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Kognitive Prefrail und Frailty sowie motorisches kognitives Risikosyndrom: Prävalenz und Zusammenhang mit gesundheitsschädlichen Ereignissen

4. April 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Kognitive Prefrail und Frailty sowie motorisches kognitives Risikosyndrom: Prävalenz und Zusammenhang mit unerwünschten Gesundheitsereignissen in der kanadischen Längsschnittstudie zum Altern

Wir haben einen neuen und frühen Zustand im Spektrum der kognitiven Gebrechlichkeit definiert: die „kognitive Prefrailty“, eine Kombination aus Prefrailty-Stadium und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCI). Ziel dieser Studie ist es, (1) die Prävalenz von kognitiver Prefrailty, kognitiver Gebrechlichkeit und motorischem kognitiven Risikosyndrom (MCR) bei Teilnehmern der Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) mithilfe der (nachverfolgenden und umfassenden) Basisbewertung zu untersuchen und zu vergleichen , (2) den Zusammenhang von kognitiver Prefrailty, kognitiver Frailty und MCR-Syndromen mit gesundheitsschädlichen Ereignissen anhand der während der ersten 18-monatigen CLSA-Nachuntersuchung gesammelten Informationen untersuchen und (3) die Leistung der Kriterien vergleichen (d. h. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert, Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve, positives und negatives Likelihood-Verhältnis) für gesundheitsschädliche Vorkommnisse der kognitiven Prefrailty-, kognitiven Frailty- und MCR-Syndrome.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Unter kognitiver Gebrechlichkeit versteht man das gleichzeitige Vorliegen von körperlicher Gebrechlichkeit und kognitiver Beeinträchtigung, ausgenommen gleichzeitige Demenz. Diese Erkrankung birgt im Vergleich zu beiden Erkrankungen allein ein höheres Risiko für kognitive Beeinträchtigungen und -verfälle, Demenz, Stürze und Behinderungen. Es gibt aktuelle Definitionen für koexistierende Gebrechlichkeit und kognitive Beeinträchtigung, einschließlich des Konsenses der International Academy on Nutrition and Aging (IANA) und der International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) für kognitive Gebrechlichkeit. Es gibt auch ein analoges Konstrukt, das als motorisches kognitives Risikosyndrom (MCR) bekannt ist und eine langsame Ganggeschwindigkeit mit einer subjektiven kognitiven Beeinträchtigung (SCI) verbindet. Aktuelle operative Kriterien identifizieren Personen, die sich später auf dem Weg der Gebrechlichkeit und des kognitiven Verfalls befinden, was für wirksame Interventionen möglicherweise zu spät ist. Wir schlagen vor, eine neue und frühe Erkrankung im Spektrum der kognitiven Gebrechlichkeit zu definieren, die als „kognitive Prefrailty“ bekannt ist und eine Kombination aus Prefrailty-Stadium und SCI darstellt.

Gesamtziel Diese Studie zielt darauf ab: 1) Untersuchen und vergleichen Sie die Prävalenz der kognitiven Prefrailty-, kognitiven Frailty- und motorischen kognitiven Risikosyndrom-Syndrome (MCR) bei Teilnehmern der Canadian Longitudinal Study of Aging (CLSA) unter Verwendung der (Tracking- und umfassenden) Basislinie Beurteilung, 2) Untersuchen Sie den Zusammenhang von kognitiver Prefrailty, kognitiver Frailty und MCR-Syndromen mit gesundheitsschädlichen Ereignissen unter Verwendung der während der ersten 18-monatigen CLSA-Nachuntersuchung gesammelten Informationen, 3) Vergleichen Sie die Kriterienleistungen (d. h. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV), negativer Vorhersagewert (NPV), Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve, positives und negatives Likelihood-Ratio (LR)) für eintretende gesundheitsschädliche Ereignisse der kognitiven Prefrailty-, kognitiven Frailty- und MCR-Syndrome.

Methoden Diese Studie wird die Datenbank des CLSA verwenden, einer bevölkerungsbasierten Beobachtungs- und prospektiven Kohortenstudie, die den Gesundheitszustand der kanadischen Bevölkerung bewertet und verfolgt. Alle Elemente der kognitiven Prefrailty-, kognitiven Frailty- und MCR-Syndrome wurden während der Basisbewertung im Tracking und in den umfassenden Bewertungen erfasst. Darüber hinaus wurden während der ersten 18-monatigen Nachbeobachtungszeit alle Informationen gesammelt, die zur Bestimmung gesundheitsschädlicher Vorkommnisse erforderlich sind, darunter Stürze und damit verbundene Verletzungen, Depressionen, Funktionseinbußen, motorisches kognitives Risikosyndrom, kognitiver Verfall und Demenz.

Erwartete Ergebnisse Prefrailty ist ein Zwischenstadium und potenziell reversibles Stadium zwischen Robustheit und Frailty, das im Kontinuum der Frailty vorgelagert auftritt und daher geeignetere Ziele für Screening und Frühintervention bei älteren Erwachsenen darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die für diese Studie in Frage kommen, sind die Teilnehmer der CLSA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer des CLSA mit Basisbewertung (Tracking und umfassende Bewertung) und erster 18-monatiger Nachuntersuchung
  2. Alter > 50

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Informationen, die direkt oder indirekt das Auftreten von gesundheitsschädlichen Ereignissen (Stürze und damit verbundene Verletzungen, Depression, funktioneller Rückgang, motorisches kognitives Risikosyndrom, kognitiver Rückgang und Demenz) bestimmen könnten.
  2. Alter < 50 und demente LCSA-Teilnehmer, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Vorgeschichte von Demenz oder Alzheimer und/oder Einnahme von Medikamenten gegen Demenz (z. B. Donepezil, Rivastigmin, Galentamin, unabhängig von der eingenommenen Dosis)
    2. Objektive kognitive Beeinträchtigung (d. h. Leistung ≥ 2 Standardabweichungen unter dem altersgerechten Mittelwert) in zwei kognitiven Bereichen (d. h. episodisches Gedächtnis und exekutive Funktion) und abnormale Werte auf der ADL- und IADL-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Prefrailty
Dies wird anhand der Fried-Kriterien als gleichzeitig bestehende Präfrailty definiert. Gebrechlichkeit definiert durch den CHS-Index, wie von Fried et al. vorgeschlagen. wird durch das Vorhandensein von ≥ 3 der folgenden 5 Komponenten identifiziert: 1) Schrumpfen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust von ≥ 5 % zwischen zwei Beurteilungen, 2) Schwäche: eine maximale Griffstärke im untersten Quintil, geschichtet nach Body-Mass-Index-Quartil; 3) Schlechte Energie: Antwort „Nein“ auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“ aus der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen; 4) Langsamkeit: durchschnittliche Gehgeschwindigkeit im untersten Quintil, geschichtet nach mittlerer Stehhöhe, und 5) Geringe körperliche Aktivität: PASE-Wert im untersten Quintil. Teilnehmer ohne eine der oben genannten Komponenten gelten als kräftig und Teilnehmer mit 1 oder 2 Komponenten gelten als in einem prägebrechlichen Stadium.
Fragebogen zum Telefoninterview, persönliches Interview zu Hause und Daten von der Erhebungsstelle
Personen mit kognitiver Beeinträchtigung

Eine Kombination aus Präfrailty-Stadium nach Fried-Kriterien und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCI).

Der IANA/IAGG-Konsens definiert kognitive Gebrechlichkeit als CDR = 0,5 und Gebrechlichkeit nach den Fried-Kriterien.

