Когнитивная недостаточность и слабость, моторный когнитивный синдром риска: распространенность и связь с неблагоприятными событиями для здоровья
Когнитивное предстарение и слабость, моторный когнитивный синдром риска: распространенность и связь с неблагоприятными событиями для здоровья в Канадском лонгитюдном исследовании старения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Когнитивная слабость — это одновременное наличие как физической слабости, так и когнитивных нарушений, за исключением сопутствующей деменции. Это состояние сопряжено с повышенным риском возникновения когнитивных нарушений и упадка, деменции, падений и инвалидности по сравнению с любым состоянием по отдельности. Существуют текущие определения сосуществующей слабости и когнитивных нарушений, включая консенсус Международной академии питания и старения (IANA) и Международной ассоциации геронтологии и гериатрии (IAGG) в отношении когнитивной слабости. Существует также аналогичный конструкт, известный как синдром моторного когнитивного риска (MCR), который связывает медленную скорость ходьбы и субъективное когнитивное нарушение (SCI). Текущие операционные критерии выявляют людей, находящихся на более позднем этапе развития слабости и снижения когнитивных функций, что может быть слишком поздно для эффективных вмешательств. Мы предлагаем определить новое и раннее состояние в спектре когнитивной слабости, известное как «когнитивно-префралитность», которое представляет собой комбинацию стадии префралитности и ТСМ.
Общая цель Это исследование направлено на: 1) Изучить и сравнить распространенность синдромов когнитивной недостаточности, когнитивной слабости и синдрома двигательного когнитивного риска (MCR) у участников Канадского лонгитюдного исследования старения (CLSA) с использованием (отслеживающего и комплексного) исходного уровня. оценка, 2) Изучить связь когнитивного предстарения, когнитивной слабости и синдромов MCR с неблагоприятными событиями для здоровья, используя информацию, собранную во время первого 18-месячного наблюдения CLSA, 3) Сравнить характеристики критериев (т. е. чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV), площадь под кривой рабочей характеристики приемника, положительное и отрицательное отношение правдоподобия (LR)) для случайных неблагоприятных событий для здоровья, связанных с синдромами когнитивной недостаточности, когнитивной слабости и MCR.
Методы. В этом исследовании будет использоваться база данных CLSA, представляющего собой популяционное обсервационное и проспективное когортное исследование, которое оценивает и отслеживает состояние здоровья населения Канады. Все элементы когнитивной недостаточности, когнитивной слабости и синдромов MCR были собраны во время исходной оценки при отслеживании и комплексных оценках. Кроме того, в течение первого 18-месячного периода наблюдения была собрана вся информация, необходимая для определения инцидентов с неблагоприятными событиями для здоровья, включая падения и связанные с ними травмы, депрессию, снижение функциональных возможностей, синдром двигательного когнитивного риска, снижение когнитивных функций и деменцию.
Ожидаемые результаты Предварительная старость представляет собой промежуточную и потенциально обратимую стадию между здравым здоровьем и слабостью, которая возникает выше по течению в континууме слабости и, следовательно, представляет собой более подходящие цели для скрининга и раннего вмешательства у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники CLSA с базовой оценкой (отслеживание и комплексная оценка) и последующая оценка в течение первых 18 месяцев
- возраст > 50
Критерий исключения:
- отсутствие информации, которая может прямо или косвенно определить возникновение происшествий с неблагоприятными событиями для здоровья (падения и связанные с ними травмы, депрессия, снижение функциональных возможностей, синдром двигательного когнитивного риска, снижение когнитивных функций и деменция)
возраст < 50 лет и участники LCSA с деменцией, если они соответствуют следующим критериям:
- Деменция или болезнь Альцгеймера в анамнезе и/или прием препаратов против деменции (например, донепезил, ривастигмин, галентамин, независимо от принятой дозы)
- Объективное когнитивное нарушение (т. е. работоспособность на ≥2 СО ниже соответствующего возрасту среднего значения) в двух когнитивных областях (т. е. эпизодическая память и исполнительная функция) и отклонения от нормы по шкалам ADL и IADL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с прехрупкостью
Это определяется как сосуществующая прехрупкость с использованием критериев Фрида.
