prefragilità e fragilità cognitiva e sindrome da rischio cognitivo motorio: prevalenza e associazione con eventi sanitari avversi incidenti
Prefragilità e fragilità cognitiva e sindrome da rischio cognitivo motorio: prevalenza e associazione con eventi sanitari avversi incidenti nello studio longitudinale canadese sull'invecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo La fragilità cognitiva è la presenza simultanea di fragilità fisica e deterioramento cognitivo, esclusa la demenza concomitante. Questa condizione conferisce un rischio maggiore di deterioramento cognitivo incidente e declino, demenza, cadute e disabilità rispetto a entrambe le condizioni da sole. Esistono definizioni attuali di fragilità coesistente e deterioramento cognitivo, tra cui il consenso dell'International Academy on Nutrition and Aging (IANA) e dell'International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) per la fragilità cognitiva. Esiste anche un costrutto analogo noto come sindrome del rischio cognitivo motorio (MCR) che associa la velocità dell'andatura lenta e il deterioramento cognitivo soggettivo (SCI). Gli attuali criteri operativi identificano gli individui più avanti nella traiettoria della fragilità e del declino cognitivo, che potrebbe essere troppo tardi per interventi efficaci. Proponiamo di definire una nuova e precoce condizione nello spettro della fragilità cognitiva nota come "prefragilità cognitiva", che è una combinazione di stadio di prefragilità e LM.
Obiettivo generale Questo studio mira a: 1) Esaminare e confrontare la prevalenza delle sindromi di prefragilità cognitiva, fragilità cognitiva e sindrome da rischio cognitivo motorio (MCR) nei partecipanti al Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) utilizzando la linea di base (di monitoraggio e completa) valutazione, 2) Esaminare l'associazione tra prefragilità cognitiva, fragilità cognitiva e sindromi MCR con eventi sanitari avversi incidenti utilizzando le informazioni raccolte durante il primo follow-up CLSA di 18 mesi, 3) Confrontare le prestazioni dei criteri (ad es. sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN), area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore, rapporto di verosimiglianza positivo e negativo (LR)) per gli eventi avversi di salute incidenti delle sindromi di prefragilità cognitiva, fragilità cognitiva e MCR.
Metodi Questo studio utilizzerà il database del CLSA, che è uno studio di coorte osservazionale e prospettico basato sulla popolazione che valuta e segue le condizioni di salute della popolazione canadese. Tutti gli elementi di prefragilità cognitiva, fragilità cognitiva e sindromi MCR sono stati raccolti durante la valutazione di base nel monitoraggio e nelle valutazioni complete. Inoltre, durante il primo periodo di follow-up di 18 mesi sono state raccolte anche tutte le informazioni necessarie per determinare gli eventi avversi di salute incidenti tra cui cadute e lesioni correlate, depressione, declino funzionale, sindrome da rischio cognitivo motorio, declino cognitivo e demenza.
Risultati attesi La prefragilità è uno stadio intermedio e potenzialmente reversibile tra robustezza e fragilità che si verifica a monte nel continuum della fragilità e quindi costituisce un obiettivo più adatto per lo screening e l'intervento precoce negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti al CLSA con valutazione di base (monitoraggio e valutazione completa) e prima valutazione di follow-up a 18 mesi
- età > 50 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna informazione che possa determinare direttamente o indirettamente il verificarsi di eventi avversi per la salute incidenti (cadute e lesioni correlate, depressione, declino funzionale, sindrome da rischio cognitivo motorio, declino cognitivo e demenza)
età <50 e partecipanti LCSA dementi se soddisfano i seguenti criteri:
- Storia di demenza o morbo di Alzheimer e/o uso di farmaci anti-demenza (ad es. Donepezil, Rivastigmina, Galentamina, indipendentemente dalla dose assunta)
- Compromissione cognitiva oggettiva (cioè, prestazioni ≥2 DS al di sotto della media appropriata per l'età) in due domini cognitivi (cioè, memoria episodica e funzione esecutiva) e punteggi anormali sulle scale ADL e IADL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti con prefragilità
Questo è definito come una prefragilità coesistente utilizzando i criteri Fried.
Fragilità definita dall'indice CHS come proposto da Fried et al. sarà identificato dalla presenza di ≥ 3 dei seguenti 5 componenti: 1) Contrazione: perdita di peso non intenzionale di ≥ 5% tra due valutazioni, 2) Debolezza: una forza di presa massima nel quintile più basso stratificato per quartile dell'indice di massa corporea; 3) Poca energia: risposta di "no" alla domanda "Ti senti pieno di energia?" dalla scala della depressione geriatrica a 15 voci; 4) Lentezza: velocità media di camminata nel quintile più basso stratificata per altezza mediana in piedi, e 5) Basso livello di attività fisica: punteggio PASE nel quintile più basso.
I partecipanti con nessuno dei componenti di cui sopra saranno considerati vigorosi e quelli con 1 o 2 componenti saranno considerati in una fase prefragile.
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Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
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Soggetti con prefragilità cognitiva
Una combinazione di stadio di prefragilità utilizzando criteri Fried e deterioramento cognitivo soggettivo (SCI). Il consenso IANA/IAGG definisce la fragilità cognitiva come CDR = 0,5 e la fragilità secondo i criteri di Fried. In questo studio, un individuo sarà considerato un CHI se soddisfa i seguenti criteri: nessuna storia di demenza, nessun uso di farmaci anti-demenza, prestazioni cognitive normali nei test cognitivi e punteggi normali delle scale ADL e IADL. Saranno identificati diversi sottogruppi di partecipanti: 1) Gli individui saranno classificati come MCI se soddisfano i seguenti criteri: Compromissione cognitiva oggettiva (ovvero, prestazioni comprese tra 1,5 e 1,9 SD al di sotto della media appropriata per l'età) in uno o due domini cognitivi (ovvero, memoria episodica e/o funzione esecutiva) e punteggi normali delle scale ADL e IADL; 2) Gli individui saranno considerati adulti più anziani con disturbi neurocognitivi maggiori in stadio lieve |
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
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Individui con MCR
La diagnosi di sindrome MCR sarà effettuata seguendo i criteri di Verghese et al. 5: una combinazione di disturbo cognitivo soggettivo, in particolare di disturbo della memoria, con la presenza di un'andatura lenta oggettiva e l'assenza di demenza o disabilità motoria. La sindrome MCR sarà definita alla valutazione basale e ogni anno del periodo di follow-up. La velocità dell'andatura lenta sarà definita come velocità dell'andatura che è una deviazione standard (SD) o più al di sotto dei valori medi appropriati per età e sesso stabiliti nella presente coorte come negli studi precedenti. Il valore medio e DS di femmine e maschi saranno determinati separatamente. La velocità dell'andatura è stata determinata dal test del cammino di 3 metri utilizzando il miglior tempo delle due prove registrate ed espresso in metri al secondo. Il disturbo della memoria utilizzato per definire la sindrome MCR si basava su una domanda standardizzata sulla perdita di memoria sulla scala di depressione geriatrica a 15 voci (GDS; "Senti di avere più problemi con la memoria della maggior parte?"). |
Questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prefragilità cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definito come insieme di fragilità e deterioramento cognitivo soggettivo. La fragilità (come proposto da Fried et al.) sarà identificata dalla presenza di ≥ 3 dei 5 componenti: 1) perdita di peso non intenzionale, 2) Debolezza (massima forza di presa); 3) Scarsa energia (risposta di "no" alla domanda "Ti senti pieno di energia?" dalla scala della depressione geriatrica a 15 voci); 4) Lentezza identificata da una velocità media di camminata e 5) Basso livello di attività fisica. I partecipanti con nessuno dei componenti di cui sopra saranno considerati vigorosi e quelli con 1 o 2 componenti saranno considerati in una fase prefragile. La LM sarà definita utilizzando un proxy per il disturbo cognitivo soggettivo (ad es. disturbo della memoria) basato su una domanda standardizzata sulla perdita di memoria sulla scala di depressione geriatrica a 15 voci (GDS; "Senti di avere più problemi con la memoria della maggior parte?"). |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cascate
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di cadute
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12 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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10 item dal punteggio della Short Depression Scale (CES-D) del Center for Epidemiological Studies ≥10
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1 giorno
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggio ADL su 6.
Dove un punteggio di 3-5 è indicativo di stadi lievi di disturbi neurocognitivi.
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1 giorno
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Rischio cognitivo motorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definito come affetto da disturbo cognitivo soggettivo e velocità di deambulazione lenta (il disturbo cognitivo soggettivo sarà definito utilizzando la variabile difficoltà di concentrazione o il problema di memoria auto-riferito, e la velocità di deambulazione lenta sarà definita come velocità di deambulazione di una deviazione standard (DS) al di sotto della media di la coorte utilizzando le informazioni dei moduli salute psicologica e salute fisica)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-2183
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