In dieser Studie gilt eine Person als CHI, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllt: keine Demenzerkrankung in der Vorgeschichte, keine Einnahme von Medikamenten gegen Demenz, normale kognitive Leistung bei kognitiven Tests und normale Werte auf den ADL- und IADL-Skalen. Es werden verschiedene Teilnehmeruntergruppen identifiziert: 1) Einzelpersonen werden als MCI klassifiziert, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: Objektive kognitive Beeinträchtigung (d. h. Leistung zwischen 1,5 und 1,9 Standardabweichungen unter dem altersgerechten Mittelwert) in einem oder zwei kognitiven Bereichen (d. h. episodisches Gedächtnis und/oder exekutive Funktion) und normale Werte der ADL- und IADL-Skalen; 2) Personen gelten als ältere Erwachsene mit schweren neurokognitiven Störungen im leichten Stadium

Fragebogen zum Telefoninterview, persönliches Interview zu Hause und Daten von der Erhebungsstelle
Personen mit MCR

Die Diagnose des MCR-Syndroms wird nach den Kriterien von Verghese et al. gestellt. 5: eine Kombination aus subjektiven kognitiven Beschwerden, insbesondere Gedächtnisstörungen, mit dem Vorliegen eines objektiven langsamen Gangs und dem Fehlen einer Demenz oder Mobilitätsbehinderung. Das MCR-Syndrom wird bei der Erstuntersuchung und in jedem Jahr der Nachbeobachtungszeit definiert. Langsame Ganggeschwindigkeit wird als Ganggeschwindigkeit definiert, die eine Standardabweichung (SD) oder mehr unter den alters- und geschlechtsgerechten Mittelwerten liegt, die in der vorliegenden Kohorte wie in früheren Studien ermittelt wurden. Der Mittelwert und die SD von Frauen und Männern werden getrennt ermittelt. Die Ganggeschwindigkeit wurde anhand des 3-Meter-Gehtests unter Verwendung der besten Zeit der beiden aufgezeichneten Versuche bestimmt und in Metern pro Sekunde ausgedrückt.

Die zur Definition des MCR-Syndroms verwendete Gedächtnisbeschwerde basierte auf einer standardisierten Gedächtnisverlustfrage auf der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS; „Haben Sie das Gefühl, dass Sie mehr Probleme mit dem Gedächtnis haben als die meisten anderen?“).

Fragebogen zum Telefoninterview, persönliches Interview zu Hause und Daten von der Erhebungsstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Prefrailty
Zeitfenster: 1 Tag

Definiert als Gebrechlichkeit und subjektive kognitive Beeinträchtigung in Kombination. Gebrechlichkeit (wie von Fried et al. vorgeschlagen) wird durch das Vorhandensein von ≥ 3 der 5 Komponenten identifiziert: 1) unbeabsichtigter Gewichtsverlust, 2) Schwäche (maximale Griffstärke); 3) Mangelnde Energie (Antwort „Nein“ auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“ auf der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen); 4) Langsamkeit, erkennbar an der durchschnittlichen Gehgeschwindigkeit, und 5) geringe körperliche Aktivität. Teilnehmer ohne eine der oben genannten Komponenten gelten als kräftig und Teilnehmer mit 1 oder 2 Komponenten gelten als in einem prägebrechlichen Stadium.

SCI wird anhand eines Proxys für subjektive kognitive Beschwerden definiert (d. h. Gedächtnisbeschwerden) basierend auf einer standardisierten Gedächtnisverlustfrage auf der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS; „Haben Sie das Gefühl, dass Sie mehr Probleme mit dem Gedächtnis haben als die meisten anderen?“).

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Stürze
12 Monate
Depression
Zeitfenster: 1 Tag
10 Items der Short Depression Scale (CES-D) des Center for Epidemiological Studies haben einen Wert von ≥10
1 Tag
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 1 Tag
ADL-Score von 6. Ein Wert von 3–5 weist auf leichte Stadien neurokognitiver Störungen hin.
1 Tag
Motorisches kognitives Risiko
Zeitfenster: 1 Tag
Definiert als subjektive kognitive Beschwerden und langsame Gehgeschwindigkeit (subjektive kognitive Beschwerden werden anhand der variablen Konzentrationsschwierigkeiten oder des selbstberichteten Gedächtnisproblems definiert, und langsame Gehgeschwindigkeit wird als Gehgeschwindigkeit definiert, die eine Standardabweichung (SD) unter dem Durchschnitt liegt der Kohorte unter Verwendung der Informationen der Module psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-2183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Datensammlung

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