Слабость, определяемая индексом CHS, предложенным Fried et al. будет определяться наличием ≥ 3 из следующих 5 компонентов: 1) Уменьшение: непреднамеренная потеря веса ≥ 5% между двумя оценками, 2) Слабость: максимальная сила хвата в самом низком квинтиле, стратифицированном по квартилю индекса массы тела; 3) Плохая энергия: ответ «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полным энергии?» по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов; 4) Медлительность: средняя скорость ходьбы в самом низком квинтиле, стратифицированная по медиане роста стоя, и 5) Низкий уровень физической активности: показатель PASE в самом низком квинтиле.
Участники, у которых нет ни одного из вышеперечисленных компонентов, будут считаться энергичными, а те, у кого есть 1 или 2 компонента, будут считаться находящимися на предхрупком этапе.
|
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
|
Лица с когнитивной недостаточностью
Сочетание стадии префрейлита по критериям Фрида и субъективных когнитивных нарушений (SCI). Консенсус IANA/IAGG определяет когнитивную слабость как CDR = 0,5 и слабость по критериям Фрида. В этом исследовании человек будет считаться ВГИ, если он соответствует следующим критериям: отсутствие в анамнезе деменции, отсутствие использования препаратов против деменции, нормальные когнитивные функции в когнитивных тестах и нормальные баллы по шкалам ADL и IADL. Будут определены различные подгруппы участников: 1) Люди будут классифицированы как MCI, если они соответствуют следующим критериям: Объективное когнитивное нарушение (т. эпизодическая память и/или исполнительная функция) и нормальные баллы по шкалам ADL и IADL; 2) Люди будут считаться пожилыми людьми с легкими стадиями основных нейрокогнитивных расстройств. |
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
|
Лица с МКР
Диагноз синдрома MCR будет поставлен в соответствии с критериями Verghese et al. 5: сочетание субъективных когнитивных жалоб, в частности жалоб на память, с наличием объективной замедленной походки и отсутствием деменции или ограниченной подвижности. Синдром MCR будет определяться при исходной оценке и каждый год периода наблюдения. Медленная скорость ходьбы будет определяться как скорость ходьбы, которая на одно стандартное отклонение (SD) или более ниже средних значений, соответствующих возрасту и полу, установленных в настоящей когорте, как и в предыдущих исследованиях. Среднее значение и стандартное отклонение для самок и самцов будут определяться отдельно. Скорость походки определяли в тесте ходьбы на 3 метра с использованием лучшего времени двух попыток, записанного и выраженного в метрах в секунду. Жалоба на память, используемая для определения синдрома MCR, была основана на стандартизированном вопросе о потере памяти по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS; «Вы чувствуете, что у вас больше проблем с памятью, чем у большинства?»). |
Анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная прехрупкость
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется как сочетание слабости и субъективных когнитивных нарушений. Слабость (как предложено Fried et al.) определяется наличием ≥ 3 из 5 компонентов: 1) непреднамеренная потеря веса, 2) слабость (максимальная сила хвата); 3) Плохая энергия (ответ «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полными энергии?» из 15 пунктов гериатрической шкалы депрессии); 4) Медлительность, определяемая средней скоростью ходьбы, и 5) Низкий уровень физической активности. Участники, у которых нет ни одного из вышеперечисленных компонентов, будут считаться энергичными, а те, у кого есть 1 или 2 компонента, будут считаться находящимися на предхрупком этапе. SCI будет определяться с использованием прокси для субъективной когнитивной жалобы (т.е. жалобы на память) на основе стандартизированного вопроса о потере памяти по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS; «Вы чувствуете, что у вас больше проблем с памятью, чем у большинства?»). |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество падений
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
10 пунктов из шкалы короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), оценка ≥10
|
1 день
|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка ADL из 6.
Где оценка 3-5 указывает на легкие стадии нейрокогнитивных расстройств.
|
1 день
|
|
Двигательный когнитивный риск
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется как наличие субъективной когнитивной жалобы и медленной скорости ходьбы (субъективная когнитивная жалоба будет определяться с использованием переменной проблемы с концентрацией внимания или проблемы с памятью, о которой сообщают пациенты, а медленная скорость ходьбы будет определяться как скорость ходьбы на одно стандартное отклонение (SD) ниже среднего когорта с использованием информации модулей психологического здоровья и физического здоровья)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .