Prefragilidad cognitiva y fragilidad, y síndrome de riesgo cognitivo motor: prevalencia y asociación con eventos de salud adversos incidentes
Prefrágil cognitiva y fragilidad, y síndrome de riesgo cognitivo motor: prevalencia y asociación con eventos de salud adversos incidentes en el estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La fragilidad cognitiva es la presencia simultánea de fragilidad física y deterioro cognitivo, excluyendo la demencia concurrente. Esta condición confiere un mayor riesgo de deterioro y declive cognitivo incidente, demencia, caídas y discapacidades en comparación con cualquiera de las dos condiciones por sí sola. Existen definiciones actuales de fragilidad coexistente y deterioro cognitivo, incluido el consenso de la Academia Internacional sobre Nutrición y Envejecimiento (IANA) y la Asociación Internacional de Gerontología y Geriatría (IAGG) para la fragilidad cognitiva. También existe una construcción análoga conocida como síndrome de riesgo cognitivo motor (MCR) que asocia velocidad de marcha lenta y deterioro cognitivo subjetivo (SCI). Los criterios operativos actuales identifican a las personas más tarde en la trayectoria de la fragilidad y el deterioro cognitivo, lo que puede ser demasiado tarde para intervenciones efectivas. Proponemos definir una condición nueva y temprana en el espectro de la fragilidad cognitiva conocida como "prefragilidad cognitiva", que es una combinación de la etapa de prefragilidad y SCI.
Objetivo general Este estudio tiene como objetivo: 1) Examinar y comparar la prevalencia de los síndromes de prefragilidad cognitiva, fragilidad cognitiva y síndrome de riesgo cognitivo motor (MCR) en participantes del Estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento (CLSA) utilizando la línea de base (de seguimiento y completa) 2) Examinar la asociación de los síndromes de prefragilidad cognitiva, fragilidad cognitiva y MCR con eventos de salud adversos incidentes utilizando la información recopilada durante el primer seguimiento CLSA de 18 meses, 3) Comparar el desempeño de los criterios (es decir, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (PPV), valor predictivo negativo (NPV), área bajo la curva característica operativa del receptor, relación de probabilidad positiva y negativa (LR)) para eventos adversos de salud incidentes de los síndromes de prefragilidad cognitiva, fragilidad cognitiva y MCR.
Métodos Este estudio utilizará la base de datos de CLSA, que es un estudio de cohorte prospectivo y observacional basado en la población que evalúa y sigue el estado de salud de la población canadiense. Todos los ítems de prefragilidad cognitiva, fragilidad cognitiva y síndromes MCR se han recopilado durante la evaluación inicial en las evaluaciones de seguimiento y completas. Además, toda la información necesaria para determinar incidentes de eventos adversos para la salud, incluidas caídas y lesiones relacionadas, depresión, deterioro funcional, síndrome de riesgo cognitivo motor, deterioro cognitivo y demencia, también se recopiló durante el primer período de seguimiento de 18 meses.
Resultados anticipados La prefragilidad es una etapa intermedia y potencialmente reversible entre la robustez y la fragilidad que se produce aguas arriba en el continuo de la fragilidad y, por lo tanto, constituye objetivos más adecuados para la detección y la intervención temprana en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes del CLSA con evaluación de línea de base (seguimiento y evaluación integral) y primera evaluación de seguimiento de 18 meses
- edad > 50
Criterio de exclusión:
- ninguna información que pueda determinar directa o indirectamente la ocurrencia de incidentes adversos para la salud (caídas y lesiones relacionadas, depresión, deterioro funcional, síndrome de riesgo cognitivo motor, deterioro cognitivo y demencia)
edad < 50 y participantes LCSA con demencia si cumplen con los siguientes criterios:
- Antecedentes de demencia o enfermedad de Alzheimer y/o uso de medicamentos contra la demencia (es decir, donepezilo, rivastigmina, galentamina, independientemente de la dosis tomada)
- Deterioro cognitivo objetivo (es decir, rendimiento ≥2 SD por debajo de la media apropiada para la edad) en dos dominios cognitivos (es decir, memoria episódica y función ejecutiva) y puntajes anormales en las escalas ADL y IADL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con prefragilidad
Esto se define como una prefragilidad coexistente utilizando los criterios de Fried.
