未熟児の認知活動と姿勢活動 (COGNIPOST)
2024年8月16日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
未熟児における認知活動と姿勢活動の相互依存性
未熟児 (PC) は、注意力の低下に関連する学業上の問題を抱えています。
さらに、興奮と呼ばれる過度の可動性を示すことがよくあります。
姿勢制御の低下と垂直重力の知覚障害に関連している可能性があると考える人もいます.
しかし、この過剰な可動性は、PC が注意力のパフォーマンスを向上させるための無意識の方法である可能性もあります。
この研究の目的は、学齢期の PC と正期産児 (TC) における姿勢と認知活動の間の相互依存性を評価することです。
最初に、子供向けアテンション ネットワーク テストでの PC と TC のパフォーマンスを、モバイルと従来の学校の椅子を使用して分析します。
第二に、参加者は、垂直方向の重力の知覚を測定するために、スティックを垂直に配置する必要があります。
最後に、PC と TC (圧力変位の中心によって評価される) の自発的な姿勢活動は、難易度の異なる 3 つの異なる注意タスクの実行中に研究されます。
すべての注意タスクの成功率と反応時間が分析されます。
さらに、圧力変位計算の中心は、乳児の自発的な可動性、姿勢制御の精度、および姿勢に割り当てられた注意の評価を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
学齢期の未熟児 (PC) は、注意力の低下に関連する学業上の困難を抱えています。
Posner (1990) は、アラート (警戒状態を維持するため)、オリエンテーション (関連する情報を選択するため)、および抑制 (注意散漫に抵抗するため) の 3 つの異なる注意機能について説明しました。
さらに、教師と保護者は、正期産児よりも頻繁に移動するため、心配することがよくあります。この過度の可動性は、動揺としてしばしば引用されます。
垂直方向の重力に対する知覚の低下によって説明される可能性がある、姿勢制御の低下に関連していると考える人もいます。
もう 1 つの説明は、この可動性は、PC が覚醒レベルを上げて注意力のパフォーマンスを向上させる無意識の方法である可能性があるということです。
したがって、この研究の目的は、学齢期の PC と正期産児 (TC) における姿勢と認知活動の間の相互依存性を評価することです。
最初に、子供向けのアテンション ネットワーク テストでの PC と TC のパフォーマンスを分析し、従来のスクール チェアと比較して、幼児がモバイル スクール チェアを使用する場合のアラートと抑制、およびその進化を評価します。
第二に、参加者は棒を垂直に配置する必要がある垂直重力の知覚のテストを実行します。
最後に、PC と TC の自発姿勢活動 (強制プレートで測定された圧力変位の中心によって評価される) は、3 つの異なる注意課題の実行中に調査されます: 警戒課題、視覚探索課題または 2 時の抑制課題。さまざまなレベルの難易度。
すべての注意タスクの成功率と反応時間が分析されます。
さらに、圧力変位計算の中心は、乳児の自発的な可動性、姿勢制御の精度、および姿勢に割り当てられた注意の評価を可能にします。
すべての注意タスクの成功率と反応時間、および子供が指定したスティックの向きと実際の垂直線との間の角度誤差が分析されます。
さらに、動揺経路、表面積、CP の変位のエントロピーが計算され、これらの子供の可動性、姿勢制御の精度、および姿勢に割り当てられた注意がそれぞれ決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、フランス、54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠 37 週より前または満期で生まれた子供で、Maternite Regionale Universitaire のフォローアップ クリニックで未熟児を定期的に追跡している子供、および Meurthe-et-Moselle のさまざまな学校での情報提供後に募集された健康な満期産の子供
- 親権者が研究の組織について完全な情報を受け取り、同意に署名した子供
除外基準:
- -2 未満の重量 z スコアによって定義される出生時の重度の低栄養症。
- テストの実行を妨げる発達障害、認知障害、視覚障害、または運動障害のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：未熟児
さまざまな注意または/および姿勢活動の評価 :
|
|
|
アクティブコンパレータ：満期産児
さまざまな注意または/および姿勢活動の評価
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚ターゲット (魚) の方向への応答に対する精度と応答時間 (ミリ秒単位)
時間枠：8分
|
子供が魚の方向をできるだけ早く与えなければならない、椅子の状態 (クラシック、モバイル) によって、左側または右側に最大 2500 ミリ秒表示される魚の 40 の試行
|
8分
|
|
子によって指定されたスティックの向きと実際の垂直方向との間の角度誤差 (度単位)
時間枠：4分30秒
|
子供がスティックを垂直に向けなければならない位置 (座る、右に横たわる、左に横たわる) ごとにランダムに傾斜したスティックを 3 回試行します。
|
4分30秒
|
|
動揺経路（圧力の中心 - CP - が移動した距離）と表面積（圧力変位の中心の 90% をカバーする楕円）
時間枠：4分30秒
|
子供が足を動かさずに起きていなければならない立った状態（目を開けて漫画を見たり、凝視十字を見つめたり、目を閉じたり）で、フォースプレートで30秒×3回の記録
|
4分30秒
|
|
動揺経路（圧力の中心 - CP - が移動した距離）、表面積（圧力変位の中心の 90% をカバーする楕円）、およびエントロピー（姿勢振動の規則性の指標）
時間枠：12分
|
難易度（簡単、難しい）およびタスク（警戒タスク、視覚探索タスク、抑制タスク）ごとにフォースプレートに 1 分の記録を 2 回
|
12分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。