Actividades cognitivas y posturales de niños prematuros (COGNIPOST)
16 de agosto de 2024 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Interdependencia entre actividades cognitivas y posturales en niños prematuros
Los niños prematuros (PC) presentan dificultades académicas relacionadas con una menor capacidad de atención.
Además, suelen mostrar una movilidad excesiva, citada como agitación.
Algunos consideran que podría estar relacionado con un peor control postural y una percepción deficiente de la gravedad vertical.
Pero, esta movilidad excesiva también podría ser una forma inconsciente de que la PC mejore su rendimiento de atención.
El objetivo de este estudio es evaluar la interdependencia entre las actividades posturales y cognitivas en CP en edad escolar versus niños nacidos a término (TC).
En primer lugar, se analizará el desempeño de PC y TC en el Test de Red de Atención para Niños con el uso de un móvil versus una silla escolar clásica.
En segundo lugar, los participantes deberán colocar un palo en posición vertical para medir su percepción de la gravedad vertical.
Finalmente, se estudiará la actividad postural espontánea de PC y TC (evaluada por el desplazamiento del centro de presión) durante la ejecución de tres tareas de atención diferentes en diferentes niveles de dificultad.
Se analizará la tasa de éxito y el tiempo de reacción para todas las tareas de atención.
Además, el cálculo del desplazamiento del centro de presión permitirá evaluar la movilidad espontánea de los bebés, la precisión de su control postural y la atención asignada a su postura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños prematuros (PC) en edad escolar presentan dificultades académicas relacionadas con una menor capacidad de atención.
Posner (1990) describió tres funciones de atención distintas: Alerta (para mantener un estado de vigilancia), Orientación (para seleccionar la información relevante) e Inhibición (para resistir la distracción).
Además, los maestros y los padres a menudo se preocupan porque mueven más que niños nacidos a término; esta movilidad excesiva se cita a menudo como agitación.
Algunos consideran que estaría relacionado con un peor control postural posiblemente explicado por una peor percepción de la gravedad vertical.
Otra explicación es que esta movilidad podría ser una forma inconsciente de que los PC aumenten su nivel de excitación para mejorar su rendimiento de atención.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la interdependencia entre las actividades posturales y cognitivas en PC en edad escolar y niños nacidos a término (TC).
En primer lugar, se analizará el desempeño de PC y TC en el Test Red de Atención para Niños evaluando Alerta e Inhibición, y su evolución cuando los infantes utilizarán una silla escolar móvil, en comparación con una silla escolar clásica.
En segundo lugar, los participantes realizarán una prueba de percepción de la gravedad vertical en la que deberán colocar un palo en posición vertical.
Finalmente, se estudiará la actividad postural espontánea de PC y TC (evaluada por el desplazamiento del centro de presión medido con una placa forzada) durante la ejecución de tres tareas de atención diferentes: una tarea de vigilancia, una tarea de búsqueda visual o una tarea de inhibición a dos. diferentes niveles de dificultad.
Se analizará la tasa de éxito y el tiempo de reacción para todas las tareas de atención.
Además, el cálculo del desplazamiento del centro de presión permitirá evaluar la movilidad espontánea de los bebés, la precisión de su control postural y la atención asignada a su postura.
Se analizará la tasa de éxito y el tiempo de reacción para todas las tareas de atención, así como los errores de ángulo en grado entre la orientación del palo dada por los niños y la vertical real.
Además, se calculará la trayectoria de balanceo, el área de superficie y la entropía del desplazamiento de CP para determinar respectivamente la movilidad, la precisión del control postural y la atención dedicada a la postura de estos niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños nacidos antes de las 37 semanas de gestación o a término y seguidos de forma rutinaria por su prematuridad en la clínica de seguimiento de la Maternite Regionale Universitaire y niños nacidos a término sanos reclutados después de información en diferentes escuelas de Meurthe-et-Moselle
- Niño cuyos titulares de la patria potestad hayan recibido información completa sobre la organización de la investigación y hayan firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Hipotrofia severa al nacer definida por un puntaje z de peso por debajo de -2.
- Niños con discapacidad del desarrollo, cognitiva, visual o motora que impida la ejecución de las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños nacidos prematuramente
Evaluación de diferentes actividades de atención y/o posturales:
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Comparador activo: Hijos nacidos a término
Evaluación de diferentes actividades atencionales y/o posturales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión y tiempo de reacción (en mseg) a la respuesta a la dirección del objetivo visual (pez)
Periodo de tiempo: 8 minutos
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40 intentos de peces presentados durante un máximo de 2500 ms a la izquierda o a la derecha, en silla (clásico, móvil), donde el niño debe dar lo más rápido posible la dirección del pez
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8 minutos
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Error de ángulo (en grados) entre la orientación del palo dada por el niño y la vertical real
Periodo de tiempo: 4 minutos 30 segundos
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3 intentos de bastón inclinado al azar por posición (sentado, acostado a la derecha, acostado a la izquierda) donde el niño tiene que girar el bastón verticalmente
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4 minutos 30 segundos
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Trayectoria de balanceo (distancia recorrida por el centro de presión - CP -) y área superficial (elipse que cubre el 90% del desplazamiento del centro de presión)
Periodo de tiempo: 4 minutos 30 segundos
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3 x 30 segundos de registro en la placa de fuerza por condición de pie (ojos abiertos mirando una caricatura, mirando una cruz de fijación, ojos cerrados) donde el niño debe permanecer de pie sin mover los pies
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4 minutos 30 segundos
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Sway path (distancia recorrida por el centro de presión - CP -), superficie (elipse que cubre el 90% del desplazamiento del centro de presión) y entropía (índice de regularidad de las oscilaciones posturales)
Periodo de tiempo: 12 minutos
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2 x 1 minutos de registro en la placa de fuerza por nivel de dificultad (fácil, difícil) y por tarea (tarea de vigilancia, tarea de búsqueda visual, tarea de inhibición)
|
12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02385-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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