Fragilidad definida por el índice CHS propuesto por Fried et al. se identificará por la presencia de ≥ 3 de los siguientes 5 componentes: 1) Encogimiento: pérdida de peso involuntaria de ≥ 5% entre dos evaluaciones, 2) Debilidad: una fuerza de agarre máxima en el quintil más bajo estratificado por cuartil de índice de masa corporal; 3) Poca energía: respuesta de "no" a la pregunta "¿Te sientes lleno de energía?" de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems; 4) Lentitud: velocidad de marcha promedio en el quintil más bajo estratificado por altura mediana de pie, y 5) Bajo nivel de actividad física: puntaje PASE en el quintil más bajo.
Los participantes que no presenten ninguno de los componentes anteriores se considerarán vigorosos y aquellos con 1 o 2 componentes se considerarán en etapa prefrágil.
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Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
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Individuos con prefragilidad cognitiva
Una combinación de etapa de prefragilidad según los criterios de Fried y deterioro cognitivo subjetivo (SCI). El consenso IANA/IAGG define fragilidad cognitiva como CDR = 0,5 y fragilidad según los criterios de Fried. En este estudio, una persona se considerará CHI si cumple con los siguientes criterios: sin antecedentes de demencia, sin uso de medicamentos contra la demencia, rendimiento cognitivo normal en las pruebas cognitivas y puntajes normales en las escalas ADL e IADL. Se identificarán diferentes subgrupos de participantes: 1) Las personas se clasificarán como DCL si cumplen los siguientes criterios: Deterioro cognitivo objetivo (es decir, rendimiento entre 1,5 y 1,9 SD por debajo de la media apropiada para la edad) en uno o dos dominios cognitivos (es decir, memoria episódica y/o función ejecutiva) y puntajes normales de las escalas AVD y AIVD; 2) Se considerarán personas adultas mayores con trastornos neurocognitivos mayores leves. |
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
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Individuos con MCR
El diagnóstico de síndrome MCR se realizará siguiendo los criterios de Verghese et al. 5: una combinación de queja cognitiva subjetiva, en particular queja de memoria, con la presencia de una marcha lenta objetiva y la ausencia de demencia o discapacidad de movilidad. El síndrome MCR se definirá en la evaluación inicial y cada año del período de seguimiento. La velocidad de marcha lenta se definirá como una velocidad de marcha que es una desviación estándar (DE) o más por debajo de los valores medios apropiados para la edad y el sexo establecidos en la presente cohorte como en estudios previos. El valor medio y la SD de mujeres y hombres se determinarán por separado. La velocidad de la marcha se determinó a partir de la prueba de marcha de 3 metros utilizando el mejor tiempo de las dos pruebas registradas y expresadas en metros por segundo. La queja de memoria utilizada para definir el síndrome MCR se basó en una pregunta estandarizada de pérdida de memoria en la Escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS; "¿Siente que tiene más problemas de memoria que la mayoría?"). |
Cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prefragilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Definida como fragilidad y deterioro cognitivo subjetivo combinados. La fragilidad (según lo propuesto por Fried et al.) se identificará por la presencia de ≥ 3 de los 5 componentes: 1) pérdida de peso involuntaria, 2) Debilidad (fuerza máxima de prensión); 3) Poca energía (respuesta de "no" a la pregunta "¿Se siente lleno de energía?" de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems); 4) Lentitud identificada por una velocidad promedio de caminata, y 5) Bajo nivel de actividad física. Los participantes que no presenten ninguno de los componentes anteriores se considerarán vigorosos y aquellos con 1 o 2 componentes se considerarán en etapa prefrágil. SCI se definirá utilizando un proxy para la queja cognitiva subjetiva (es decir, queja de memoria) basada en una pregunta estandarizada de pérdida de memoria en la Escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS; "¿Siente que tiene más problemas de memoria que la mayoría?"). |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de caídas
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12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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10 ítems de la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) puntuación ≥10
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1 día
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación de AVD sobre 6.
Donde una puntuación de 3-5 es indicativa de etapas leves de trastornos neurocognitivos.
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1 día
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Riesgo cognitivo motor
Periodo de tiempo: 1 día
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Definido como tener una queja cognitiva subjetiva y una velocidad de marcha lenta (la queja cognitiva subjetiva se definirá utilizando la variable dificultad para concentrarse o el problema de memoria autoinformado, y la velocidad de marcha lenta se definirá como una velocidad de marcha una desviación estándar (SD) por debajo del promedio de la cohorte utilizando la información de los módulos salud psicológica y salud física)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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