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인지 프리프레일(Prefrail) 및 노쇠(Frailty) 및 운동 인지 위험 증후군(Cognitive Prefrail and Frailty, and Motoric Cognitive Risk Syndrome): 유병률 및 사고 유해 건강 사건과의 연관성

2024년 4월 4일 업데이트: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

인지 전노화 및 노쇠, 운동인지 위험 증후군: 노화에 관한 캐나다 종단 연구에서 발생하는 유해한 건강 사건과의 유병률 및 연관성

우리는 인지 노쇠의 스펙트럼에서 새로운 초기 조건을 정의했습니다: 노쇠 전 단계와 주관적 인지 장애(SCI)의 조합인 "인지-우선". 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) (추적 및 종합) 기준선 평가를 사용하여 노화에 대한 캐나다 종단 연구(CLSA) 참가자의 인지-전노화, 인지 노쇠 및 운동성 인지 위험 증후군(MCR) 증후군의 유병률을 조사하고 비교합니다. , (2) 첫 번째 CLSA 18개월 후속 조치 동안 수집된 정보를 사용하여 인지적 취약성, 인지적 취약성 및 MCR 증후군과 사건 유해 건강 사건의 연관성을 조사하고 (3) 기준 성능(즉, 민감도, 특이성, 양성 예측값, 음성 예측값, 수신자 작동 특성 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 우도비) 인지-전연약, 인지 노쇠 및 MCR 증후군의 사고 유해 건강 사건에 대한 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경 인지적 허약은 동반 치매를 제외하고 신체적 허약과 인지 장애가 동시에 존재하는 것입니다. 이 상태는 단독 상태에 비해 사건 인지 장애 및 쇠퇴, 치매, 낙상 및 장애의 더 큰 위험을 부여합니다. 공존하는 노쇠와 인지 장애에 대한 현재의 정의는 인지 노쇠에 대한 IANA(International Academy on Nutrition and Aging) 및 IAGG(International Association of Gerontology and Geriatrics) 합의를 포함하여 존재합니다. 느린 보행 속도와 주관적 인지 장애(SCI)를 연관시키는 운동성 인지 위험 증후군(MCR)으로 알려진 유사한 구조도 있습니다. 현재 운영 기준은 노쇠와 인지 기능 저하의 궤적 후반에 있는 개인을 식별하며, 이는 효과적인 개입을 하기에는 너무 늦을 수 있습니다. 우리는 "인식-우선"으로 알려진 인지적 노쇠의 스펙트럼에서 새로운 초기 조건을 정의할 것을 제안합니다. 이는 노쇠 전 단계와 SCI의 조합입니다.

전반적인 목적 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) (추적 및 종합) 기준선을 사용하여 노화에 대한 캐나다 종단 연구(CLSA) 참가자의 인지-노화, 인지 노쇠 및 운동성 인지 위험 증후군(MCR) 증후군의 유병률을 조사하고 비교합니다. 평가, 2) 첫 번째 CLSA 18개월 후속 조치 동안 수집된 정보를 사용하여 인지적 취약성, 인지적 취약성 및 MCR 증후군과 사건 유해 건강 사건의 연관성을 조사합니다. 3) 기준 성과(즉, 민감도, 특이성, 인지-prefrailty, 인지 허약 및 MCR 증후군의 사고 유해 건강 사건에 대한 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV), 수신자 작동 특성 곡선 아래 영역, 양성 및 음성 가능성 비율(LR)).

방법 이 연구는 캐나다 인구의 건강 상태를 평가하고 추적하는 인구 기반 관찰 및 전향적 코호트 연구인 CLSA의 데이터베이스를 사용할 것입니다. 추적 및 종합 평가의 기준선 평가 동안 인지-우선 노쇠, 인지 노쇠 및 MCR 증후군의 모든 항목이 수집되었습니다. 또한, 낙상 및 관련 부상, 우울증, 기능 저하, 운동성 인지 위험 증후군, 인지 저하 및 치매를 포함하여 건강 이상 사건 사건을 결정하는 데 필요한 모든 정보도 첫 18개월 추적 기간 동안 수집되었습니다.

예상 결과 노쇠함은 노쇠의 연속체에서 상류에서 발생하는 강건함과 허약함 사이의 중간적이고 잠재적으로 가역적인 단계이며 따라서 노인의 선별 및 조기 개입에 더 적합한 대상을 구성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 적합한 개인은 CLSA의 참가자가 됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 기본 평가(추적 및 종합 평가) 및 첫 번째 18개월 후속 평가가 포함된 CLSA 참가자
  2. 나이 > 50

제외 기준:

  1. 건강에 해로운 사건(낙상 및 관련 부상, 우울증, 기능 저하, 운동성 인지 위험 증후군, 인지 저하 및 치매)의 발생을 직간접적으로 결정할 수 있는 정보가 없습니다.
  2. 다음 기준을 충족하는 경우 연령 < 50 및 치매 LCSA 참가자:

    1. 치매 또는 알츠하이머병의 병력 및/또는 항치매 약물(즉, 복용 용량에 관계없이 도네페질, 리바스티그민, 갈렌타민) 사용
    2. 두 가지 인지 영역(즉, 삽화적 기억 및 집행 기능) 및 ADL 및 IADL 척도의 비정상 점수에서 객관적 인지 장애(즉, 연령에 적합한 평균보다 2 SD 이상 낮은 성능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선천성이 있는 개인
이것은 Fried 기준을 사용하여 공존하는 prefrailty로 정의됩니다. Fried 등이 제안한 CHS 지수에 의해 정의된 노쇠. 다음 5가지 구성 요소 중 3가지 이상이 존재하는 것으로 확인됩니다. 1) 수축: 두 평가 사이에 ≥ 5%의 의도하지 않은 체중 감소, 2) 약점: 체질량 지수 사분위수로 계층화된 최하위 5분위에서의 최대 악력; 3) 에너지 부족: "에너지가 충만하다고 느끼십니까?"라는 질문에 "아니오"라고 대답합니다. 15개 항목 노인 우울증 척도에서; 4) 느림: 중간 기립 높이로 계층화한 최하 5분위의 평균 보행 속도, 5) 낮은 신체 활동 수준: 최하 5분위의 PASE 점수. 위의 구성 요소가 하나도 없는 참가자는 활발한 것으로 간주되며 1~2개의 구성 요소가 있는 참가자는 프리프레일 단계에 있는 것으로 간주됩니다.
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
인지-우선 장애가 있는 개인

Fried 기준과 주관적 인지 장애(SCI)를 사용한 노쇠 전 단계의 조합.

IANA/IAGG 합의는 인지적 허약함을 CDR = 0.5로 정의하고 Fried 기준에 의한 허약함을 정의합니다.

이 연구에서 개인은 다음 기준을 충족하는 경우 CHI로 간주됩니다: 치매 병력 없음, 항치매 약물 사용 없음, 인지 테스트에서 정상적인 인지 수행 및 ADL 및 IADL 척도의 정상 점수. 다른 참가자 하위 그룹이 식별됩니다. 1) 개인은 다음 기준을 충족하는 경우 MCI로 분류됩니다. 하나 또는 두 개의 인지 영역(즉, 일화 기억 및/또는 실행 기능) 및 ADL 및 IADL 척도의 정상 점수; 2) 개인은 경미한 단계의 주요 신경인지 장애가 있는 노인으로 간주됩니다.

전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
MCR이 있는 개인

MCR 증후군의 진단은 Verghese et al. 5: 객관적인 느린 보행의 존재 및 치매 또는 이동 장애의 부재와 함께 주관적 인지 불만, 특히 기억력 불만의 조합. MCR 증후군은 기준선 평가와 매년 추적 조사 기간에 정의됩니다. 느린 보행 속도는 이전 연구와 마찬가지로 본 코호트에서 확립된 연령 및 성별에 적합한 평균값보다 1 표준 편차(SD) 이상 낮은 보행 속도로 정의됩니다. 여성과 남성의 평균값과 SD는 별도로 결정됩니다. 보행 속도는 기록된 두 번의 시도 중 가장 좋은 시간을 사용하여 3미터 걷기 테스트에서 결정되었으며 초당 미터로 표시되었습니다.

MCR 증후군을 정의하는 데 사용되는 기억력 불만은 15개 항목의 노인 우울증 척도(GDS; "대부분의 것보다 기억력에 더 많은 문제가 있다고 느끼십니까?")에 대한 표준화된 기억 상실 질문을 기반으로 합니다.

전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지-우선
기간: 1 일

허약함과 주관적 인지 장애가 결합된 것으로 정의됩니다. 허약함(Fried et al.이 제안한 대로)은 다음 5가지 구성 요소 중 ≥ 3개 존재로 식별됩니다. 1) 의도하지 않은 체중 감소, 2) 약점(최대 악력); 3) 에너지 부족(15개 항목의 노인 우울증 척도에서 "에너지가 충만하다고 느끼십니까?"라는 질문에 "아니오"라고 대답함); 4) 평균 보행 속도로 식별되는 느림, 및 5) 낮은 신체 활동 수준. 위의 구성 요소가 하나도 없는 참가자는 활발한 것으로 간주되며 1~2개의 구성 요소가 있는 참가자는 프리프레일 단계에 있는 것으로 간주됩니다.

SCI는 주관적 인지 불만(즉, 메모리 불만) 15개 항목 노인 우울증 척도(GDS; "대부분의 것보다 기억력에 더 많은 문제가 있다고 느끼십니까?")에 대한 표준화된 기억 상실 질문을 기반으로 합니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 12 개월
낙하 횟수
12 개월
우울증
기간: 1 일
Center for Epidemiological Studies' Short Depression Scale(CES-D) 점수 ≥10의 10개 항목
1 일
활동 일상 생활(ADL)
기간: 1 일
ADL 점수는 6점 만점입니다. 여기서 3-5의 점수는 신경인지 장애의 경미한 단계를 나타냅니다.
1 일
운동인지 위험
기간: 1 일
주관적 인지불안과 보행속도가 느린 것으로 정의(주관적 인지불안은 가변적인 집중장애나 자가보고 기억력 문제를 이용하여 정의하고, 보행속도는 보행속도가 평균보다 1표준편차(SD) 낮은 것으로 정의한다. 모듈 심리적 건강 및 신체 건강 정보를 사용하는 코호트)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2183

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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