Cognitieve en houdingsactiviteiten van te vroeg geboren kinderen (COGNIPOST)
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Onderlinge afhankelijkheid tussen cognitieve en posturale activiteiten bij te vroeg geboren kinderen
Te vroeg geboren kinderen (PC) hebben academische problemen die verband houden met een slechter aandachtsvermogen.
Bovendien vertonen ze vaak overmatige mobiliteit, ook wel agitatie genoemd.
Sommigen denken dat het verband kan houden met een slechtere houdingscontrole en een verminderde waarneming van verticale zwaartekracht.
Maar deze overmatige mobiliteit kan ook een onbewuste manier zijn voor pc's om hun aandachtsprestaties te verbeteren.
Het doel van deze studie is het evalueren van de onderlinge afhankelijkheid tussen posturale en cognitieve activiteiten bij pc in de schoolleeftijd versus voldragen kinderen (TC).
Eerst zullen de prestaties van PC en TC bij de Aandachtsnetwerktest voor kinderen worden geanalyseerd met behulp van een mobiel versus een klassieke schoolstoel.
Ten tweede moeten deelnemers een stok verticaal plaatsen om hun perceptie van verticale zwaartekracht te meten.
Ten slotte zal de spontane houdingsactiviteit van PC en TC (beoordeeld door verplaatsing van het drukpunt) bestudeerd worden tijdens de uitvoering van drie verschillende aandachtstaken op verschillende moeilijkheidsgraden.
Voor alle aandachtstaken worden slagingspercentage en reactietijd geanalyseerd.
Bovendien zal de berekening van de verplaatsing van het drukpunt de evaluatie mogelijk maken van de spontane mobiliteit van baby's, de precisie van hun houdingsregulatie en de aandacht die aan hun houding wordt besteed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Te vroeg geboren kinderen (PC) op schoolleeftijd hebben academische problemen die verband houden met een slechter aandachtsvermogen.
Posner (1990) beschreef drie verschillende aandachtsfuncties: Alert (om waakzaam te blijven), Oriëntatie (om de relevante informatie te selecteren) en Remming (om afleiding te weerstaan).
Bovendien maken leerkrachten en ouders zich vaak zorgen omdat zij meer bewegen dan voldragen kinderen; deze buitensporige mobiliteit wordt vaak aangehaald als agitatie.
Sommigen denken dat het verband zou houden met een slechtere houdingscontrole, mogelijk verklaard door een slechtere perceptie van verticale zwaartekracht.
Een andere verklaring is dat deze mobiliteit een onbewuste manier kan zijn voor pc's om hun opwindingsniveau te verhogen om hun aandachtsprestaties te verbeteren.
Daarom is het doel van deze studie om de onderlinge afhankelijkheid te evalueren tussen posturale en cognitieve activiteiten bij PC op schoolleeftijd en voldragen kinderen (TC).
Eerst zullen de prestaties van PC en TC bij de Aandachtsnetwerktest voor kinderen worden geanalyseerd, waarbij Alert en Remming worden geëvalueerd, en de evolutie ervan wanneer de baby's een mobiele schoolstoel gaan gebruiken in vergelijking met een klassieke schoolstoel.
Ten tweede zullen de deelnemers een waarnemingstest van verticale zwaartekracht uitvoeren, waarbij ze een stok verticaal moeten plaatsen.
Ten slotte zal de spontane houdingsactiviteit van PC en TC (geëvalueerd door de verplaatsing van het drukpunt gemeten met een geforceerde plaat) bestudeerd worden tijdens het uitvoeren van drie verschillende aandachtstaken: een waakzaamheidstaak, een visuele zoektaak of een inhibitietaak op twee. verschillende moeilijkheidsgraden.
Voor alle aandachtstaken worden slagingspercentage en reactietijd geanalyseerd.
Bovendien zal de berekening van de verplaatsing van het drukpunt de evaluatie mogelijk maken van de spontane mobiliteit van baby's, de precisie van hun houdingsregulatie en de aandacht die aan hun houding wordt besteed.
Het slagingspercentage en de reactietijd worden geanalyseerd voor alle aandachtstaken, evenals de hoekafwijkingen in graden tussen de stokoriëntatie gegeven door de kinderen en de echte verticaal.
Verder zullen het zwaaipad, de oppervlakte en de entropie van de verplaatsing van CP worden berekend om respectievelijk de mobiliteit, de precisie van de houdingsregulatie en de aandacht voor de houding van deze kinderen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren vóór 37 weken zwangerschap of voldragen en routinematig gevolgd voor hun vroeggeboorte in de follow-upkliniek van de Maternite Regionale Universitaire en gezonde voldragen kinderen gerekruteerd na informatie in verschillende scholen van Meurthe-et-Moselle
- Kind waarvan de gezagdrager volledige informatie over de organisatie van het onderzoek heeft ontvangen en de toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hypotrofie bij de geboorte gedefinieerd door een gewicht z-score lager dan -2.
- Kinderen met een ontwikkelings-, cognitieve, visuele of motorische handicap die de uitvoering van de tests verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Te vroeg geboren kinderen
Evaluatie van verschillende aandachts- en/of houdingsactiviteiten:
|
|
|
Actieve vergelijker: Op termijn geboren kinderen
Evaluatie van verschillende aandachts- en/of houdingsactiviteiten
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en reactietijd (in msec) op de reactie op de richting van het visuele doel (vis).
Tijdsspanne: 8 minuten
|
40 proeven van vissen weergegeven voor maximaal 2500 msec aan de linker- of rechterkant, per stoelconditie (klassiek, mobiel), waarbij het kind zo snel mogelijk de richting van de vis moet geven
|
8 minuten
|
|
Hoekfout (in graden) tussen de stokoriëntatie gegeven door het kind en de echte verticaal
Tijdsspanne: 4 minuten 30 seconden
|
3 proeven van willekeurig hellende stok voor positie (zittend, liggend naar rechts, liggend naar links) waarbij het kind de stok verticaal moet draaien
|
4 minuten 30 seconden
|
|
Zwaaipad (afstand afgelegd door het drukpunt - CP -) en oppervlak (ellips die 90% van de verplaatsing van het drukpunt bedekt)
Tijdsspanne: 4 minuten 30 seconden
|
3 x 30 seconden opname op de krachtplaat door staande conditie (ogen geopend kijken naar een tekenfilm, staren naar een fixatiekruis, ogen gesloten) waarbij het kind rechtop moet blijven zonder zijn voeten te bewegen
|
4 minuten 30 seconden
|
|
Zwaaipad (afstand afgelegd door het drukcentrum - CP -), oppervlak (ellips die 90% van de verplaatsing van het drukcentrum bedekt) en entropie (index van regelmaat van houdingsoscillaties)
Tijdsspanne: 12 minuten
|
2 x 1 minuut opname op de krachtplaat per moeilijkheidsgraad (makkelijk, moeilijk) en per taak (waakzaamheidstaak, visuele zoektaak, remmingstaak)
|
12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02385-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .